(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle.

(2)

Trichoderma reesei CBS 143953 -organismin (aiemmin tallennettu ATCC:hen (American Type Culture Collection) tunnuksella PTA 5588) tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia, Bacillus subtilis CBS 143946 -organismin (aiemmin ATCC 2107) tuottamaa subtilisiinia ja Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 -organismin (aiemmin ATCC 3978) tuottamaa alfa-amylaasia sisältävä valmiste hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi broilereiden, ankkojen ja lihakalkkunoiden rehun lisäaineena komission asetuksella (EY) N:o 1087/2009 (2) ja munivien kanojen rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 389/2011 (3).

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee Trichoderma reesei CBS 143953 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia, Bacillus subtilis CBS 143946 -organismin tuottamaa subtilisiinia ja Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 -organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävän valmisteen hyväksymistä broilereiden, lihakalkkunoiden, ankkojen ja munivien kanojen rehun lisäaineena ja jossa pyydetään kyseisen lisäaineen luokittelua lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet”. Hakemukseen sisältyi ehdotus valmisteen alkuperäisen hyväksynnän edellytysten muuttamisesta siten, että lihakalkkunoita koskevaa suositeltua vähimmäismäärää alennettaisiin (endo-1,4-beetaksylanaasin osalta tasolta 300 U tasolle 187,5 U, subtilisiinin osalta tasolta 4 000 U tasolle 2 500 U ja alfa-amylaasin osalta tasolta 400 U tasolle 250 U yhdessä kilogrammassa rehua). Hakemuksen mukana toimitettiin 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat sekä asiaankuuluvat tiedot muutospyynnön tueksi.

(4)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee Trichoderma reesei CBS 143953 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia, Bacillus subtilis CBS 143946 -organismin tuottamaa subtilisiinia ja Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 -organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävän valmisteen uusien käyttötarkoitusten hyväksymistä. Hakemus koskee kyseisen valmisteen hyväksymistä kaikkien munivien siipikarjalajien (paitsi ankkojen), lukuun ottamatta munivia kanoja, kaikkien lihantuotantoon tarkoitettujen siipikarjalajien, lukuun ottamatta broilereita ja lihakalkkunoita, sekä siitoseläimiksi ja munantuotantoa varten kasvatettavien siipikarjalajien rehun lisäaineena, ja siinä pyydetään kyseisen lisäaineen luokittelua lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet”. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(5)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 18 päivänä huhtikuuta 2024 antamassaan lausunnossa (4), että ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä Trichoderma reesei CBS 143953 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia, Bacillus subtilis CBS 143946 -organismin tuottamaa subtilisiinia ja Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 -organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävä valmiste on turvallinen broilereille, ankoille, lihakalkkunoille ja muniville kanoille. Päätelmä voidaan ulottaa koskemaan kaikkia lihantuotantoon tarkoitettuja siipikarjalajeja, siitoseläimiksi ja munantuotantoa varten kasvatettavia siipikarjalajeja ja kaikkia munivia siipikarjalajeja. Lisäksi se totesi, että valmiste on turvallinen kuluttajille ja ympäristölle. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että Trichoderma reesei CBS 143953 -organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia, Bacillus subtilis CBS 143946 -organismin tuottamaa subtilisiinia ja Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 -organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävä valmiste on lievästi ihoa ja silmiä ärsyttävä, se ei ole ihoa herkistävä, mutta sitä olisi pidettävä hengitysteitä herkistävänä aineena. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että Trichoderma reesei CBS 143953 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia, Bacillus subtilis CBS 143946 -organismin tuottamaa subtilisiinia ja Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 -organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävä valmiste voi olla tehokas ankkojen ruokinnassa, kun siinä on 75 U ksylanaasia, 1 000 U subtilisiinia ja 100 U amylaasia täysrehukiloa kohden, sekä lihakalkkunoiden, kaikkien lihantuotantoon tarkoitettujen ja siitoseläimiksi ja munantuotantoa varten kasvatettavien siipikarjalajien (ankkoja lukuun ottamatta) ruokinnassa, kun siinä on 187,5 U ksylanaasia, 2 500 U subtilisiinia ja 250 U amylaasia täysrehukiloa kohden, ja kaikkien munivien siipikarjalajien (ankkoja lukuun ottamatta) ruokinnassa, kun siinä on 300 U ksylanaasia, 4 000 U subtilisiinia ja 400 U amylaasia täysrehukiloa kohden. Erityisvaatimuksia markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta ei sen mukaan tarvita. Elintarviketurvallisuusviranomainen myös vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla lisäaine määritetään rehusta.

(6)

Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että Trichoderma reesei CBS 143953 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia, Bacillus subtilis CBS 143946 -organismin tuottamaa subtilisiinia ja Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 -organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävä valmiste täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen hyväksyntä olisi uusittava broilereiden, lihakalkkunoiden, ankkojen ja munivien kanojen ruokinnassa, ja valmisteen käyttö kaikkien munivien siipikarjalajien (paitsi ankkojen), lukuun ottamatta munivia kanoja, kaikkien lihantuotantoon tarkoitettujen siipikarjalajien, lukuun ottamatta broilereita ja lihakalkkunoita, ja siitoseläimiksi ja munantuotantoa varten kasvatettavien siipikarjalajien ruokinnassa. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. Nämä suojatoimenpiteet eivät saisi kuitenkaan rajoittaa työntekijöiden turvallisuutta koskevien muiden unionin lainsäädännön mukaisten vaatimusten soveltamista.

(7)

Koska Trichoderma reesei CBS 143953 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia, Bacillus subtilis CBS 143946 -organismin tuottamaa subtilisiinia ja Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 -organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävän valmisteen hyväksyntä broilereiden, lihakalkkunoiden, ankkojen ja munivien kanojen rehun lisäaineena uusitaan, asetus (EY) N:o 1087/2009 ja täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 389/2011 olisi kumottava.

(8)

Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä Trichoderma reesei CBS 143953 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia, Bacillus subtilis CBS 143946 -organismin tuottamaa subtilisiinia ja Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 -organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävän valmisteen hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista broilereiden, lihakalkkunoiden, ankkojen ja munivien kanojen rehun lisäaineena, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnän uusimisesta aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.

(9)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,