(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen en verlengen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

(2)

Voor een preparaat van endo-1,4-bèta-xylanase geproduceerd met Trichoderma reesei CBS 143953 (voorheen gedeponeerd bij de American Type Culture Collection (ATCC) PTA 5588), subtilisine geproduceerd met Bacillus subtilis CBS 143946 (voorheen ATCC 2107) en alfa-amylase geproduceerd met Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 (voorheen ATCC 3978) is bij Verordening (EG) nr. 1087/2009 van de Commissie (2) een vergunning voor een periode van tien jaar verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, eenden en mestkalkoenen en bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 389/2011 van de Commissie (3) voor legkippen.

(3)

Overeenkomstig artikel 14, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlenging van de vergunning voor het preparaat van endo-1,4-bèta-xylanase geproduceerd met Trichoderma reesei CBS 143953, subtilisine geproduceerd met Bacillus subtilis CBS 143946 en alfa-amylase geproduceerd met Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, mestkalkoenen, eenden en legkippen, waarbij is verzocht dat toevoegingsmiddel in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “verteringsbevorderaars” in te delen. De aanvraag omvatte een voorstel tot wijziging van de voorwaarden van de oorspronkelijke vergunning voor het preparaat, bestaande uit de verlaging van het aanbevolen minimumgehalte voor mestkalkoenen (van 300 U endo-1,4-bèta-xylanase, 4 000 U subtilisine en 400 U alfa-amylase/kg diervoeder tot 187,5 U endo-1,4-bèta-xylanase, 2 500 U subtilisine en 250 U alfa-amylase/kg diervoeder). De krachtens artikel 14, lid 2, vereiste nadere gegevens en documenten en de relevante gegevens ter staving van het wijzigingsverzoek waren bij de aanvraag gevoegd.

(4)

Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor nieuwe toepassingen van het preparaat van endo-1,4-bèta-xylanase geproduceerd met Trichoderma reesei CBS 143953, subtilisine geproduceerd met Bacillus subtilis CBS 143946, en alfa-amylase geproduceerd met Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954. De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor dat preparaat als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle pluimveesoorten (met uitzondering van eenden), gehouden voor legdoeleinden, met uitzondering van legkippen, gehouden voor mestdoeleinden, met uitzondering van kippen en kalkoenen, opgefokt voor fokdoeleinden of opgefokt voor legdoeleinden, waarbij is verzocht dat toevoegingsmiddel in te delen in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “verteringsbevorderaars”. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

(5)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 18 april 2024 (4) geconcludeerd dat het preparaat van endo-1,4-bèta-xylanase geproduceerd met Trichoderma reesei CBS 143953, subtilisine geproduceerd met Bacillus subtilis CBS 143946 en alfa-amylase geproduceerd met Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954, onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden veilig is voor mestkippen, eenden, mestkalkoenen en legkippen. De conclusie kan worden uitgebreid tot alle pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden, opgefokt voor fokdoeleinden of opgefokt voor legdoeleinden, en alle pluimveesoorten gehouden voor legdoeleinden. De EFSA heeft verder verklaard dat het preparaat veilig is voor de consument en het milieu. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat het preparaat van endo-1,4-bèta-xylanase geproduceerd met Trichoderma reesei CBS 143953, subtilisine geproduceerd met Bacillus subtilis CBS 143946 en alfa-amylase geproduceerd met Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 een licht irriterende stof voor de huid en de ogen is en geen huidallergeen is, maar wel als inhalatieallergeen moet worden beschouwd. De EFSA heeft verder geconcludeerd dat het preparaat van endo-1,4-bèta-xylanase geproduceerd met Trichoderma reesei CBS 143953, subtilisine geproduceerd met Bacillus subtilis CBS 143946 en alfa-amylase geproduceerd met Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954, doeltreffend kan zijn bij eenden bij 75 U xylanase, 1 000 U subtilisine en 100 U amylase/kg volledig diervoeder, bij mestkalkoenen, bij alle pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden, opgefokt voor fokdoeleinden of opgefokt voor legdoeleinden (met uitzondering van eenden) bij 187,5 U xylanase, 2 500 U subtilisine en 250 U amylase/kg volledig diervoeder, en bij 300 U xylanase, 4 000 U subtilisine en 400 U amylase/kg volledig diervoeder, voor alle pluimveesoorten gehouden voor legdoeleinden (met uitzondering van eenden). Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen achtte de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.

(6)

Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat het preparaat van endo-1,4-bèta-xylanase geproduceerd met Trichoderma reesei CBS 143953, subtilisine geproduceerd met Bacillus subtilis CBS 143946 en alfa-amylase geproduceerd met Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954, voldoet aan de voorwaarden van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003. De vergunning voor dat toevoegingsmiddel moet daarom worden verlengd voor mestkippen, mestkalkoenen, eenden en legkippen, en het gebruik van dat preparaat moet worden toegestaan voor alle pluimveesoorten (met uitzondering van eenden), gehouden voor legdoeleinden, met uitzondering van legkippen, gehouden voor mestdoeleinden, met uitzondering van kippen en kalkoenen, opgefokt voor fokdoeleinden of opgefokt voor legdoeleinden. Daarnaast is de Commissie van oordeel dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel te voorkomen. Die beschermende maatregelen mogen geen afbreuk doen aan andere veiligheidsvoorschriften voor werknemers uit hoofde van het Unierecht.

(7)

Als gevolg van de verlenging van de vergunning voor het preparaat van endo-1,4-bèta-xylanase geproduceerd met Trichoderma reesei CBS 143953, subtilisine geproduceerd met Bacillus subtilis CBS 143946 en alfa-amylase geproduceerd met Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, mestkalkoenen, eenden en legkippen, moeten Verordening (EG) nr. 1087/2009 en Uitvoeringsverordening (EU) nr. 389/2011 worden ingetrokken.

(8)

Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor het preparaat van endo-1,4-bèta-xylanase geproduceerd met Trichoderma reesei CBS 143953, subtilisine geproduceerd met Bacillus subtilis CBS 143946 en alfa-amylase geproduceerd met Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, mestkalkoenen, eenden en legkippen vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen als gevolg van de verlenging van de vergunning te voldoen.

(9)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,