REGLAMENTO (CE) No 2701/94 DE LA COMISIÓN de 7 de noviembre de 1994 por el que se modifican los Anexos I, II, III y IV del Reglamento (CEE) no 2377/90 del Consejo por el que se establece un procedimiento comunitario de fijación de los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal (Texto pertinente a los fines del EEE)

LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,

Visto el Reglamento (CEE) no 2377/90 del Consejo, de 26 de junio de 1990, por el que se establece un procedimiento comunitario de fijación de los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal (1), cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) no 1430/94 de la Comisión (2), y, en particular, sus artículos 6, 7 y 8,

Considerando que, desde la adopción del citado Reglamento, sus Anexos han sido modificados en varias ocasiones; que dichos textos, por razón de su número, de su complejidad y de su dispersión en distintos Diarios Oficiales de las Comunidades Europeas, resultan de difícil utilización y carecen, por tanto, de la necesaria claridad que debe presentar cualquier regulación; que, en esta situación, procede puntualizar o rectificar la denominación o la designación química de determinados aditivos y corregir determinados errores materiales;

Considerando que las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité para la adaptación al progreso técnico de las Directivas sobre eliminación de obstáculos técnicos al comercio en el sector de los medicamentos veterinarios,

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Los Anexos I, II, III y IV del Reglamento (CEE) no 2377/90 quedarán modificados de acuerdo con el Anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor el sexagésimo día siguiente al de su publicación en al Diario Oficial de las Comunidades Europeas.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 7 de noviembre de 1994.

Por la Comisión

Martin BANGEMANN

Miembro de la Comisión

(1) DO no L 224 de 18. 8. 1990, p. 1.

(2) DO no L 156 de 23. 6. 1994, p. 6.

ANEXO

« ANEXO I

Lista de sustancias farmacológicamente activas cuyos límites máximos de residuos se han fijado

1. Agentes antiinfecciosos

1.1. Quimioterapéuticos

1.1.1. Sulfonamidas

"" ID="1">Todas las sustancias que pertenecen al grupo de las sulfonamidas> ID="2">Medicamento base> ID="3">Todas las especies productoras de alimentos> ID="4">100 mg/kg> ID="5">Músculo, hígado, riñón, grasa> ID="6">Los residuos combinados totales de todas las sustancias del grupo de las sulfonamidas no deben sobrepasar los 100 mg/kg">

1.2. Antibióticos

1.2.1. Penicilinas

"" ID="1">1.2.1.1. Benzilpenicilina> ID="2">Benzilpenicilina> ID="3">Todas las especies productoras de alimentos> ID="4">50 mg/kg> ID="5">Músculo, hígado, riñón, grasa"> ID="4">4 mg/kg> ID="5">Leche"> ID="1">1.2.1.2. Ampicilina> ID="2">Ampicilina> ID="3">Todas las especies productoras de alimentos> ID="4">50 mg/kg> ID="5">Músculo, hígado, riñón, grasa"> ID="4">4 mg/kg> ID="5">Leche"> ID="1">1.2.1.3. Amoxicilina> ID="2">Amoxicilina> ID="3">Todas las especies productoras de alimentos> ID="4">50 mg/kg> ID="5">Músculo, hígado, riñón, grasa"> ID="4">4 mg/kg> ID="5">Leche"> ID="1">1.2.1.4. Oxacilina> ID="2">Oxacilina> ID="3">Todas las especies productoras de alimentos> ID="4">300 mg/kg> ID="5">Músculo, hígado, riñón, grasa"> ID="4">30 mg/kg> ID="5">Leche"> ID="1">1.2.1.5. Cloxacilina> ID="2">Cloxacilina> ID="3">Todas las especies productoras de alimentos> ID="4">300 mg/kg> ID="5">Músculo, hígado, riñón, grasa"> ID="4">30 mg/kg> ID="5">Leche"> ID="1">1.2.1.6. Dicloxacilina> ID="2">Dicloxacilina> ID="3">Todas las especies productoras de alimentos> ID="4">300 mg/kg> ID="5">Músculo, hígado, riñón, grasa"> ID="4">30 mg/kg> ID="5">Leche">

1.2.2. Cefalosporinas

"" ID="1">1.2.2.1. Cefquinoma> ID="2">Cefquinoma> ID="3">Bovinos> ID="4">200 mg/kg> ID="5">Riñón"> ID="4">100 mg/kg> ID="5">Hígado"> ID="4">50 mg/kg> ID="5">Músculo"> ID="4">50 mg/kg> ID="5">Grasa">

1.2.3. Quinolones

"" ID="1">1.2.3.1. Enrofloxacina> ID="2">Suma de enrofloxacina y de ciprofloxacina> ID="3">Bovinos> ID="4">30 mg/kg> ID="5">Músculo, hígado, riñón"> ID="3">Porcinos"> ID="3">Aves">

1.2.4. Macrolidos

"" ID="1">1.2.4.1. Tilmicosina> ID="2">Tilmicosina> ID="3">Bovinos> ID="4">1 000 mg/kg> ID="5">Hígado, riñón"> ID="4">50 mg/kg> ID="5">Músculo, grasa">

2. Antiparasitarios

2.1. Sustancias activas frente a endoparásitos

2.1.1. Avermectinas

"" ID="1">2.1.1.1. Ivermectina> ID="2">22,23-Dihydroavermectina V1a> ID="3">Bovinos> ID="4">100 mg/kg> ID="5">Hígado"> ID="4">40 mg/kg> ID="5">Grasa"> ID="3">Porcinos> ID="4">15 mg/kg> ID="5">Hígado"> ID="3">Ovinos> ID="4">20 mg/kg> ID="5">Grasa"> ID="3">Équidos"> ID="1">2.1.1.2. Abamectino> ID="2">Avermectina V1a> ID="3">Bovinos> ID="4">20 mg/kg> ID="5">Hígado"> ID="4">10 mg/kg> ID="5">Grasa"> ID="1">2.1.1.3. Doramectino> ID="2">Doramectina> ID="3">Bovinos> ID="4">15 mg/kg> ID="5">Hígado"> ID="4">25 mg/kg> ID="5">Grasa">

2.1.2 Salicilanilidos

"" ID="1">2.1.2.1. Closantel> ID="2">Closantel> ID="3">Bovinos> ID="4">1 000 mg/kg> ID="5">Músculo, hígado"> ID="4">3 000 mg/kg> ID="5">Riñón, grasa"> ID="3">Ovinos> ID="4">1 500 mg/kg> ID="5">Músculo, hígado"> ID="4">5 000 mg/kg> ID="5">Riñón"> ID="4">2 000 mg/kg> ID="5">Grasa">

ANEXO II

Lista de sustancias que no están sujetas a un límite máximo de residuos 1. Componentes químicos inorgánicos "" ID="1">1.1. Peróxido de hidrógeno> ID="2">Pescados"> ID="1">1.2. Azufre> ID="2">Bovinos"> ID="2">Porcinos"> ID="2">Ovinos"> ID="2">Caprinos"> ID="2">Équidos"> ID="1">1.3. Yodo y compuestos inorgánicos de yodo incluyendo:> ID="2">Todas las especies productoras de alimentos"> ID="1">- yoduro de sodio y potasio"> ID="1">- yodato de sodio y potasio"> ID="1">- yodóforos incluyendo yodo polivinilpirrolidona"> ID="1">1.4. Clorito sódico> ID="2">Bovinos> ID="3">Sólo para uso tópico">

2. Componentes orgánicos

"" ID="1">2.1. Etiprostón trometamina> ID="2">Bovinos"> ID="2">Porcinos"> ID="1">2.2. Ketanserino tartrato> ID="2">Équidos"> ID="1">2.3. Fertirelino acetato> ID="2">Bovinos"> ID="1">2.4. Gonadotropina menopáusica humana> ID="2">Bovinos"> ID="1">2.5. Ácido láctico> ID="2">Todas las especies productoras de alimentos"> ID="1">2.6. Melatonina> ID="2">Ovinos"> ID="2">Caprinos"> ID="1">2.7. Compuestos orgánicos de yodo:> ID="2">Todas las especies productoras de alimentos"> ID="1">- yodoformo"> ID="1">2.8. Acetil cisteína> ID="2">Todas las especies productoras de alimentos">

ANEXO III

Lista de sustancias farmacológicamente activas utilizadas en medicamentos veterinarios para las que se han fijado límites máximos de residuos provisionales

1. Agentes antiinfecciosos

1.1. Quimioterapéuticos

1.1.1. Sulfonamidas

"" ID="1">Todas las especies que pertenecen al grupo de las sulfonamidas> ID="2">Medicamento base> ID="3">Bovinos, ovinos, caprinos> ID="4">100 mg/kg> ID="5">Leche> ID="6">El LMR provisional expirará el 1 de enero de 1996. Los residuos totales combinados de todas las sustancias del grupo de las sulfonamidas no deberán sobrepasar los 100 mg/kg">

1.1.2. Derivados de la diaminopirimidina

"" ID="1">1.1.2.1. Trimetropim> ID="2">Trimetropim> ID="3">Todas las especies productoras de alimentos> ID="4">50 mg/kg> ID="5">Músculo, hígado, riñón, grasa, leche> ID="6">El LMR provisional expirará el 1 de enero de 1996">

1.1.3. Nitrofuranos

"" ID="1">1.1.3.1. Furazolidona> ID="2">Todo residuo con estructura 5-nitro intacta> ID="3">Todas las especies productoras de alimentos> ID="4">5 mg/kg> ID="5">Músculo, hígado, riñón, grasa> ID="6">Los LMR provisionales expirarán el 1 de julio de 1995">

1.1.4. Nitroimidazoles

"" ID="1">1.1.4.1. Dimetriadazol> ID="2">Todo residuo con estructura nitroimidazólica intacta> ID="3">Todas las especies productoras de alimentos> ID="4">10 mg/kg> ID="5">Músculo, hígado, riñón, grasa> ID="6">El LMR provisional expirará el 1 de enero de 1995">

1.2. Antibióticos

1.2.1. Tetraciclinas

"" ID="1">Todas las sustancias que pertenecen al grupo de la tetraciclina> ID="2">Medicamento base> ID="3">Todas las especies productoras de alimentos> ID="4">600 mg/kg> ID="5">Riñón> ID="6">El LMR provisionales expirarán el 1 de enero de 1996. Los residuos totales combinados de todas las sustancias del grupo de la tetraciclina no deberán sobrepasar los límites indicados"> ID="4">300 mg/kg> ID="5">Hígado"> ID="4">200 mg/kg> ID="5">Huevos"> ID="4">100 mg/kg> ID="5">Músculo"> ID="4">100 mg/kg> ID="5">Leche">

1.2.2. Macrólidos

"" ID="1">1.2.2.1. Espiramicina> ID="2">Espiramicina> ID="3">Bovinos, porcinos> ID="4">300 mg/kg> ID="5">Hígado> ID="6">Los LMR provisionales expirarán el 1 de julio de 1995. Los LMR para hígado, riñón y músculo se aplicarán tanto a las especies bovinas como a las porcinas"> ID="4">200 mg/kg> ID="5">Riñón"> ID="4">50 mg/kg> ID="5">Músculo"> ID="3">Bovinos> ID="4">150 mg/kg> ID="5">Leche"> ID="1">1.2.2.2. Tilosina> ID="2">Tilosina> ID="3">Bovinos> ID="4">100 mg/kg> ID="5">Músculo, hígado, riñón> ID="6">Los LMR provisionales expirarán el 1 de julio de 1995"> ID="3">Porcinos"> ID="3">Aves"> ID="3">Bovinos> ID="4">50 mg/kg> ID="5">Leche">

1.2.3. Tianfenicol y sus compuestos

"" ID="1">1.2.3.1. Tianfenicol> ID="2">Tianfenicol> ID="3">Bovinos> ID="4">40 mg/kg> ID="5">Músculo, hígado, riñón, grasa> ID="6">El LMR provisional expirará el 1 de enero de 1996"> ID="3">Aves">

2. Antiparasitarios

2.1. Sustancias activas frente a endoparásitos

2.1.1. Benzimidazoles y probenzimidazoles

"" ID="1">2.1.1.1. Febantel> ID="2">Residuos combinados de oxfendazol, oxfendazol sulfona y fenbendazol> ID="3">Todas las especies productoras de alimentos> ID="4">1 000 mg/kg> ID="5">Hígado> ID="6">Los LMR provisionales expirarán el 1 de julio de 1995. Los LMR abarcan todos los residuos de febantel, fenbendazol y oxfendazol"> ID="4">10 mg/kg> ID="5">Músculo, riñón, grasa"> ID="4">10 mg/kg> ID="5">Leche"> ID="1">2.1.1.2. Fenbendazol> ID="2">Residuos combinados de oxfendazol, oxfendazol sulfona y fenbendazol> ID="3">Todas las especies productoras de alimentos> ID="4">1 000 mg/kg> ID="5">Hígado> ID="6">Los LMR provisionales expirarán el 1 de julio de 1995. Los LMR abarcan todos los residuos de febantel, fenbendazol y oxfendazol"> ID="4">10 mg/kg> ID="5">Músculo, riñón, grasa"> ID="4">10 mg/kg> ID="5">Leche"> ID="1">2.1.1.3. Oxfendazol> ID="2">Residuos combinados de oxfendazol, oxfendazol sulfona y fenbendazol> ID="3">Todas las especies productoras de alimentos> ID="4">1 000 mg/kg> ID="5">Hígado> ID="6">Los LMR provisionales expirarán el 1 de julio de 1995. Los LMR abarcan todos los residuos de febantel, fenbendazol y oxfendazol"> ID="4">10 mg/kg> ID="5">Músculo, riñón, grasa"> ID="4">10 mg/kg> ID="5">Leche"> ID="1">2.1.1.4. Albendazol> ID="2">Suma de albendazol y de sus metabolitos medido en 2-amino bencimidazol sulfona> ID="3">Bovinos> ID="4">100 mg/kg> ID="5">Músculo> ID="6">Los LMR provisionales expirarán el 1 de enero de 1996"> ID="3">Ovinos> ID="5">Grasa"> ID="5">Leche"> ID="4">500 mg/kg> ID="5">Riñón"> ID="4">1 000 mg/kg> ID="5">Hígado"> ID="1">2.1.1.5. Tiabendazol> ID="2">Suma de tiabendazol y de 5-hydroxytiabendazol> ID="3">Bovinos> ID="4">100 mg/kg> ID="5">Músculo> ID="6">Los LMR provisionales expirarán el 1 de enero de 1996"> ID="3">Ovinos> ID="5">Hígado"> ID="3">Caprinos> ID="5">Riñón"> ID="5">Grasa"> ID="5">Leche"> ID="1">2.1.1.6. Triclabendazol> ID="2">Suma de residuos extraíbles que pueden ser oxidados en ketotriclabendazol> ID="3">Bovinos> ID="4">150 mg/kg> ID="5">Músculo> ID="6">Los LMR provisionales expirarán el 1 de julio de 1995"> ID="3">Ovinos> ID="5">Hígado"> ID="5">Riñón"> ID="4">50 mg/kg> ID="5">Grasa"> ID="1">2.1.1.7. Flubendazol> ID="2">Flubendazol> ID="3">Aves> ID="4">500 mg/kg> ID="5">Hígado> ID="6">Los LMR provisionales expirarán el 1 de enero de 1996"> ID="3">Aves de caza> ID="4">200 mg/kg> ID="5">Músculo"> ID="4">400 mg/kg> ID="5">Huevos"> ID="3">Porcinos> ID="4">10 mg/kg> ID="5">Músculo"> ID="5">Hígado"> ID="5">Riñón"> ID="5">Grasa"> ID="1">2.1.1.8. Oxibendazol> ID="2">Oxibendazol> ID="3">Bovinos> ID="4">100 mg/kg> ID="5">Músculo> ID="6">Los LMR provisionales expirarán el 1 de enero de 1996"> ID="3">Ovinos> ID="5">Hígado"> ID="5">Riñón"> ID="5">Grasa"> ID="4">50 mg/kg> ID="5">Leche"> ID="3">Porcinos> ID="4">100 mg/kg> ID="5">Músculo"> ID="3">Équidos> ID="5">Hígado"> ID="5">Riñón"> ID="5">Grasa">

2.1.2. Tetrahidroimidazoles (imidazoltiazoles)

"" ID="1">2.1.2.1. Levamisol> ID="2">Levamisol> ID="3">Todas las especies productoras de alimentos> ID="4">10 mg/kg> ID="5">Músculo, hígado, riñón, grasa, leche> ID="6">El LMR provisional expirará el 1 de enero de 1995">

2.2. Sustancias activas frente a ectoparásitos

"" ID="1">2.2.1. Amitraz> ID="2">Suma de amitraz y de sus metabolitos medidos en 2,4 dimetilanilina> ID="3">Porcinos> ID="4">50 mg/kg> ID="5">Músculo> ID="6">El LMR provisional expirará el 1 de julio de 1996"> ID="4">200 mg/kg> ID="5">Hígado, riñón">

3. Sustancias con actividad sobre el sistema nervioso

3.1. Sustancias con actividad sobre el sistema nervioso central

3.1.1. Tranquilizantes del grupo de la butirofenona

"" ID="1">3.1.1.1. Azaperona> ID="2">Azaperol> ID="3">Todas las especies productoras de alimentos> ID="4">100 mg/kg> ID="5">Riñón> ID="6">El LMR provisional expirará el 1 de enero de 1996"> ID="4">50 mg/kg> ID="5">Hígado, músculo, grasa">

3.2. Sustancias con acción sobre el sistema nervioso autónomo

3.2.1. Antiadrenérgicos

"" ID="1">3.2.1.1. Carazolol> ID="2">Carazolol> ID="3">Todas las especies productoras de alimentos> ID="4">30 mg/kg> ID="5">Hígado, riñón> ID="6">El LMR provisional expirará el 1 de julio de 1995"> ID="4">5 mg/kg> ID="5">Músculo, grasa">

ANEXO IV

Lista de sustancias farmacológicamente activas para las que no puede establecerse límite máximo alguno

1. Nitrofuranos, excepto la furazolidona (véase el Anexo III)

2. Ronidazol

3. Dapsona

4. Cloranfenicol »