|
2019 1 31 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 27/8 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2019/144
2019 m. sausio 28 d.
dėl leidimo naudoti 3-fitazės, gautos iš Komagataella pastoris (CECT 13094), preparatą kaip dedeklinių vištaičių ir retesnių rūšių mėsinių, dedeklinių arba veislinių naminių paukščių lesalų priedą (leidimo turėtojas – „Fertinagro Biotech S.L.“)
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka; |
|
(2) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas išduoti leidimą naudoti 3-fitazės, gautos iš Komagataella pastoris (CECT 13094), preparatą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
|
(3) |
prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti 3-fitazės, gautos iš Komagataella pastoris (CECT 13094), preparatą kaip dedeklinių vištaičių ir retesnių rūšių mėsinių, dedeklinių arba veislinių naminių paukščių lesalų priedą, skirtiną prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“; |
|
(4) |
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2017/895 (2) priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ priklausantį 3-fitazės, gautos iš Komagataella pastoris (CECT 13094), preparatą leista naudoti dešimt metų kaip mėsinių viščiukų ir vištų dedeklių lesalų priedą; |
|
(5) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2018 m. vasario 21 d. (3) priimtoje nuomonėje padarė išvadą, kad 3-fitazės, gautos iš Komagataella pastoris (CECT 13094), preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad šis priedas gali būti veiksmingas siekiant padidinti mėsinių viščiukų fosforo sulaikymą ir kad šią išvadą taip pat galima taikyti dedeklinėms vištaitėms. Kadangi galima pagrįstai manyti, kad veikimo būdas naminiams paukščiams yra toks pats, Tarnyba išvadą dėl veiksmingumo pritaikė retesnių rūšių mėsiniams, dedekliniams arba veisliniams naminiams paukščiams. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
|
(6) |
3-fitazės vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos 3-fitazės, gautos iš Komagataella pastoris (CECT 13094), leidimo išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtą preparatą; |
|
(7) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „virškinimo stimuliatoriai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2019 m. sausio 28 d.
Komisijos vardu
Pirmininkas
Jean-Claude JUNCKER
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
(2) 2017 m. gegužės 24 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/895 dėl leidimo naudoti 3-fitazės, gautos iš Komagataella pastoris (CECT 13094), preparatą kaip mėsinių viščiukų ir vištų dedeklių pašarų priedą (leidimo turėtojas – „Fertinagro Nutrientes S.L.“). (OL L 138, 2017 5 25, p. 120).
(3) EFSA Journal 2018;16(3):5203.
PRIEDAS
|
Priedo identifikavimo numeris |
Leidimo turėtojo pavadinimas |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||
|
Aktyvumo vienetai kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
|||||||||||||||||
|
Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: virškinimo stimuliatoriai |
|||||||||||||||||
|
4a25 |
„Fertinagro Nutrientes S.L.“ |
3-fitazė EC 3.1.3.8 |
Priedo sudėtis: 3-fitazės, gautos iš Komagataella pastoris (CECT 13094), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas: 1 000 FTU (1)/ml Skysto pavidalo Veikliosios medžiagos apibūdinimas: 3-fitazė (EC 3.1.3.8), gauta iš Komagataella pastoris (CECT 13094) Analizės metodas (2) Kiekybiniam 3-fitazės aktyvumui pašaro priede nustatyti:
Kiekybiniam 3-fitazės aktyvumui pašaruose nustatyti:
|
Dedeklinės vištaitės Retesnių rūšių mėsiniai, dedekliniai arba veisliniai naminiai paukščiai |
— |
500 FTU |
|
|
2029 m. vasario 20 d. |
||||||||
(1) 1 FTU – tai fermento, kuris, esant 5,5 pH ir 37 °C temperatūrai iš natrio fitato substrato atpalaiduoja 1 mikromolį neorganinio fosfato per minutę, kiekis.
(2) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.