L_202500279HU.000101.fmx.xml

A BIZOTTSÁG (EU) 2025/279 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2025. február 12.)

a Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powellből és a Melaleuca leucadendra (L.) L.-ből nyert kajeput-illóolaj valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikkének (2) bekezdése előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését.

(2)

A Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powellből és a Melaleuca leucadendra (L.) L.-ből nyert kajeput-illóolaj valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való felhasználását a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően határozatlan időre engedélyezték. Az említett anyagot ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdése b) pontjának megfelelően meglévő termékként felvették a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába.

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének a rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett (2) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtottak be a Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powellből és a Melaleuca leucadendra (L.) L.-ből nyert kajeput-illóolaj valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezése iránt, kérelmezve az adalékanyagnak az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba való sorolását. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(4)	A kérelmező az adalékanyag ivóvízben való felhasználásának engedélyezését is kérelmezte. Az 1831/2003/EK rendelet azonban nem engedélyezi az „aromaanyagok” ivóvízben való felhasználását. Ezért az említett adalékanyag ivóvízben történő felhasználása nem engedélyezhető.

(5)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2024. március 13-i véleményében (3) megállapította, hogy a Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powellből és a Melaleuca leucadendra (L.) L.-ből nyert kajeput-illóolaj az egyes fajokra külön-külön meghatározott bizonyos maximális koncentrációk mellett valamennyi állatfajra nézve biztonságos. A Hatóság ezenkívül arra a következtetésre jutott, hogy a Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powellből és a Melaleuca leucadendra (L.) L.-ből nyert kajeput-illóolaj javasolt feltételek mellett történő használatából adódóan nem merültek fel a fogyasztókat érintő aggályok, és az anyag használata a javasolt feltételek mellett várhatóan nem jelent veszélyt a környezetre. A Hatóság megállapította, hogy a Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powellből és a Melaleuca leucadendra (L.) L.-ből nyert kajeput-illóolaj bőr- és szemirritálónak, valamint bőr- és légzőszervi szenzibilizálónak tekintendő. A Hatóság emellett megállapította, hogy mivel a Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powellből és a Melaleuca leucadendra (L.) L.-ből nyert kajeput-illóolaj elfogadott élelmiszer-ízesítő, és alapvetően az élelmiszereknél betöltött funkciójával azonos szerepet töltene be takarmányokban felhasználva is, hatásosságának más módon történő bizonyítása nem szükséges. Ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.

(6)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powellből és a Melaleuca leucadendra (L.) L.-ből nyert kajeput-illóolaj megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyag használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(7)

A Bizottság úgy ítéli meg, hogy biztonsági okok nem indokolják felső határértékek meghatározását a Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powellből és a Melaleuca leucadendra (L.) L.-ből nyert kajeput-illóolaj tekintetében. A megfelelőbb ellenőrzés érdekében az ajánlott legnagyobb tartalmat fel kell tüntetni a takarmány-adalékanyag címkéjén. Az ajánlott legnagyobb tartalom túllépésekor bizonyos információkat fel kell tüntetni az érintett előkeverékek címkéjén.

(8)	mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az érintett anyag engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.

(9)	Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Engedélyezés

A mellékletben meghatározott, az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba tartozó anyag takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

Átmeneti intézkedések

(1) A 70/524/EGK irányelv alapján engedélyezett, a Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powellből és a Melaleuca leucadendra (L.) L.-ből nyert kajeput-illóolaj mint takarmány-adalékanyag, valamint az említett adalékanyagot tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2025. szeptember 5. előtt állítottak elő és címkéztek a 2025. március 5. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, az érintett készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.

(2) Az (1) bekezdésben említett takarmány-adalékanyagot tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2026. március 5. előtt állítottak elő és címkéztek a 2025. március 5. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, az érintett készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.

(3) Az (1) bekezdésben említett takarmány-adalékanyagot tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2027. március 5. előtt állítottak elő és címkéztek a 2025. március 5. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, az érintett készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.

3. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2025. február 12-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) A Tanács 70/524/EGK irányelve (1970. november 23.) a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3) EFSA Journal. 2024;22(4):8732.

MELLÉKLET

A takarmány-adalékanyag azonosító száma

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

mg adalékanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: aromaanyagok

2b276-eo

Kajeput-illóolaj

Az adalékanyag összetétele

A Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell és a Melaleuca leucadendra (L.) L. leveléből nyert illóolaj.

Folyékony formában

A hatóanyag jellemzése

Kajeput-illóolaj

Az Európa Tanács meghatározása (1) szerinti illóolaj, amelyet a Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell és a Melaleuca leucadendra (L.) L. leveléből vízgőz-desztillációval nyernek.

CAS-szám: 8008-98-8 a Melaleuca leucandendron L.-ből nyert illóolaj esetében

EINECS-szám: 931-800-6

FEMA-szám: 2225

CoE-szám: 276

Specifikációk

—	1,8-cineol (eukaliptol): 50–70 %

—	α-terpineol: 4–12 %

—	d-limonén: 3–9 %

—	metileugenol, esztragol és szafrol: ≤ 0,01 mg/kg

Analitikai módszer (2)

A takarmány-adalékanyagban található 1,8-cineol (fitokémiai marker) meghatározására:

—	gázkromatográfia lángionizációs detektálással (GC-FID) (ISO 11024)

Valamennyi állatfaj

—

1.	Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

2.	Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket: „1 kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma:

—	23 mg a hízópulykák esetében,

—	18 mg a brojlercsirkék és a kevésbé jelentős hízóbaromfifajok esetében,

—	18 mg valamennyi tojó- vagy tenyészbaromfinak nevelt baromfifaj esetében,

—	26 mg valamennyi tojó- és tenyészbaromfifaj esetében,

—	18 mg a díszmadarak esetében,

—	37 mg a hízósertések esetében,

—	31 mg a kevésbé jelentős disznófélék hízósertései esetében,

—	31 mg a disznófélék bármely fajához tartozó (szopós és elválasztott) malacok esetében,

—	30 mg valamennyi, szaporítás céljából tartott disznóféle esetében,

—	78 mg a hízóborjak esetében legfeljebb 6 hónapos korig,

—	69 mg a juhok és kecskék esetében,

—	69 mg a hízómarhák, a hizlalás céljából nevelt egyéb – juhoktól és kecskéktől eltérő – kérődzők, valamint a hizlalás céljából nevelt tevefélék esetében,

—	45 mg minden egyéb kérődző és minden egyéb teveféle esetében,

—	50 mg a lófélék esetében,

—	28 mg a nyulak esetében,

—	40 mg a lazacfélék és a kevésbé jelentős uszonyos halak esetében,

—	30 mg a kutyák esetében,

—	5 mg a macskák esetében,

—	50 mg a díszhalak esetében,

—	5 mg az egyéb fajok és kategóriák esetében.”

4.	Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén szereplő felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni bőrvédő eszközökkel, szemvédővel és védőmaszkkal kell használni.

2035. március 5.

(1) Natural sources of flavourings (Az ízesítők természetes forrásai) – 2. sz. jelentés (2007).

(2) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.