31994R2701



Official Journal L 287 , 08/11/1994 P. 0007 - 0017
Finnish special edition: Chapter 3 Volume 62 P. 0179
Swedish special edition: Chapter 3 Volume 62 P. 0179


Ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 2701/94

tas-7 ta' Novembru 1994

li jemenda Annessi I, II, III u IV mar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 sabiex jistabilixxi proċedura tal-Komunità għall-istabbiliment ta' limiti massimi ta' residwu ta' prodotti mediċinali veterinarji f'oġġetti ta'l-ikel li ġejjin mill-annimali.

(Test b'relevanza ŻEE)

IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,

Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru. 2377/90 tas-26 ta' Ġunju 1990 li jistabilixxi kull proċedura tal-Komunità għall-istabbiliment ta' limiti massimi ta' residwu fuq prodotti mediċinali veterinarji f'oġġetti tal-ikel [1], kif l-aħħar emendat mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru. 1430/94 [2] u b'mod partikolari Artikoli 6, 7 u 8 dwar dan,

Billi, mill-adozzjoni tar-Regolament, l-Annessi ġew emendati diversi drabi; billi, minħabba n-numru tagħhom, l-kumplessità tagħhom u t-tixrid tagħhom f'varjetà ta' Ġurnali Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej, it-testi huma diffiċli biex jintużaw u għalhekk jonqsu mill-kjarezza li suppost tkun karatteristika essenzjali ta' kull leġiżlazzjoni; billi, għandhom għalhekk jiġu konsolidati; billi fl-istess okkażjoni, l-isem jew deskrizzjoni kimika ta' uħud mill-komposti għandhom jiġu rranġati jew magħmula aktar preċiżi u ċertu żbalji materjali għandhom jiġu rranġati;

Billi l-miżuri provduti f'dan ir-Regolament huma konformi mal-fehma tal-Kumitat għall-adattament għall-progress tekniku ta' direttivi fuq it-tneħħija ta' barrieri tekniċi għall-kummerċ fis-settur ta' prodotti mediċinali veterinarji,

ADDOTTAT DAN IR- REGOLAMENT:

Artikolu 1

Annessi I, II, III u IV għal Regolament (KEE) Nru. 2377/90 huma minn hawn emendati kif imfassal fl-Anness hawnhekk.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fis-sittin ġurnata ta' wara l-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.

Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u applikabbli b'mod dirett f'kull Stat Membru.

Magħmul fi Brussel,fis-7 ta' Novembru 1994.

Għall-Kummissjoni

Martin Bangemann

Membru tal-Kummissjoni

[1] ĠU L 224, tat-18.8.1990, p. 1.

[2] ĠU L 156, tat-23.6.1994, p. 6.

--------------------------------------------------

ANNESS

"

ANNESS I

Lista ta' sustanzi farmakoloġikament attivi għal liema limiti massimi ta' residwu ġew stabbiliti

1. Aġenti anti-infettivi

1.1. Kimoterapewtiċi

1.1.1. Sulfonamides

Sustanza(/i) farmakoloġikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet oħra |

Is-sustanzi kollha li jappartjenu lill-grupp sulfonamide | Droga ġenitur | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | 100 μg/kg | Muskolu, fwied, kliewi, xaħam | Ir- residwi totali kkombinati tas-sustanzi kollha fil-grupp sulfonamide li ma jeċċedux 100 μg/kg |

1.2. Antibijotiċi

1.2.1. Peniċillini

Sustanza(/i) farmakologikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijet ohra |

1.2.1.1.Benżijlpeniċillina | Benżjlpeniċillina | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | 50 μg/kg | Muskolu, fwied, kliewi, xaħam | |

4 μg/kg | Ħalib | |

1.2.1.2.Ampiċillina | Ampiċillina | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | 50 μg/kg | Muskolu, fwied, kliewi, xaħam | |

4 μg/kg | Ħalib | |

1.2.1.3.Amoċillina | Amoċillina | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | 50 μg/kg | Muskolu, fwied, kliewi, xaħam | |

4 μg/kg | Ħalib | |

1.2.1.4.Oxaċillina | Oxaċillina | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | 300 μg/kg | Muskolu, fwied, kliewi, xaħam | |

30 μg/kg | Ħalib | |

1.2.1.5.Kloxaċillina | Kloxaċillina | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | 300 μg/kg | Muskolu, fwied, kliewi, xaħam | |

30 μg/kg | Ħalib | |

1.2.1.6.Dikloxaċillina | Dikloxaċillina | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | 300 μg/kg | Muskolu, fwied, kliewi, xaħam | |

30 μg/kg | Ħalib | |

1.2.2. Ċefalosporini

Sustanza(/i) farmakologikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet ohra |

1.2.2.1.Ċefkwinoma | Ċefkwinoma | Bovini | 200 μg/kg | Kliewi | |

100 μg/kg | Fwied | |

50 μg/kg | Muskolu | |

50 μg/kg | Xaħam | |

1.2.3. Kwinoloni

Sustanza (/i) farmakologikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet ohra |

1.2.3.1.Enrofloksaċina | Somma ta' enrofloksaċina u ċiprofloksaċina | Bovini, porċini, tjur | 30 μg/kg | Muskolu, fwied, kilwa | |

1.2.4. Makrolidi

Sustanza(/i) farmakologikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet ohra |

1.2.4.1.Tilmikosina | Tilmikosina | Bovini | 1000 μg/kg | Fwied, kilwa | |

50 μg/kg | Muskolu, xaħam | |

2. Aġenti antiparassitiċi

2.1. Aġenti li jaġixxu kontra l-endoparassiti

2.1.1. Avermektini

Sustanza(/i) farmakologikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet ohra |

2.1.1.1.Invermektina | 22, 23- Diħidroavermektina B1a | Bovini | 100 μg/kg | Kliewi | |

40 μg/kg | Xaħam | |

Porċini Ovini Ekwidej | 15 μg/kg | Kliewi | |

20 μg/kg | Xaħam | |

2.1.1.2.Abemektina | Avermektina B1a | Bovini | 20 μg/kg | Kliewi | |

10 μg/kg | Xaħam | |

2.1.1.3.Doramektina | Doramektina | Bovini | 15 μg/kg | Kliewi | |

25 μg/kg | Xaħam | |

2.1.2 Salisilanilidi

Sustanza(/i) farmakologikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet ohra |

2.1.2.1.Klożantel | Klożantel | Bovini | 1000 μg/kg | Muskolu, fwied | |

3000 μg/kg | Kilwa, xaħam | |

Ovini | 1500 μg/kg | Muskolu, fwied | |

5000 μg/kg | Kilwa, | |

2000 μg/kg | xaħam | |

ANNESS II

Lista ta' sustanzi mhux suġġetti għall-limiti massimi ta' residwu

1. Kimiċi inorganiċi

Sustanza(/i) farmakologikament attiva(/i) | Speċi tal-annimal | Disposizzjonijiet ohra |

1.1.Idroġendu perossida | Ħut | |

1.2.Kubrit | Bovini | |

Porċini | |

Ovini | |

kaprini | |

Ekwidej | |

1.3.Iodju u komposti inorganiċi tal-iodju b' inklużjoni: | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | |

Sodju u potassju — ijodjuSodju u potassju — iodateIodjofori b' inklużjoni ta' polivinillpirrolidina - iodju | |

1.4.Melħ komuni tal mejda | Bovini | Għall-użu tropikali biss |

2. Komposti Organiċi

Sustanza(/i) farmakologikament attiva(/i) | Speċi tal-annimal | Disposizzjonijiet ohra |

2.1.Etiproston trometamina | Bovini Porċini | |

2.2.Tatrtrat ketansterin | Ekwidej | |

2.3.Fertirelin acetate | Bovini | |

2.4.Gadotrofina urinarja tal-menopawża tal-umani | Bovini | |

2.5.Aċidu lattiku | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | |

2.6.Melantonina | Ovini Kapini | |

2.7.Komposti organiċi tal-Jodju: | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | |

Idoforma | | |

2.8.Acetyl cysteine | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | |

ANNESS III

Lista ta' sustanzi farmakoloġikament attivi użati fi prodotti mediċinali veterinarji għal liema limiti ta' residwu massimu ġew iffissati

1. Aġenti anti-infettivi

1.1. Kemoterapewtika

1.1.1. Sulfonamides

Sustanza(/i) farmakologikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet ohra |

Is-sustanzi kollha li jappartjenu għall-grupp sulfonamide | Drogi Ġenituri | Bovini, ovini, kaprini | 100 μg/kg | Ħalib | L-LMR proviżorji jiskadi fil-1. 1. 1996 Ir-residwi totali kkombinati tas-sutanzi kollha fil-grupp sulfonamide mhux supost jaqbżu 100 μg/kg |

1.1.2. Derivati diamino pyrmidine

Sustanza(/i) farmakologikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet ohra |

1.1.2.1.Trimetoprima | Trimetoprima | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | 50 μg/kg | Muskolu, fwied, kliewi, xaħam, ħalib | L-LMR proviżorju jiskadi fl-1.1. 1996 |

1.1.3. Nitrofurans

Sustanza(/i) farmakologikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | | Disposizzjonijiet ohra |

1.1.3.1.Frawżolidonju | Ir- residwi bi struttura intatta 5-nitro | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | 5 μg/kg | Muskolu, fwied, kliewi, xaħam | L-LMR proviżorju jiskadi fl-1. 7. 1995 |

1.1.4. Nitroimidazoles

Sustanza(/i) farmakologikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet ohra |

1.1.4.1.Dimetridazole | Ir- residwi bi struttura intatta ta' nitroimidazole | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | 10 μg/kg | Muskolu, fwied, kliewi, xaħam | L-LMR proviżorju jiskadi fl-1. 1. 1995 |

1.2. Antibijotiċi

1.2.1. Tetraċiklini

Sustanza(/i) farmakologikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet ohra |

Is-sustanzi kollha li jaghmlu parti mill-grupp tetraċiklini | Drogi Ġenituri | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | 600 μg/kg | Kliewi | L-LMR proviżorji jiskadu fl-1. 1. 1996. Ir-residwi totali kkombinati tas-sustanzi kollha fill-grupp tat-tetraċiklini mhux suppost jaqbżu l-limiti indikati |

300 μg/kg | Fwied |

200 μg/kg | Bajd |

100 μg/kg | Muskolu |

100 μg/kg | Ħalib |

1.2.2. Makrolidi

Sustanza(/i) farmakologikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet ohra |

1.2.2.1.Spiramiċina | Spiramiċina | Bovini, porċini | 300 μg/kg | Fwied, | Il-LMR proviżorji jiskadu fl-1.7. 1995 Il-LMR misjuba fil-fwied, kliewi u muskolu japplikaw għall-ispeċi tal-bovini kif ukoll tal-porċini |

200 μg/kg | Kliewi, |

50 μg/kg | Muskolu |

Bovini | 150 μg/kg | Ħalib |

1.2.2.2.Tiliżina | Tiliżina | Bovini Porċini Tjur Bovini | 100 μg/kg | Muskolu, fwied, kliewi | L- LMR proviżorju jiskadi fl-1. 7.1995 |

Bovini | 50 μg/kg | Ħalib |

1.2.3. Thiamphenicol u komposti rrelatati

Sustanza(/i) farmakologikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet ohra |

1.2.3.1.Thiamphenicol | Thiamphenicol | Bovini Tjur | 40 μg/kg | Muskolu, fwied, kliewi, xaħam | Il-LMR proviżorju jiskadi fl-1. 1.1996 |

2. Aġenti antiparassitiċi

2.1. Aġenti li jaġixxu kontra l-endo-parassiti

2.1.1. Benzimidazoles u pro- benzimidazoles

Sustanza(/i) farmakologikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet ohra |

2.1.1.1.Febantel | Residwi kkombinati ta' oxfendazole, oxfendazole sulfona u fenbeddazole | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | 1000 μg/kg | Fwied | L-LMR proviżorji jiskadu fl-1. 7. 1995. Il-LMR ikopru kull residwu ta' febantel, fenbedazole u oxfendazole |

10 μg/kg | Muskolu, kliewi, xaħam |

10 μg/kg | Ħalib |

2.1.1.2.Febandazole | Residwi kkombinati ta' oxfendazole, oxfendazole sulfona u fenbeddazole | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | 1000 μg/kg | Fwied | L-LMR proviżorji jiskadu fl-1. 7. 1995. Il-LMR ikopru kull residwu ta' febantel, fenbedazole u oxfendazole |

10 μg/kg | Muskolu, kliewi, xaħam |

10 μg/kg | Ħalib |

2.1.1.3.Oxfendazole | Residwi kkombinati ta' oxfendazole, oxfendazole sulfona u fenbeddazole | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | 1000 μg/kg | Fwied | L-LMR proviżorji jiskadu fl-1. 7. 1995. Il-LMR ikopru kull residwu ta' febantel, fenbedazole u oxfendazole |

10 μg/kg | Muskolu, kliewi, xaħam |

10 μg/kg | Ħalib |

2.1.1.4.Albendazole | somma ta' albendazole u metaboliti li huma mkejla bħala 2-amino-benzimidazole sulphone | Bovini Ovini | 100 μg/kg | Muskolu, xaħam, Ħalib | Il-LMR jiskadu fl-1. 1.1996 |

500 μg/kg | kliewi |

1000 μg/kg | Fwied |

2.1.1.5.Thiabendazole | somma ta' thiabendazole u 5 hydroxythiabendazolel | Bovini Ovini Kapini | 100 μg/kg | Muskolu, fwied, kliewi, xaħam, ħalib | Il-LMR jiskad fl-1. 1.1996 |

2.1.1.6.Triclabendazole | Somma ta' residwi estratti li jistgħu ikunu ossidati għal ketotriclabendazole | Bovini Ovini | 150 μg/kg | Muskolu, fwied, kliewi, xaħam | Il-LMR jiskadi fl-1. 7.1995. |

50 μg/kg |

2.1.1.7.Flubendazole | Flubendazole | Tjur Għasafar tal-kaċċa | 500 μg/kg | Fwied | Il-LMR proviżorji jiskadu fil-1. 1.1996 |

200 μg/kg | Muskolu |

400 μg/kg | Bajd |

Porċini | 10 μg/kg | Muskolu, fwied, kliewi, xaħam |

2.1.1.8.Oxibendazole | Oxibendazole | Bovini Ovini Porċini | 100 μg/kg | Muskolu, fwied, kliewi, xaħam | Il-LMR proviżorju jiskadi fl-1. 1.1996 |

50 μg/kg | |

Ħalib Ekwidej | 100 μg/kg | Muskolu, fwied, kliewi, xaħam |

2.1.2. Tetra-hydro-imidazoles (imidazolthiazoles)

Sustanza(/i) farmakologikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet ohra |

2.1.2.1.Levamisol | Levamisol | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | 10 μg/kg | Muskolu, fwied, kliewi, xaħam, ħalib | Il-LMR proviżorju jiskadi fl-1. 1. 1995 |

2.2. Aġenti li jaġixxu kontra l-ektoparassiti

Sustanza(/i) farmakologikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet ohra |

2.2.1.Amitraz | Somma ta' amitraz u metaboliti li huma mkejla bħala 2,4- dimethylaniline | Porċini | 50 μg/kg | Muskolu | Il-LMR proviżorju jiskadu fil-1.7. 1996. |

200 μg/kg | Kliewi, fwied |

3. Aġenti li jaġixxu fuq is-sistema nervuża

3.1. Aġenti li jaġixxu fuq is-sistema ċentrali nervuża

3.1.1. Trankwiliżżanti Butyrophenone

Sustanza(/i) farmakologikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet ohra |

3.1.1.1.Azaperone | Azaperol | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | 100 μg/kg | Kliewi | Il-LMR proviżorju jiskadi fl-1. 1. 1996 |

50 μg/kg | Fwied, muskolu, xaħam |

3.2. Aġenti li jaġixxu fuq is-sistema awtonomika nervuża

3.2.1. Anti- adrenerġiċi

Sustanza(/i) farmakologikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet ohra |

3.2.1.1.Carazolol | Carazolol | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | 30 μg/kg | Fwied | Il-LMR proviżorju jiskadi fl-1.7. 1995 |

5 μg/kg | Kliewi, muskolu, xaħam |

ANNESS IV

Lista ta' sustanzi farmakoloġikament attivi għal liema l-ebda limitu massimu ta' residwu ma jistgħu jiġu ffissati

1. Nitrofurani, ħlief furazolidon (ara l-Anness III)

2. Ronidazole

3. Dapsone

4. Kloramfenikol

"

--------------------------------------------------