(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje i produljenje odobrenja.

(2)

Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143953 (prethodno pohranjen u američkoj zbirci kultura (ATCC) pod brojem PTA 5588), subtilizina dobivenog od Bacillus subtilis CBS 143946 (prethodno ATCC 2107) i alfa-amilaze dobivene od Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 (prethodno ATCC 3978) odobren je na razdoblje od 10 godina kao dodatak hrani za piliće za tov, za patke i za purane za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 1087/2009 (2) i za kokoši nesilice Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 389/2011 (3).

(3)

U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za produljenje odobrenja pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143953, subtilizina dobivenog od Bacillus subtilis CBS 143946 i alfa-amilaze dobivene od Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 kao dodatka hrani za piliće za tov, purane za tov, patke i kokoši nesilice te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnu skupinu „tvari za poticanje probavljivosti”. U tom je zahtjevu predložena izmjena uvjeta izvornog odobrenja pripravka koja se odnosi na smanjenje najmanje preporučene razine za purane za tov (s 300 U endo-1,4-betaksilanaze, 4 000 U subtilizina i 400 U alfa-amilaze/kg hrane za životinje na 187,5 U endo-1,4-beta-ksilanaze, 2 500 U subtilizina i 250 U alfa-amilaze/kg hrane za životinje). Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 14. stavkom 2., kao i relevantni podaci kojima se potkrepljuje zahtjev za izmjenu.

(4)

U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje novih upotreba pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143953, subtilizina dobivenog od Bacillus subtilis CBS 143946 i alfa-amilaze dobivene od Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954. Zahtjev se odnosi na odobrenje tog pripravka kao dodatka hrani za sve vrste peradi (osim pataka) za nesenje osim kokoši nesilica, za tov osim pilića i purana, uzgajane za rasplod i uzgajane za nesenje te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnu skupinu „tvari za poticanje probavljivosti”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(5)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 18. travnja 2024. (4) zaključila da je pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143953, subtilizina dobivenog od Bacillus subtilis CBS 143946 i alfa-amilaze dobivene od Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 u predloženim uvjetima upotrebe siguran za piliće za tov, patke, purane za tov i kokoši nesilice. Taj se zaključak može proširiti na sve vrste peradi za tov, uzgajane za rasplod, uzgajane za nesenje i sve vrste peradi za nesenje. Navela je i da je pripravak siguran za potrošače i okoliš. Uz to, Agencija je zaključila da pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143953, subtilizina dobivenog od Bacillus subtilis CBS 143946 i alfa-amilaze dobivene od Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 blago nadražuje kožu i oči te da ne izaziva preosjetljivost kože, ali bi trebalo smatrati da izaziva preosjetljivost dišnih organa. Nadalje, Agencija je zaključila da pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143953, subtilizina dobivenog od Bacillus subtilis CBS 143946 i alfa-amilaze dobivene od Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 može biti učinkovit kod pataka u količini od 75 U ksilanaze, 1 000 U subtilizina i 100 U amilaze/kg potpune krmne smjese, kod purana za tov, svih vrsta peradi za tov, uzgajanih za rasplod i uzgajanih za nesenje (osim pataka) u količini od 187,5 U ksinalaze, 2 500 U subtilizina i 250 U amilaze po kg potpune krmne smjese te kod svih vrsta peradi za nesenje (osim pataka) u količini od 300 U ksilanaze, 4 000 U subtilizina i 400 U amilaze po kg potpune krmne smjese. Agencija je smatrala da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

(6)

S obzirom na navedeno Komisija smatra da pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143953, subtilizina dobivenog od Bacillus subtilis CBS 143946 i alfa-amilaze dobivene od Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 ispunjava uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, trebalo bi produljiti odobrenje tog dodatka za piliće za tov, purane za tov, patke i kokoši nesilice i odobriti upotrebu tog pripravka za sve vrste peradi (osim pataka) za nesenje osim kokoši nesilica, za tov osim pilića i purana, uzgajane za rasplod i uzgajane za nesenje. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka. Tim mjerama zaštite ne bi se smjeli dovesti u pitanje drugi zahtjevi za sigurnost radnikâ propisani pravom Unije.

(7)

S obzirom na to da se produljuje odobrenje pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143953, subtilizina dobivenog od Bacillus subtilis CBS 143946 i alfa-amilaze dobivene od Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 kao dodatka hrani za piliće za tov, purane za tov, patke i kokoši nesilice, Uredbu (EZ) br. 1087/2009 i Provedbenu uredbu (EU) br. 389/2011 trebalo bi staviti izvan snage.

(8)

Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta odobrenja za pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143953, subtilizina dobivenog od Bacillus subtilis CBS 143946 i alfa-amilaze dobivene od Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 kao dodatka hrani za piliće za tov, purane za tov, patke i kokoši nesilice bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz produljenja odobrenja.

(9)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,