2005R1200 — PL — 22.07.2015 — 006.001
Dokument ten służy wyłącznie do celów dokumentacyjnych i instytucje nie ponoszą żadnej odpowiedzialności za jego zawartość
|
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1200/2005 z dnia 26 lipca 2005 r. w sprawie stałego zezwolenia na niektóre dodatki paszowe oraz tymczasowego zezwolenia na nowe zastosowanie już dopuszczonego dodatku paszowego (Tekst mający znaczenie dla EOG) (Dz.U. L 195 z 27.7.2005, s. 6) |
zmienione przez:
|
|
|
Dziennik Urzędowy |
||
|
No |
page |
date |
||
|
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1445/2006 z dnia 29 września 2006 r. |
L 271 |
22 |
30.9.2006 |
|
|
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 516/2008 z dnia 10 czerwca 2008 r. |
L 151 |
3 |
11.6.2008 |
|
|
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 104/2010 z dnia 5 lutego 2010 r. |
L 35 |
4 |
6.2.2010 |
|
|
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 170/2011 z dnia 23 lutego 2011 r. |
L 49 |
8 |
24.2.2011 |
|
|
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 1018/2012 z dnia 5 listopada 2012 r. |
L 307 |
56 |
7.11.2012 |
|
|
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2015/1053 z dnia 1 lipca 2015 r. |
L 171 |
8 |
2.7.2015 |
|
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1200/2005
z dnia 26 lipca 2005 r.
w sprawie stałego zezwolenia na niektóre dodatki paszowe oraz tymczasowego zezwolenia na nowe zastosowanie już dopuszczonego dodatku paszowego
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych ( 1 ), w szczególności jej art. 3, 9a i art. 9d ust. 1,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt ( 2 ), w szczególności jego art. 25,
a także mając na uwadze co następuje:|
(1) |
Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje dopuszczanie do użytku dodatków przeznaczonych do stosowania w żywieniu zwierząt. |
|
(2) |
Artykuł 25 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 ustanawia środki przejściowe odnoszące się do wniosków o dopuszczenie dodatków paszowych, które zostały złożone zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG przed terminem stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
|
(3) |
Wnioski o zezwolenie na dodatki określone w załącznikach do niniejszego rozporządzenia zostały złożone przed terminem stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
|
(4) |
Wstępne uwagi na temat tych wniosków, zgodnie z art. 4 ust. 4 dyrektywy 70/524/EWG, zostały przekazane Komisji przed terminem stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Wnioski te powinny zatem być nadal traktowane zgodnie z art. 4 dyrektywy 70/524/EWG. |
|
(5) |
Stosowanie stymulatora wzrostu Formi LHS (dimrówczan potasu) zostało po raz pierwszy tymczasowo dopuszczone dla prosiąt i tuczników rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1334/2001 ( 3 ). Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie do obrotu Formi LHS (dimrówczan potasu) złożyła wniosek o tymczasowe dopuszczenie go do użytku na okres czterech lat jako stymulatora wzrostu dla macior, zgodnie z art. 4 wspomnianej dyrektywy. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) wydał opinię na temat bezpieczeństwa stosowania tego preparatu dla ludzi, zwierząt i środowiska, w warunkach określonych w załączniku I do niniejszego rozporządzenia. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki dopuszczenia określone w art. 9a ust. 1 dyrektywy 70/524/EWG. Preparat określony w załączniku I powinien zatem zostać dopuszczony do użytku na okres czterech lat. |
|
(6) |
Stosowanie mikroorganizmu Bacillus cereus odm. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) zostało po raz pierwszy tymczasowo dopuszczone dla kurczaków i królików przeznaczonych do tuczu rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1411/1999 ( 4 ). Przedłożono nowe dane na poparcie wniosku o dopuszczenie tego mikroorganizmu bez ograniczeń czasowych. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego dopuszczenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Preparat zawierający mikroorganizmy określony w załączniku II powinien zatem zostać dopuszczony do użytku bez ograniczeń czasowych. |
|
(7) |
Stosowanie mikroorganizmu Enterococcus faecium (NCIMB 10415) zostało po raz pierwszy tymczasowo dopuszczone dla macior rozporządzeniem Komisji (WE) nr 866/1999 ( 5 ). Przedłożono nowe dane na poparcie wniosku o dopuszczenie tego mikroorganizmu bez ograniczeń czasowych. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego dopuszczenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Preparat zawierający mikroorganizmy określony w załączniku II powinien zatem zostać dopuszczony do użytku bez ograniczeń czasowych. |
|
(8) |
Stosowanie mikroorganizmu Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) zostało po raz pierwszy tymczasowo dopuszczone dla prosiąt rozporządzeniem (WE) nr 1411/1999. Przedłożono nowe dane na poparcie wniosku o dopuszczenie tego mikroorganizmu bez ograniczeń czasowych. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego dopuszczenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Preparat zawierający mikroorganizmy określony w załączniku II powinien zatem zostać dopuszczony do użytku bez ograniczeń czasowych. |
|
(9) |
Stosowanie mikroorganizmu Saccharomyces cerevisiae (MUCL 39885) zostało po raz pierwszy tymczasowo dopuszczone dla prosiąt rozporządzeniem (WE) nr 1411/1999. Przedłożono nowe dane na poparcie wniosku o dopuszczenie tego mikroorganizmu bez ograniczeń czasowych. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego dopuszczenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Preparat zawierający mikroorganizmy określony w załączniku II powinien zatem zostać dopuszczony do użytku bez ograniczeń czasowych. |
|
(10) |
Stosowanie mikroorganizmu Saccharomyces cerevisiae (CNCM I-077) zostało po raz pierwszy tymczasowo dopuszczone dla krów mlecznych i bydła przeznaczonych do tuczu rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1436/98 ( 6 ). Przedłożono nowe dane na poparcie wniosku o dopuszczenie tego mikroorganizmu bez ograniczeń czasowych. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego dopuszczenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Preparat zawierający mikroorganizmy określony w załączniku II powinien zatem zostać dopuszczony do użytku bez ograniczeń czasowych. |
|
(11) |
Stosowanie mikroorganizmu Pediococcus acidilactici (CNCM MA 18/5M) zostało po raz pierwszy tymczasowo dopuszczone dla kurczaków przeznaczonych do tuczu rozporządzeniem (WE) nr 866/1999. Przedłożono nowe dane na poparcie wniosku o dopuszczenie tego mikroorganizmu bez ograniczeń czasowych. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego dopuszczenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Preparat zawierający mikroorganizmy określony w załączniku II powinien zatem zostać dopuszczony do użytku bez ograniczeń czasowych. |
|
(12) |
Z oceny wyżej wymienionych wniosków wynika, że należy wprowadzić wymóg stosowania pewnych procedur, mających na celu ochronę pracowników przed kontaktem z dodatkami określonymi w załącznikach. Ochronę tę należy zapewnić poprzez zastosowanie dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy ( 7 ). |
|
(13) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
▼M3 —————
Artykuł 2
Preparaty należące do grupy „mikroorganizmy”, określone w załączniku II, dopuszcza się do użytku jako dodatki w żywieniu zwierząt, na warunkach określonych w tym załączniku, bez ograniczeń czasowych.
Artykuł 3
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
▼M3 —————
ZAŁĄCZNIK II
|
Nr WE |
Dodatek |
Wzór chemiczny, opis |
Gatunek lub kategoria zwierząt |
Maksymalny wiek |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Inne przepisy |
Data ważności zezwolenia |
|
CFU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej |
||||||||
|
Mikroorganizmy |
||||||||
|
E 1701 |
Bacillus cereus odm. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 |
Preparat mikroorganizmu Bacillus cereus odm. toyoi zawierający min. 1 × 1010 CFU/g dodatku |
Króliki przeznaczone na tucz |
— |
0,1 × 109 |
5 × 109 |
W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, dopuszczalny czas przechowywania oraz stabilność granulacji. Może być stosowany w mieszankach paszowych zawierających dozwolone kokcydiostatyki: robenidynę, sól sodową salinomycyny. |
Bez ograniczeń czasowych |
|
Kurczęta przeznaczone na tucz |
— |
0,2 × 109 |
1 × 109 |
W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, dopuszczalny czas przechowywania oraz stabilność granulacji. Może być wykorzystywany w mieszankach paszowych zawierających dozwolone kokcydiostatyki: sól sodową monenzyny, sól sodową lasalocidu, sól sodową salinomycyny, bacytracynę, robenidynę, narazynę/nikarbazynę, halofuginon, diklazuril, narazynę – maduramycynę amonu. |
Bez ograniczeń czasowych |
|||
|
E 1705 |
Enterococcus faecium NCIMB 10415 |
Preparat z Enterococcus faecium zawierający co najmniej: Postać mikrokapsułek: 1,0 × 1010 CFU/g dodatku Postać granulatu: 3,5 × 1010 CFU/g dodatku |
Maciory |
— |
0,7 × 109 |
1,25 × 109 |
W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania. Maciory 2 tygodnie przed oprosieniem się i w czasie laktacji. |
Bez ograniczeń czasowych |
|
▼M6 ————— |
||||||||
|
E 1710 |
►M4 MUCL 39885 ◄ |
Preparat z Saccharomyces cerevisiae zawierający co najmniej: Postać proszkowana oraz granulowana, kulista i owalna: 1 × 109 CFU/g dodatku |
Prosięta (odstawione od maciory) |
— |
3 × 109 |
3 × 109 |
W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania. Przeznaczone dla prosiąt odstawionych od maciory do około 35 kg. |
Bez ograniczeń czasowych |
|
E 1711 |
Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 |
Preparat z Saccharomyces cerevisiae zawierający co najmniej: Postać granulatu w proszku: 2 × 1010 CFU/g dodatku Postać powlekana: 1 × 1010 CFU/g dodatku |
Krowy mleczne |
— |
4 × 108 |
►M5 2 × 10 ◄ |
W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania. Ilość Saccharomyces cerevisiae w dziennej dawce nie może przekraczać 8,4 × 109 CFU na 100 kg masy ciała. Dodać 1,8 × 109 CFU na każde dodatkowe 100 kg masy ciała. |
Bez ograniczeń czasowych |
|
Bydło przeznaczone do tuczu |
— |
5 × 108 |
►M5 1,6 × 10 ◄ |
W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania. Ilość Saccharomyces cerevisiae w dziennej dawce nie może przekraczać 4,6 × 109 CFU na 100 kg masy ciała. Dodać 2 × 109 CFU na każde dodatkowe 100 kg masy ciała. |
Bez ograniczeń czasowych |
|||
|
E 1712 |
Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M |
Preparat Pediococcus acidilactici zawierający min. 1 × 1010 CFU/g dodatku |
Kurczaki przeznaczone do tuczu |
— |
1 × 109 |
►M5 1 × 10 ◄ |
W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania. Może być stosowany w mieszankach paszowych zawierających dozwolone koksydiostatyki: dekokinat, halofuginon, narazynę, sól (sodową) salinomycyny, maduramycynę amonu, diklazuril. |
Bez ograniczeń czasowych |
( 1 ) Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 1800/2004 (Dz.U. L 317 z 16.10.2004, str. 37).
( 2 ) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, str. 29. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 378/2005 (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, str. 8).
( 3 ) Dz.U. L 180 z 3.7.2001, str. 18. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem (WE) nr 676/2003 (Dz.U. L 97 z 15.4.2003, str. 29).
( 4 ) Dz.U. L 164 z 30.6.1999, str. 56.
( 5 ) Dz.U. L 108 z 27.4.1999, str. 21.
( 6 ) Dz.U. L 191 z 7.7.1998, str. 15.
( 7 ) Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).