2005R1200 — LT — 22.07.2015 — 006.001


Šis dokumentas yra skirtas tik informacijai, ir institucijos nėra teisiškai atsakingos už jo turinį

►B

KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 1200/2005

2005 m. liepos 26 d.

dėl nuolatinio leidimo naudoti tam tikrus pašarų priedus ir dėl laikino leidimo naudoti jau leidžiamą pašarų priedą nauja paskirtimi

(Tekstas svarbus EEE)

(OL L 195 2005.7.27, p. 6)

iš dalies keičiamas:

 

 

Oficialusis leidinys

  No

page

date

►M1

KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 1445/2006 2006 m. rugsėjo 29 d.

  L 271

22

30.9.2006

 M2

KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 516/2008 2008 m. birželio 10 d.

  L 151

3

11.6.2008

►M3

KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 104/2010 2010 m. vasario 5 d.

  L 35

4

6.2.2010

►M4

KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 170/2011 2011 m. vasario 23 d.

  L 49

8

24.2.2011

►M5

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 1018/2012 2012 m. lapkričio 5 d.

  L 307

56

7.11.2012

►M6

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2015/1053 2015 m. liepos 1 d.

  L 171

8

2.7.2015




▼B

KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 1200/2005

2005 m. liepos 26 d.

dėl nuolatinio leidimo naudoti tam tikrus pašarų priedus ir dėl laikino leidimo naudoti jau leidžiamą pašarų priedą nauja paskirtimi

(Tekstas svarbus EEE)



EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,

atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,

atsižvelgdama į 1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyvą 70/524/EEB dėl pašarų priedų ( 1 ), ypač į jos 3 ir 9a straipsnius bei į 9d straipsnio 1 dalį,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje ( 2 ), ypač į jo 25 straipsnį,

kadangi:

(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 numatyta, kad Europos Sąjungoje naudoti priedus gyvūnų mityboje galima gavus leidimą.

(2)

Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 25 straipsnyje nustatytos pereinamojo laikotarpio priemonės, taikomos pagal Direktyvos 70/524/EEB nuostatas iki Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 taikymo dienos pateiktoms paraiškoms gauti leidimą naudoti pašarų priedus.

(3)

Paraiškos gauti leidimą naudoti šio reglamento prieduose išvardytus priedus buvo pateiktos iki Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 taikymo dienos.

(4)

Pirminės valstybių narių pastabos dėl šių paraiškų, pateiktų pagal Direktyvos 70/524/EEB 4 straipsnio 4 dalies nuostatas, buvo perduotos Komisijai iki Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 taikymo dienos. Todėl tokios paraiškos ir toliau svarstytinos laikantis Direktyvos 70/524/EEB 4 straipsnio nuostatų.

(5)

Pirmą kartą augimą skatinantį preparatą Formi LHS (kalio diformiatas) buvo leista laikinai naudoti paršeliams ir penimoms kiaulėms Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1334/2001 ( 3 ). Už Formi LHS (kalio diformiatas) išleidimą į apyvartą atsakingas asmuo, remdamasis minėtos direktyvos 4 straipsniu, pateikė paraišką gauti laikiną leidimą pratęsti šio paršavedžių auginimui skatinti skirto preparato naudojimą ketveriems metams. Europos maisto saugos tarnyba (EFSA) pateikė nuomonę dėl saugaus šio preparato naudojimo žmonėms, gyvūnams ir aplinkai, laikantis šio reglamento I priede išdėstytų sąlygų. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 9a straipsnio 1 dalyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos. Todėl šį preparatą, kaip nurodyta I priede, turėtų būti leista naudoti ketverius metus.

(6)

Pirmą kartą mikroorganizmo Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 preparatą buvo leista laikinai naudoti mėsiniams viščiukams ir penimiems triušiams Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1411/1999 ( 4 ). Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką gauti leidimą neribotą laiką naudoti šį mikroorganizmo preparatą. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos. Todėl šį mikroorganizmo preparatą, kaip nurodyta II priede, turėtų būti leista naudoti neribotą laiką.

(7)

Pirmą kartą mikroorganizmo preparatą Enterococcus faecium NCIMB 10415 buvo leista laikinai naudoti paršavedėms Komisijos reglamentu (EB) Nr. 866/1999 ( 5 ). Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką gauti leidimą neribotą laiką naudoti šį mikroorganizmo preparatą. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos. Todėl šį mikroorganizmo preparatą, kaip nurodyta II priede, turėtų būti leista naudoti neribotą laiką.

(8)

Pirmą kartą mikroorganizmo preparatą Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 buvo leista laikinai naudoti paršeliams Reglamentu (EB) Nr. 1411/1999. Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką gauti leidimą neribotą laiką naudoti šį mikroorganizmo preparatą. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos. Todėl šį mikroorganizmo preparatą, kaip nurodyta II priede, turėtų būti leista naudoti neribotą laiką.

(9)

Pirmą kartą mikroorganizmo preparatą Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 buvo leista laikinai naudoti paršeliams Reglamentu (EB) Nr. 1411/1999. Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką gauti leidimą neribotą laiką naudoti šį mikroorganizmo preparatą. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos. Todėl šį mikroorganizmo preparatą, kaip nurodyta II priede, turėtų būti leista naudoti neribotą laiką.

(10)

Pirmą kartą mikroorganizmo preparatą Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 buvo leista laikinai naudoti melžiamoms karvėms ir penimiems galvijams Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1436/98 ( 6 ). Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką gauti leidimą neribotą laiką naudoti šį mikroorganizmo preparatą. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos. Todėl šį mikroorganizmo preparatą, kaip nurodyta II priede, turėtų būti leista naudoti neribotą laiką.

(11)

Pirmą kartą mikroorganizmo preparatą Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M buvo leista laikinai naudoti mėsiniams viščiukams Reglamentu (EB) Nr. 866/1999. Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką gauti leidimą neribotą laiką naudoti šį mikroorganizmo preparatą. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos. Todėl šį mikroorganizmo preparatą, kaip nurodyta II priede, turėtų būti leista naudoti neribotą laiką.

(12)

Šių paraiškų įvertinimo rezultatai rodo, kad darbuotojams apsaugoti nuo prieduose aprašomų priedų poveikio reikės tam tikros tvarkos. Tokia apsauga turėtų būti užtikrinta taikant 1989 m. birželio 12 d. Tarybos direktyvą 89/391/EEB dėl priemonių darbuotojų saugai ir sveikatos apsaugai darbe gerinti nustatymo ( 7 ).

(13)

Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:



▼M3 —————

▼B

2 straipsnis

II priede nurodomą preparatą, priklausantį mikroorganizmų grupei, leidžiama neribotą laiką naudoti kaip priedą gyvūnų mityboje tame priede numatytomis sąlygomis.

3 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja trečią dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

▼M3 —————

▼B




II PRIEDAS



EB Nr.

Priedas

Cheminė formulė, aprašymas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausiaskiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

Kolonijas sudarančio vieneto (KSV)/kg visaverčio pašaro

Mikroorganizmai

▼M1

E 1701

Bacillus cereus var. toyoi

NCIMB 40112/CNCM I-1012

Bacillus cereus var. toyoi preparatas, kurio sudėtyje yra mažiausiai: 1 × 1010 KSV/g priedo

Penimi triušiai

—

0,1 × 109

5 × 109

Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą.

Gali būti naudojamas kombinuotuose pašaruose, kurių sudėtyje yra leidžiamų kokciodiostatų: robenidino, natrio salinomicino.

Neribotam laikui

Mėsiniai viščiukai

—

0,2 × 109

1 × 109

Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą.

Gali būti naudojamas kombinuotuose pašaruose, kurių sudėtyje yra leidžiamų kokciodiostatų: natrio monenzino, lasalocido natrio druskos, natrio salinomicino, dekoginato, robenidino, narazino, halofuginono, diklazurilo, narazino arba nikarbazino, amonio maduramicino.

Neribotam laikui

▼B

E 1705

Enterococcus faecium

NCIMB 10415

Enterococcus faecium preparatas, kuriame yra ne mažiau kaip:

Mikrokapsulių pavidalo:

1,0 × 1010 KSV/g priedo

Granulių pavidalo:

3,5 × 1010 KSV/g priedo

Paršavedės

—

0,7 × 109

1,25 × 109

Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.

Paršavedėms 2 savaites prieš paršiavimąsi ir laktacijos metu.

Neribotam laikui

▼M6 —————

▼B

E 1710

►M4   MUCL 39885 ◄

Saccharomyces cerevisiae preparatas, kuriame yra ne mažiau kaip:

Miltelių, apvalių ir ovalių granulių pavidalo:

1 × 109 KSV/g priedo

Paršeliai (atjunkyti)

—

3 × 109

3 × 109

Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.

Naudoti atjunkytiems paršeliams maždaug iki 35 kg.

Neribotam laikui

E 1711

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077

Saccharomyces cerevisiae preparatas, kuriame yra ne mažiau kaip:

Granulių pavidalo:

2 × 1010 KSV/g priedo

Dengto pavidalo:

1 × 1010 KSV/g priedo

Melžiamos karvės

—

4 × 108

►M5  2 × 10  ◄

Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.

Paros racionui skirtas Saccharomyces cerevisiae kiekis neturi viršyti 8,4 × 109 KSV 100 kg kūno svorio. Pridėti 1,8 × 109 KSV kiekvienam papildomam 100 kg kūno svorio.

Neribotam laikui

Penimi galvijai

—

5 × 108

►M5  1,6 × 10  ◄

Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.

Paros racionui skirtas Saccharomyces cerevisiae kiekis neturi viršyti 4,6 × 109 KSV 100 kg kūno svorio. Pridėti 2 × 109 KSV kiekvienam papildomam 100 kg kūno svorio.

Neribotam laikui

E 1712

Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M

Pediococcus acidilactici preparatas, kuriame yra ne mažiau kaip: 1 × 1010 KSV/g priedo

Mėsiniai viščiukai

—

1 × 109

►M5  1 × 10  ◄

Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.

Galima naudoti kombinuotuose pašaruose, kurių sudėtyje yra kokcidiostatų: dekokinato, halofuginono, narazino, natrio salinomicino, amonio maduramicino, diklazurilo.

Neribotam laikui



( 1 ) OL L 270, 1970 12 14, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Reglamentu (EB) Nr. 1800/2004 (OL L 317, 2004 10 16, p. 37).

( 2 ) OL L 268, 2003 10 18, p. 29. Reglamentas su paskutiniais pakeitimais, padarytais Reglamentu (EB) Nr. 378/2005 (OL L 59, 2005 3 5, p. 8).

( 3 ) OL L 180, 2001 7 3, p. 18. Reglamentas su paskutiniais pakeitimais, padarytais Reglamentu (EB) Nr. 676/2003 (OL L 97, 2003 4 15, p. 29).

( 4 ) OL L 164, 1999 6 30, p. 56.

( 5 ) OL L 108, 1999 4 27, p. 21.

( 6 ) OL L 191, 1998 7 7, p. 15.

( 7 ) OL L 183, 1989 6 29, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1882/2003 (OL L 284, 2003 10 31, p. 1).