|
Den Europæiske Unions |
DA L-udgaven |
|
2025/279 |
13.2.2025 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2025/279
af 12. februar 2025
om godkendelse af æterisk kajeputolie fra Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell og Melaleuca leucadendra (L.) L. som fodertilsætningsstof til alle dyrearter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele en sådan godkendelse. Forordningens artikel 10, stk. 2, indeholder bestemmelser om en ny vurdering af de tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2). |
|
(2) |
Stoffet æterisk kajeputolie fra Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell og Melaleuca leucadendra (L.) L. blev godkendt uden tidsbegrænsning i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF som fodertilsætningsstof til alle dyrearter. Dette stof blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som et eksisterende produkt, jf. artikel 10, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(3) |
Der blev i medfør af artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med samme forordnings artikel 7 indgivet en ansøgning om godkendelse af æterisk kajeputolie fra Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell og Melaleuca leucadendra (L.) L. som fodertilsætningsstof til alle dyrearter med anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«. Ansøgningen var ledsaget af de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(4) |
Ansøgeren anmodede om, at fodertilsætningsstoffet også blev godkendt til anvendelse i drikkevand. I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 kan »aromastoffer« imidlertid ikke godkendes til anvendelse i drikkevand. Derfor bør anvendelse af dette tilsætningsstof i drikkevand ikke tillades. |
|
(5) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 13. marts 2024 (3), at æterisk kajeputolie fra Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell og Melaleuca leucadendra (L.) L. er sikker for alle dyrearter ved visse maksimumskoncentrationer, der er nærmere angivet for hver art. Den konkluderede endvidere, at der ikke blev konstateret nogen betænkeligheder for forbrugerne som følge af anvendelsen af æterisk kajeputolie fra Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell og Melaleuca leucadendra (L.) L. under de foreslåede betingelser, og at anvendelsen heraf ikke forventes at udgøre en risiko for miljøet under de foreslåede betingelser. Autoriteten konkluderede, at æterisk kajeputolie fra Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell og Melaleuca leucadendra (L.) L. bør betragtes som hud- og øjenirriterende samt som hudsensibiliserende og respiratorisk sensibiliserende. Autoriteten konkluderede endvidere, at det, eftersom æterisk kajeputolie fra Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell og Melaleuca leucadendra (L.) L. er anerkendt som aroma i fødevarer, og eftersom funktionen heraf i foder i alt væsentligt er den samme som i fødevarer, ikke er nødvendigt at påvise effektiviteten yderligere. Den har ligeledes gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
|
(6) |
Kommissionen mener i lyset af ovenstående, at æterisk kajeputolie fra Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell og Melaleuca leucadendra (L.) L. opfylder de bestemmelser, der fremgår af artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Derfor bør anvendelsen af stoffet godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. Kommissionen finder desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet. |
|
(7) |
Kommissionen mener ikke, at der af sikkerhedsmæssige årsager er behov for at fastsætte grænseværdier for æterisk kajeputolie fra Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell og Melaleuca leucadendra (L.) L. Det anbefalede maksimumsindhold bør angives på etiketten til tilsætningsstoffet for at muliggøre bedre kontrol. Hvis det anbefalede maksimumsindhold overskrides, bør der angives visse oplysninger på etiketten til de pågældende forblandinger. |
|
(8) |
Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af det pågældende stof, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som godkendelsen medfører. |
|
(9) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Godkendelse
Det i bilaget opførte stof, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Overgangsforanstaltninger
1. Fodertilsætningsstoffet æterisk kajeputolie fra Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell og Melaleuca leucadendra (L.) L., som er godkendt i henhold til direktiv 70/524/EØF, samt forblandinger, der indeholder dette fodertilsætningsstof, og som er produceret og mærket før den 5. september 2025 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 5. marts 2025, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de pågældende lagre er opbrugt.
2. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder det i stk. 1 omhandlede tilsætningsstof, og som er produceret og mærket før den 5. marts 2026 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 5. marts 2025, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de pågældende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
3. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder det i stk. 1 omhandlede tilsætningsstof, og som er produceret og mærket før den 5. marts 2027 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 5. marts 2025, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de pågældende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.
Artikel 3
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 12. februar 2025.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) EFSA Journal 2024;22(4):8732.
BILAG
|
Fodertilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig frem til |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategori: Sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: Aromastoffer |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b276-eo |
Æterisk kajeputolie |
Tilsætningsstoffets sammensætning Æterisk kajeputolie fra blade af Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell og Melaleuca leucadendra (L.) L. Flydende form Aktivstoffets karakteristika Æterisk kajeputolie Æterisk olie som defineret af Europarådet (1) udvundet ved dampdestillation fra blade af Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell og Melaleuca leucadendra (L.) L. CAS-nr: 8008-98-8 for æterisk oil fra Melaleuca leucandendron L. EINECS-nummer: 931-800-6 FEMA-nr.: 2225 CoE-nr.: 276 Specifikationer
Analysemetode (2) Til bestemmelse af 1,8-cineol (fytokemisk markør) i fodertilsætningsstoffet:
|
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
5. marts 2035 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) Natural sources of flavourings — rapport nr. 2 (2007).
(2) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/279/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)