|
2019.1.31. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 27/8 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2019/144 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2019. január 28.)
a Komagataella pastoris (CECT 13094) által termelt 3-fitázt tartalmazó készítmény tojójércék és kevésbé jelentős hízó-, tojó- és tenyész-baromfifajok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Fertinagro Biotech S.L.)
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. |
|
(2) |
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően a Bizottsághoz kérelmet nyújtottak be a Komagataella pastoris (CECT 13094) által termelt 3-fitázt tartalmazó készítmény engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(3) |
A kérelem az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó, a Komagataella pastoris (CECT 13094) által termelt 3-fitázt tartalmazó készítmény tojójércék és kevésbé jelentős hízó-, tojó- és tenyész-baromfifajok takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának engedélyezésére vonatkozik. |
|
(4) |
Az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába tartozó Komagataella pastoris (CECT 13094) által termelt 3-fitázt tartalmazó készítmény takarmány-adalékanyagként való alkalmazását az (EU) 2017/895 bizottsági végrehajtási rendelet (2) a brojlercsirkék és tojótyúkok esetében tíz évre már engedélyezte. |
|
(5) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2018. február 21-i véleményében (3) megállapította, hogy a Komagataella pastoris (CECT 13094) által termelt 3-fitázt tartalmazó készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, vagy a környezetre. A Hatóság megállapította továbbá, hogy az adalékanyag hatékonyan javíthatja a brojlercsirkék foszforvisszatartását, és ez a következtetés a tojójércékre is kiterjeszthető. Mivel észszerűen feltételezhető, hogy a baromfifajok esetében ugyanaz a hatásmód, a Hatóság a következtetést extrapolálta a kevésbé jelentős hízó-, tojó- és tenyész-baromfifajokra. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést. |
|
(6) |
A 3-fitáz értékelése azt mutatja, hogy a Komagataella pastoris (CECT 13094) által termelt 3-fitáz tekintetében az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. |
|
(7) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2019. január 28-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) A Bizottság (EU) 2017/895 végrehajtási rendelete (2017. május 24.) a Komagataella pastoris (CECT 13094) által termelt 3-fitázt tartalmazó készítmény brojlercsirkék és tojótyúkok takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Fertinagro Nutrientes S.L.) (HL L 138., 2017.5.25., 120. o.).
(3) EFSA Journal 2018;16(3):5203.
MELLÉKLET
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||
|
Aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||||||
|
Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyagok |
|||||||||||||||||
|
4a25 |
Fertinagro Nutrientes S.L. |
3-fitáz EC 3.1.3.8 |
Az adalékanyag összetétele: A Komagataella pastoris (CECT 13094) által termelt 3-fitázt tartalmazó készítmény, amelynek minimális aktivitása: 1 000 FTU (1)/ml Folyékony formában A hatóanyag jellemzése Komagataella pastoris (CECT 13094) által termelt 3-fitáz (EC 3.1.3.8) Analitikai módszer (2) a 3-fitáz takarmány-adalékanyagban való aktivitásának számszerű meghatározására:
A 3-fitáz takarmányban való aktivitásának számszerű meghatározására:
|
Tojójércék Kevésbé jelentős hízó-, tojó- és tenyész-baromfifajok |
— |
500 FTU |
|
|
2029. február 20. |
||||||||
(1) 1 FTU az az enzimmennyiség, amely 5,5 pH mellett, 37 °C-on percenként 1 mikromol szervetlen foszfátot szabadít fel a nátrium-fitát szubsztrátumból.
(2) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports