(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето и подновяването на такова разрешение.

(2)

Употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Trichoderma reesei CBS 143953 (предишна регистрация ATCC PTA 5588), субтилизин, получен с Bacillus subtilis CBS 143946 (предишна регистрация ATCC 2107) и алфа-амилаза, получена с Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 (предишна регистрация ATCC 3978), бе разрешена за срок от 10 години като фуражна добавка за пилета за угояване, патици и пуйки за угояване — с Регламент (ЕО) № 1087/2009 на Комисията (2) и за кокошки носачки — с Регламент за изпълнение (ЕС) № 389/2011 на Комисията (3).

(3)

В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за подновяване на разрешението за употреба на препарата от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Trichoderma reesei CBS 143953, субтилизин, получен с Bacillus subtilis CBS 143946 и алфа-амилаза, получена с Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954, като фуражна добавка за пилета за угояване, пуйки за угояване, патици и кокошки носачки, с искане добавката да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“ и във функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“. Заявлението включваше предложение за изменение на условията на първоначалното разрешение за употреба на препарата, изразяващо се в намаляване на минималното препоръчително съдържание при пуйки за угояване (от 300 U ендо-1,4-бета-ксиланаза, 4 000 U субтилизин и 400 U алфа-амилаза/kg фураж на 187,5 U ендо-1,4-бета-ксиланаза, 2 500 U субтилизин и 250 U алфа-амилаза/kg фураж). Заявлението беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 14, параграф 2, и от съответните данни в подкрепа на искането за промяна.

(4)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕС) № 1831/2003, бе подадено заявление за разрешаване на нови видове употреба на препарата от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Trichoderma reesei CBS 143953, субтилизин, получен с Bacillus subtilis CBS 143946 и алфа-амилаза, получена с Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954. Заявлението се отнася до разрешаването на посочения препарат като фуражна добавка за всички видове домашни птици (с изключение на патици), отглеждани за носачки, с изключение на кокошки носачки; домашни птици за угояване, с изключение на пилета и пуйки, и домашни птици, отглеждани за разплод и за носачки, с искане посочената добавка да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“ и във функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 1831/2003.

(5)

В становището си от 18 април 2024 г. (4) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) стигна до заключението, че при предложените условия на употреба препаратът от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Trichoderma reesei CBS 143953, субтилизин, получен с Bacillus subtilis CBS 143946 и алфа-амилаза, получена с Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954, е безопасен за пилета за угояване, патици, пуйки за угояване и кокошки носачки. Обхватът на заключението може да бъде разширен, така че то да обхване всички видове домашни птици за угояване, домашни птици отглеждани за разплод, домашни птици, отглеждани за носачки и всички видове домашни птици, отглеждани за носачки. Той също така заяви, че препаратът е безопасен за потребителите и за околната среда. Органът стигна също до заключението, че препаратът от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Trichoderma reesei CBS 143953, субтилизин, получен с Bacillus subtilis CBS 143946 и алфа-амилаза, получена с Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954, е слаб дразнител за кожата и очите, не е кожен сенсибилизатор, но следва да се счита за респираторен сенсибилизатор. Освен това Органът заключи, че препаратът от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Trichoderma reesei CBS 143953, субтилизин, получен с Bacillus subtilis CBS 143946, и алфа-амилаза, получена с Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954, може да бъде ефикасен при патици в концентрация от 75 U ксиланаза, 1 000 U субтилизин и 100 U амилаза/kg пълноценен фураж, при пуйки за угояване, всички видове домашни птици за угояване, домашни птици, отглеждани за разплод и домашни птици, отглеждани за носачки (с изключение на патици) в концентрация от 187,5 U ксиланаза, 2 500 U субтилизин и 250 U амилаза на kg пълноценен фураж и 300 U ксиланаза, 4 000 U субтилизин и 400 U амилаза на kg пълноценен фураж за всички видове домашни птици, отглеждани за носачки (с изключение на патици). Той не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Органът също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(6)

С оглед на гореизложеното Комисията счита, че препаратът от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Trichoderma reesei CBS 143953, субтилизин, получен с Bacillus subtilis CBS 143946, и алфа-амилаза, получена с Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954, отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това разрешението за употреба на посочената добавка следва да бъде подновено за пилета за угояване, пуйки за угояване, патици и кокошки носачки, като употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена за всички видове домашни птици (с изключение на патици), отглеждани за носачки, с изключение на кокошки носачки; домашни птици, отглеждани за угояване, с изключение на пилета и пуйки, и домашни птици, отглеждани за разплод и за носачки. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката. Тези предпазни мерки не следва да засягат други изисквания за безопасност на работниците съгласно правото на Съюза.

(7)

Вследствие на подновяването на разрешението за употреба на препарата от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Trichoderma reesei CBS 143953, субтилизин, получен с Bacillus subtilis CBS 143946 и алфа-амилаза, получена с Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954, като фуражна добавка за пилета за угояване, пуйки за угояване, патици и кокошки носачки, Регламент(ЕС) № 1087/2009 и Регламент за изпълнение (ЕС) № 389/2011 следва да бъдат отменени.

(8)

Тъй като не са налице съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за употреба на препарата от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Trichoderma reesei CBS 143953, субтилизин, получен с Bacillus subtilis CBS 143946, и алфа-амилаза, получена с Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954, като фуражна добавка за пилета за угояване, пуйки за угояване, патици и кокошки носачки, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от подновяването на разрешението.

(9)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,