2002D0228 — PT — 14.12.2001 — 000.001


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DECISÃO DA COMISSÃO

de ►C1  14 de Dezembro de 2001 ◄

relativa ao reconhecimento de cinco laboratórios em Israel considerados conformes com as boas práticas de laboratório (BPL) nos seus respectivos domínios de especialização

(2002/228/CE)

(JO L 075, 16.3.2002, p.68)


Rectificado por:

►C1

Rectificação, JO L 076, 19.3.2002, p. 15  (228/02)




▼B

DECISÃO DA COMISSÃO

de ►C1  14 de Dezembro de 2001 ◄

relativa ao reconhecimento de cinco laboratórios em Israel considerados conformes com as boas práticas de laboratório (BPL) nos seus respectivos domínios de especialização

(2002/228/CE)



A COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,

Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia,

Tendo em conta a Decisão 1999/662/CE do Conselho, de 19 de Julho de 1999, relativa à conclusão do Acordo entre a Comunidade Europeia e o Estado de Israel sobre reconhecimento mútuo dos princípios da OCDE em matéria de boas práticas de laboratório (BPL) e dos programas de controlo do seu cumprimento ( 1 ) e, nomeadamente, o n.o 1 do seu artigo 3.o,

Após consulta do Comité Especial nomeado pelo Conselho,

Considerando o seguinte:

(1)

Na sequência das inspecções efectuadas por inspectores nomeados pela CE entre 28 de Março de 1996 e 1 de Janeiro de 2000, em conformidade com o artigo 12.o do Acordo entre a Comunidade Europeia e o Estado de Israel sobre reconhecimento mútuo dos princípios da OCDE em matéria de boas práticas de laboratório (BPL) e dos programas de controlo do seu cumprimento, verificou-se que cinco laboratórios de Israel cumpriam os requisitos BPL nos seus domínios de especialização respectivos.

(2)

Em conformidade com o artigo 12.o do acordo, os cinco laboratórios acima referidos devem ser reconhecidos pela Comunidade,

ADOPTOU A PRESENTE DECISÃO:



Artigo único

A Comunidade Europeia reconhece que os cinco laboratórios israelitas referidos no anexo estão conformes com as BPL nos seus respectivos domínios de especialização.




ANEXO

Laboratórios israelitas conformes com as BPL nos seus respectivos domínios de especialização:

Agan Chemical Manufacturers Ltd

Analytical Laboratory

77102 Ashdod, Israel

Domínio de especialização: ensaios de física-química

Aminolab Ltd.

Analytical Laboratory Services

Weizmann Science Park

76326 Rehovot, Israel

Domínio de especialização: química analítica e clínica

Analyst Research Laboratories

Hamanov Street 3,76111 Rehovot, Israel

Domínio de especialização: ensaios de física-química e química analítica e clínica

Harlan Biotech Israel Ltd

Kiryat Weizmann, Building 13B

76326 Rehovot, Israel

Domínio de especialização: estudos em toxicidade

Makteshim Chemical Works Ltd

Physicochemical Research

84100 Beer Sheva, Israel

Domínio de especialização: física-química



( 1 ) JO L 263 de 9.10.1999, p. 6.