2005R1200 — HR — 22.07.2015 — 006.001


Ovaj je dokument samo dokumentacijska pomoć za čiji sadržaj institucije ne preuzimaju odgovornost

►B

UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1200/2005

od 26. srpnja 2005.

o trajnom odobrenju određenih dodataka hrani za životinje i privremenom odobrenju novog korištenja već odobrenog dodatka hrani za životinje

(Tekst značajan za EGP)

( L 195 27.7.2005, 6)

 

 

  No

page

date

►M1

UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1445/2006 od 29. rujna 2006.

  L 271

22

30.9.2006

 M2

UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 516/2008 od 10. lipnja 2008.

  L 151

3

11.6.2008

►M3

UREDBA KOMISIJE (EU) br. 104/2010 od 5. veljače 2010.

  L 35

4

6.2.2010

►M4

UREDBA KOMISIJE (EU) br. 170/2011 od 23. veljače 2011.

  L 49

8

24.2.2011

►M5

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1018/2012 od 5. studenoga 2012.

  L 307

56

7.11.2012

►M6

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/1053 оd 1. srpnja 2015.

  L 171

8

2.7.2015




▼B

UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1200/2005

od 26. srpnja 2005.

o trajnom odobrenju određenih dodataka hrani za životinje i privremenom odobrenju novog korištenja već odobrenog dodatka hrani za životinje

(Tekst značajan za EGP)



KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,

uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,

uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje ( 1 ), a posebno njezine članke 3., 9a. i 9.d stavak 1.,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima a koji se koriste u hranidbi životinja ( 2 ), a posebno njezin članak 25.,

budući da:

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobrenje dodataka koji se koriste u hranidbi životinja u Europskoj uniji.

(2)

Člankom 25. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 utvrđuju se prijelazne mjere za zahtjeve za odobrenje dodataka za hranu za životinje podnesene u skladu s Direktivom 70/524/EEZ prije datuma primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(3)

Zahtjevi za odobrenje dodataka navedenih u Prilozima ovoj Uredbi podneseni su prije datuma primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(4)

Početni komentari na te zahtjeve, kako su predviđeni člankom 4. stavkom 4. Direktive 70/524/EEZ, proslijeđeni su Komisiji prije datuma primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Ti se zahtjevi prema tome trebaju razmatrati u skladu s člankom 4. Direktive 70/524/EEZ.

(5)

Korištenje pospješivača rasta Formi LHS (kalij diformat) privremeno je odobreno, prvi put za prasad i svinje za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 1334/2001 ( 3 ). Osoba odgovorna za stavljanje u promet pripravka Formi LHS (kalij diformat) podnijela je zahtjev za privremenim odobrenjem uz produženje korištenja na četiri godine, kao pospješivača rasta za krmače, u skladu s člankom 4. te Direktive. Europska agencija za sigurnost hrane (EFSA) usvojila je mišljenje o sigurnosti korištenja tog pripravka za ljude, životinje i okoliš, pod uvjetima izloženim u Prilogu I. ovoj Uredbi. Procjena pokazuje da je udovoljeno uvjetima predviđenim člankom 9.a stavkom 1. Direktive 70/524/EEZ za takva odobrenja. Prema tome se korištenje ovog pripravka, kako je određeno u Prilogu I., treba odobriti na četiri godine.

(6)

Korištenje mikroorganizma Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM 1-1012 privremeno je odobreno, prvi put za piliće za tov i za kuniće za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 1411/1999 ( 4 ). U prilog zahtjevu za odobrenje bez vremenskog ograničenja tog mikroorganizma podneseni su novi podaci. Procjena pokazuje da je udovoljeno uvjetima utvrđenim člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za takva odobrenja. Prema tome se korištenje ovog mikroorganizma, kako je određeno u Prilogu II., treba odobriti bez vremenskog ograničenja.

(7)

Korištenje mikroorganizma Enterococcus faecium NCIMB 10415 privremeno je odobreno, po prvi put, za krmače Uredbom Komisije (EZ) br. 866/1999 ( 5 ). U prilog zahtjevu za odobrenje bez vremenskog ograničenja tog mikroorganizma podneseni su novi podaci. Procjena pokazuje da je udovoljeno uvjetima utvrđenim člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za takva odobrenja. Prema tome se korištenje ovog pripravka mikroorganizma, kako je određeno u Prilogu II., treba odobriti bez vremenskog ograničenja.

(8)

Korištenje mikroorganizma Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 privremeno je odobreno, prvi put, za prasad Uredbom Komisije (EZ) br. 1411/1999. U prilog zahtjevu za odobrenje bez vremenskog ograničenja tog mikroorganizma podneseni su novi podaci. Procjena pokazuje da je udovoljeno uvjetima utvrđenim člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za takva odobrenja. Prema tome se korištenje ovog pripravka mikroorganizma, kako je određeno u Prilogu II., treba odobriti bez vremenskog ograničenja.

(9)

Korištenje mikroorganizma Sacharomyces cerevisiae MUCL 39885 privremeno je odobreno, prvi put za prasad Uredbom Komisije (EZ) br. 1411/1999. U prilog zahtjevu za odobrenje tog mikroorganizma bez vremenskog ograničenja podneseni su novi podaci. Procjena pokazuje da je udovoljeno uvjetima utvrđenim člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za takva odobrenja. Prema tome se korištenje ovog pripravka mikroorganizma, kako je određeno u Prilogu III., treba odobriti bez vremenskog ograničenja.

(10)

Korištenje mikroorganizma Sacharomyces cerevisiae CNCM 1-1077 privremeno je odobreno, prvi put, za mliječne krave i goveda za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 1436/98 ( 6 ). U prilog zahtjevu za odobrenje bez vremenskog ograničenja tog mikroorganizma podneseni su novi podaci. Procjena pokazuje da je udovoljeno uvjetima predviđenim člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za takva odobrenja. Prema tome se korištenje ovog pripravka mikroorganizma, kako je određeno u Prilogu II., treba odobriti bez vremenskog ograničenja.

(11)

Korištenje mikroorganizma Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M privremeno je odobreno, prvi put za piliće za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 866/1999. U prilog zahtjevu za odobrenje tog mikroorganizma bez vremenskog ograničenja podneseni su novi podaci. Procjena pokazuje da je udovoljeno uvjetima utvrđenim člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za takva odobrenja. Prema tome se korištenje ovog pripravka mikroorganizma, kako je određeno u Prilogu II., treba odobriti bez vremenskog ograničenja.

(12)

Procjena ovih zahtjeva pokazuje da se trebaju zahtijevati određeni postupci radi zaštite radnika od izlaganja dodacima navedenim u Prilozima. Takva se zaštita treba osigurati primjenom Direktive Vijeća 89/391/EEZ od 12. lipnja 1989. o uvođenju mjera poticanja poboljšanja sigurnosti i zdravlja radnika na radu ( 7 ).

(13)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

DONIJELA JE OVU UREDBU:



▼M3 —————

▼B

Članak 2.

Tvari koje pripadaju skupini „Mikroorganizmi”, kako je određeno u Prilogu II., odobravaju se za korištenje bez vremenskog ograničenja kao dodaci u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim tim Prilogom.

Članak 3.

Ova Uredba stupa na snagu treći dan od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

▼M3 —————

▼B




PRILOG II.



Br. (ili EC br.)

Dodatak

Kemijska formula, opis

Vrsta ili kategorija životinje

Gornja dobna granica

Najmanji sadržaj

Najveći sadržaj

Druge odredbe

Kraj razdoblja odobrenja

CFU/kg potpune krmne smjese

Mikroorganizmi

▼M1

E 1701

Bacillus cereus var. toyoi

NCIMB 40112/CNCM I-1012

Pripravak Bacillus cereus var. toyoi koji sadrži najmanje: 1 × 1010 CFU/g dodatka

Tovni kunići

—

0,1 × 109

5 × 109

U uputama za uporabu dodatka i premiksa navesti temperaturu skladištenja, vijek trajanja i stabilnost pri peletiranju.

Može se koristiti u krmnim smjesama koje sadrže dopuštene kokcidiostatike: robenidin, salinomicin-natrij.

Bez vremenskog ograničenja

Tovni pilići

—

0,2 × 109

1 × 109

U uputama za uporabu dodatka i premiksa navesti temperaturu skladištenja, vijek trajanja i stabilnost pri peletiranju.

Može se koristiti u krmnim smjesama koje sadrže dopuštene kokcidiostatike: monensin-natrij, lasalocid-natrij, salinomicin-natrij, dekokinat, robenidin, narazin, halofuginon, diklazuril, narazin/nikarbazin, maduramicin amonij.

Bez vremenskog ograničenja

▼B

E 1705

Enterococcus faecium NCIMB 10415

Pripravak Enterococcus faecium koji sadrži minimalno:

Mikroinkapsulirani oblik:

1,0 × 1010 CFU/g dodatka

Granulirani oblik:

3,5 × 1010 CFU/g dodatka

Krmače

—

0,7 × 109

1,25 × 109

U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.

Krmače dva tjedna prije prasenja i tijekom laktacije

Bez vremenskog ograničenja

▼M6 —————

▼B

E 1710

►M4   MUCL 39885 ◄

Pripravak Sacharomyces cerevisiae koji sadrži minimalno:

Prah, okrugli i ovalni granulirani oblik:

1 × 109 CFU/g dodatka

Odbijena prasad

—

3 × 109

3 × 109

U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.

Za korištenje u odbijene prasadi do oko 35 kg.

Bez vremenskog ograničenja

E 1711

Sacharomyces cerevisiae CNCM 1-1077

Pripravak Sacharomyces cerevisiae koji sadrži minimalno:

Granulirani prah:

2 × 1010 CFU/g dodatka

Presvučeni oblik:

1 × 1010 CFU/g dodatka

Mliječne

krave

—

4 × 108

►M5  2 × 10  ◄

U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.

Količina Sacharomyces cerevisiae u dnevnom obroku ne smije premašiti 8,4 × 109 CFU za 100 kg tjelesne težine. Dodati 1,8 × 109 za svakih dodatnih 100 kg tjelesne težine.

Bez vremenskog ograničenja

Goveda za tov

—

5 × 108

►M5  1,6 × 10  ◄

U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.

Količina Sacharomyces cerevisiae u dnevnom obroku ne smije premašiti 4,6 × 109 CFU za 100 kg tjelesne težine. Dodati 2 × 109 za svakih dodatnih 100 kg tjelesne težine.

Bez vremenskog ograničenja

E 1712

Pediococcus acicilactici CNCM MA 18/5M

Pripravak Pediococcus acicilactici koji sadrži minimalno

1 × 1010 CFU/g dodatka

Pilići za tov

—

1 × 109

►M5  1 × 10  ◄

U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.

Može se koristiti u krmnoj smjesi koja sadrži dopuštene kokcidiostatike: dekokvinat, halofuginon, narazin, salinomicin natrij, maduramicin amonj, diklazuril.

Bez vremenskog ograničenja



( 1 ) SL L 270, 14.12.1970., str. 1. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 1800/2004 (SL L 317, 16.10.2004., str. 37.).

( 2 ) SL L 268, 18.10.2003., str. 29. Uredba kako je zadnje izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 378/2005 (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).

( 3 ) SL L 180, 3.7.2001., str. 18. Uredba kako je zadnje izmijenjena Uredbom (EZ) br. 676/2003 (SL L 97, 15.4.2003., str. 29.).

( 4 ) SL L 164, 30.6.1999., str. 56.

( 5 ) SL L 108, 27.4.1999., str. 21.

( 6 ) SL L 191, 7.7.1998., str. 15.

( 7 ) SL L 183, 29.6.1989., str. 1. Direktiva kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 1882/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 284, 31.10.2003., str. 1.).