(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól.

(2)

A Trichoderma reesei (CBS 143953) (korábban az amerikai típustörzsanyag-gyűjteményben (ATCC) PTA 5588) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt, a Bacillus subtilis (CBS 143946) (korábban ATCC 2107) által termelt szubtilizint és a Bacillus amyloliquefaciens (CBS 143954) (korábban ATCC 3978) által termelt alfa-amilázt tartalmazó készítmény brojlercsirkék, kacsák és hízópulykák takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását az 1087/2009/EK bizottsági végrehajtási rendelet (2), tojótyúkok takarmány-adalékanyagaként pedig a 389/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3) 10 évre engedélyezte.

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Trichoderma reesei (CBS 143953) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt, a Bacillus subtilis (CBS 143946) által termelt szubtilizint és a Bacillus amyloliquefaciens (CBS 143954) által termelt alfa-amilázt tartalmazó készítmény brojlercsirkék, hízópulykák, kacsák és tojótyúkok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújítása iránt, kérelmezve, hogy az adalékanyagot az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba sorolják. A kérelem részét képezte egy, az eredeti engedély feltételeinek módosítására irányuló javaslat, amely a pulykákra vonatkozó minimális ajánlott mennyiség csökkentésére irányult (300 U endo-1,4-betaxylanáz, 4 000 U szubtilizin és 400 U alfa-amiláz/kg takarmányról 187,5 U endo-1,4-béta-xilanáz, 2 500 U szubtilizin és 250 U alfa-amiláz/kg takarmányra). A kérelemhez csatolták a 14. cikk (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat, valamint a módosításra vonatkozó kérést alátámasztó releváns adatokat.

(4)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikke alapján kérelmet nyújtottak be a Trichoderma reesei (CBS 143953) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt, a Bacillus subtilis (CBS 143946) által termelt szubtilizint és a Bacillus amyloliquefaciens (CBS 143954) által termelt alfa-amilázt tartalmazó készítmény új felhasználásainak engedélyezése iránt. A kérelem az említett készítménynek a tojótyúkoktól eltérő valamennyi tojóbaromfifaj (a kacsák kivételével), a csirkéktől és pulykáktól eltérő hízóbaromfifajok, valamint a tenyész- és tojóbaromfifajok takarmány-adalékanyagként történő engedélyezésére vonatkozik, és az adalékanyagnak az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba való besorolását kéri. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(5)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2024. április 18-i véleményében (4) megállapította, hogy a Trichoderma reesei (CBS 143953) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt, a Bacillus subtilis (CBS 143946) által termelt szubtilizint és a Bacillus amyloliquefaciens (CBS 143954) által termelt alfa-amilázt tartalmazó készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett biztonságos a brojlercsirkékre, a kacsákra, a hízópulykákra és a tojótyúkokra. Ez a következtetés valamennyi hízóbaromfifajra, tenyészbaromfifajra, tojástermelés céljából nevelt baromfifajra és tojóbaromfifajra kiterjeszthető. Azt is megállapította, hogy a készítmény biztonságos a fogyasztók és a környezet számára. A Hatóság megállapította továbbá, hogy a Trichoderma reesei (CBS 143953) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt, a Bacillus subtilis (CBS 143946) által termelt szubtilizint és a Bacillus amyloliquefaciens (CBS 143954) által termelt alfa-amilázt tartalmazó készítmény enyhe bőr- és szemirritáló hatású, nem bőrszenzibilizáló, de légzőszervi szenzibilizálónak tekintendő. A Hatóság megállapította továbbá, hogy a Trichoderma reesei (CBS 143953) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt, a Bacillus subtilis (CBS 143946) által termelt szubtilizint és a Bacillus amyloliquefaciens (CBS 143954) által termelt alfa-amilázt tartalmazó készítmény hatékonynak bizonyulhat kacsákban 75 U xilanáz, 1 000 U szubtilizin és 100 U amiláz/kg teljes értékű takarmány mennyiségben, hízópulykákban, valamennyi hízóbaromfifajban, tenyésztés céljából nevelt és tojóbaromfifajokban (a kacsák kivételével) 187,5 U xilanáz, 2 500 U szubtilizin és 250 U amiláz/kg teljes értékű takarmány mennyiségben, valamint 300 U xilanáz, 4 000 U szubtilizin és 400 U amiláz/kg teljes értékű takarmány mennyiségben valamennyi tojóbaromfifajban (a kacsák kivételével). Úgy ítélte meg, hogy a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést.

(6)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Trichoderma reesei (CBS 143953) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt, a Bacillus subtilis (CBS 143946) által termelt szubtilizint és a Bacillus amyloliquefaciens (CBS 143954) által termelt alfa-amilázt tartalmazó készítmény megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagra megadott engedélyt meg kell újítani a brojlercsirkék, a hízópulykák, a kacsák és a tojótyúkok tekintetében, és a készítmény használatát a tojótyúkoktól eltérő valamennyi tojóbaromfifajra (a kacsák kivételével), a csirkéktől és pulykáktól eltérő hízóbaromfifajokra, valamint a tenyész- és tojóbaromfifajokra engedélyezni kell. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. Ezek az óvintézkedések nem sérthetik az uniós jog szerinti egyéb munkavállalói biztonsági követelményeket.

(7)

A Trichoderma reesei (CBS 143953) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt, a Bacillus subtilis (CBS 143946) által termelt szubtilizint és a Bacillus amyloliquefaciens (CBS 143954) által termelt alfa-amilázt tartalmazó készítmény brojlercsirkék, hízópulykák, kacsák és tojótyúkok takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésének megújítása következtében az 1087/2009/EK rendeletet és a 389/2011/EU végrehajtási rendeletet hatályon kívül kell helyezni.

(8)

Mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja a Trichoderma reesei (CBS 143953) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt, a Bacillus subtilis (CBS 143946) által termelt szubtilizint és a Bacillus amyloliquefaciens (CBS 143954) által termelt alfa-amilázt tartalmazó készítmény brojlercsirkék, hízópulykák, kacsák és tojótyúkok esetében történő engedélyezés feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezés megújításából eredő új követelmények teljesítésére.

(9)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,