(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo ir atnaujinimo pagrindas bei tvarka;

(2)

Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1087/2009 (2) endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma reesei CBS 143953 (anksčiau registruota Amerikos kultūrų tipų kolekcijoje (ATCC) PTA 5588), subtilizino, gauto iš Bacillus subtilis CBS 143946 (buvęs ATCC 2107), ir alfa-amilazės, gautos iš Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 (buvusi ATCC 3978), preparatą leista naudoti 10 metų kaip mėsinių viščiukų, ančių ir penimų kalakutų lesalų priedą, o Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 389/2011 (3) – kaip vištų dedeklių lesalų priedą;

(3)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 1 dalį buvo pateiktas prašymas atnaujinti leidimą endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma reesei CBS 143953, subtilizino, gauto išBacillus subtilis CBS 143946 ir alfa amilazės, gautos iš Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954, preparatą naudoti kaip mėsinių viščiukų, penimų kalakutų, ančių ir vištų dedeklių lesalų priedą ir priskirti jį prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“ ir funkcinės grupės „virškinimo stimuliatoriai“. Į prašymą įtrauktas pasiūlymas iš dalies pakeisti pirminio leidimo naudoti preparatą sąlygas, t. y. sumažinti mažiausią rekomenduojamą kiekį penimiems kalakutams (nuo 300 V endo-1,4-betaksilanazės, 4 000 V subtilizino ir 400 V alfa amilazės kilograme lesalo iki 187,5 V endo-1,4-beta-ksilanazės, 2 500 V subtilizino ir 250 V alfa amilazės kilograme lesalo). Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal 14 straipsnio 2 dalį, ir atitinkami duomenys, pagrindžiantys prašymą dėl pakeitimo;

(4)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naujomis paskirtimis naudoti iš Trichoderma reesei CBS 143953 gautos endo-1,4-beta-ksilanazės, iš Bacillus subtilis CBS 143946 gauto subtilizino ir iš Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 gautos alfa amilazės preparatą. Prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti šį preparatą kaip visų rūšių dedeklinių naminių paukščių (išskyrus antis), išskyrus vištas dedekles, visų rūšių penimų naminių paukščių, išskyrus viščiukus ir kalakutus, ir visų rūšių veislei auginamų ir auginamų dedeklinių naminių paukščių lesalų priedą ir priskirti jį prie kategorijos „zootechniniai priedai“ ir funkcinės grupės „virškinimo stimuliatoriai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

(5)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2024 m. balandžio 18 d. priimtoje nuomonėje (4) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma reesei CBS 143953, subtilizino, gauto iš Bacillus subtilis CBS 143946, ir alfa amilazės, gautos iš Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954, preparatas yra saugus mėsiniams viščiukams, antims, penimiems kalakutams ir vištoms dedeklėms. Ši išvada gali būti taikoma visų rūšių penimiems, veislei auginamiems, auginamiems dedekliniams naminiams paukščiams ir visų rūšių dedekliniams naminiams paukščiams. Nuomonėje taip pat nurodyta, kad preparatas yra saugus vartotojams ir aplinkai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma reesei CBS 143953, subtilizino, gauto iš Bacillus subtilis CBS 143946, ir alfa amilazės, gautos iš Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954, preparatas šiek tiek dirgina odą ir akis, nėra odą jautrinanti medžiaga, bet turėtų būti laikomas kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma reesei CBS 143953, subtilizino, gauto iš Bacillus subtilis CBS 143946, alfa amilazės, gautos iš Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954, preparatas gali būti veiksmingas antims esant 75 V ksilanazės, 1 000 V subtilizino ir 100 V amilazės kilograme visaverčio pašaro, penimiems kalakutams, visų rūšių mėsiniams, veislei auginamiems ir auginamiems dedekliniams naminiams paukščiams (išskyrus antis) – esant 187,5 V ksilanazės, 2 500 V subtilizino ir 250 V amilazės kilograme visaverčio lesalo, o visų rūšių dedekliniams naminiams paukščiams (išskyrus antis) – esant 300 V ksilanazės, 4 000 V subtilizino ir 400 V amilazės kilograme visaverčio pašaro. Ji nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Tarnyba taip pat patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

(6)

atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma reesei CBS 143953, subtilizino, gauto iš Bacillus subtilis CBS 143946, ir alfa amilazės, gautos iš Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954, preparatas atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Todėl reikėtų atnaujinti leidimą naudoti šį priedą mėsiniams viščiukams, penimiems kalakutams, antims ir vištoms dedeklėms ir turėtų būti leista šį preparatą naudoti visų rūšių dedekliniams naminiams paukščiams (išskyrus antis), išskyrus vištas dedekles, visų rūšių penimiems naminiams paukščiams, išskyrus viščiukus ir kalakutus, visų rūšių veislei auginamiems ir auginamiems dedekliniams naminiams paukščiams. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai. Tos apsaugos priemonės neturėtų daryti poveikio kitiems pagal Sąjungos teisę taikomiems darbuotojų saugos reikalavimams;

(7)

dėl leidimo naudoti endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma reesei CBS 143953, subtilizino, gauto iš Bacillus subtilis CBS 143946, ir alfa amilazės, gautos iš Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954, preparatą kaip mėsinių viščiukų, penimų kalakutų, ančių ir vištų dedeklių lesalų priedą atnaujinimo Reglamentas (EB) Nr. 1087/2009 ir Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 389/2011 turėtų būti panaikinti;

(8)

kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti leidimo naudoti endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma reesei CBS 143953, subtilizino, gauto iš Bacillus subtilis CBS 143946, ir alfa amilazės, gautos iš Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954, preparatą mėsiniams viščiukams, penimiems kalakutams, antims ir vištoms dedeklėms sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotosios šalys galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimo atnaujinimu susijusių reikalavimų;

(9)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,