|
8.11.1994
|
FR
|
Journal officiel de l'Union européenne
|
L 287/7
|
RÈGLEMENT (CE) NO 2701/94 DE LA COMMISSION
du 7 novembre 1994
modifiant les annexes I, II, III et IV du règlement (CEE) no 2377/90 du Conseil établissant une procédure communautaire pour la fixation des limites maximales de résidus de médicaments vétérinaires dans les aliments d'origine animale
(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,
vu le traité instituant la Communauté européenne,
vu le règlement (CEE) no 2377/90 du Conseil, du 26 juin 1990, établissant une procédure communautaire pour la fixation des limites maximales de résidus de médicaments vétérinaires dans les aliments d'origine animale (1), modifié en dernier lieu par le règlement (CE) no 1430/94 de la Commission (2), et notamment ses articles 6, 7 et 8;
considérant que, depuis l'adoption de ce règlement, les annexes ont été modifiées à plusieurs reprises; que ces textes, en raison de leur nombre, de leur complexité et de leur dispersion dans les différents Journaux officiels des Communautés européennes, sont difficiles à utiliser et manquent dès lors de la clarté nécessaire que doit présenter toute réglementation; qu'il convient, dans ces conditions, de procéder à leur codification; qu'il y a lieu, à cette occasion, de préciser ou de rectifier la dénomination ou la désignation chimique de certains composés et de corriger certaines erreurs matérielles;
considérant que les mesures prévues au présent règlement sont conformes à l'avis du comité pour l'adaptation au progrès technique des directives visant à l'élimination des entraves techniques aux échanges dans le secteur des médicaments vétérinaires,
A ARRÊTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
Article premier
Les annexes I, II, III et IV du règlement (CEE) no 2377/90 sont remplacées par l'annexe du présent règlement.
Article 2
Le présent règlement entre en vigueur le soixantième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel des Communautés européennes.
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
Fait à Bruxelles, le 7 novembre 1994.
Par la Commission
Martin BANGEMANN
Membre de la Commission
(1) JO no L 224 du 18. 8. 1990, p. 1.
(2) JO no L 156 du 23. 6. 1994, p. 6.
ANNEXE
«
ANNEXE I
Liste des substances pharmacologiquement actives pour lesquelles des limites maximales de résidus (LMR) ont été fixées
|
1.
|
Médicaments anti-infectieux
|
1.1.
|
Agents chimiothérapiques
|
1.1.1.
|
Sulfamides
|
Substance(s) pharmacologiquement active(s)
|
Résidu marqueur
|
Espèces animales
|
LMR
|
Denrées cibles
|
Autres dispositions
|
|
Toutes les substances du groupe des sulfamides
|
Substance parentale
|
Toutes les espèces productrices d'aliments
|
100 μg/kg
|
Muscles, foie, reins, graisse
|
Le total combiné des résidus de toutes les substances ne doit pas dépasser 100 μg/kg
|
|
|
|
1.2.
|
Antibiotiques
|
1.2.1.
|
Pénicillines
|
Substance(s) pharmacologiquement active(s)
|
Résidu marqueur
|
Espèces animales
|
LMR
|
Denrées cibles
|
Autres dispositions
|
|
1.2.1.1.
|
Benzylpénicilline
|
|
Benzylpénicilline
|
Toutes les espèces productrices d'aliments
|
50 μg/kg
|
Muscles, foie, reins, graisse
|
|
|
4 μg/kg
|
Lait
|
|
|
|
Ampicilline
|
Toutes les espèces productrices d'aliments
|
50 μg/kg
|
Muscles, foie, reins, graisse
|
|
|
4 μg/kg
|
Lait
|
|
|
|
Amoxicilline
|
Toutes les espèces productrices d'aliments
|
50 μg/kg
|
Muscles, foie, reins, graisse
|
|
|
4 μg/kg
|
Lait
|
|
|
|
Oxacilline
|
Toutes les espèces productrices d'aliments
|
300 μg/kg
|
Muscles, foie, reins, graisse
|
|
|
30 μg/kg
|
Lait
|
|
|
|
Cloxacilline
|
Toutes les espèces productrices d'aliments
|
300 μg/kg
|
Muscles, foie, reins, graisse
|
|
|
30 μg/kg
|
Lait
|
|
|
|
Dicloxacilline
|
Toutes les espèces productrices d'aliments
|
300 μg/kg
|
Muscles, foie, reins, graisse
|
|
|
30 μg/kg
|
Lait
|
|
|
|
1.2.2.
|
Céphalosporines
|
Substance(s) pharmacologiquement active(s)
|
Résidu marqueur
|
Espèces animales
|
LMR
|
Denrées cibles
|
Autres dispositions
|
|
|
Cefquinome
|
Bovins
|
200 μg/kg
|
Reins
|
|
|
100 μg/kg
|
Foie
|
|
|
50 μg/kg
|
Muscles
|
|
|
50 μg/kg
|
Graisses
|
|
|
|
1.2.3.
|
Quinolones
|
Substance(s) pharmacologiquement active(s)
|
Résidu marqueur
|
Espèces animales
|
LMR
|
Denrées cibles
|
Autres dispositions
|
|
|
Somme d'enrofloxacine et de ciprofloxacine
|
Bovins, porcins, volailles
|
30 μg/kg
|
Muscles, foie, reins
|
|
|
|
1.2.4.
|
Macrolides
|
Substance(s) pharmacologiquement active(s)
|
Résidu marqueur
|
Espèces animales
|
LMR
|
Denrées cibles
|
Autres dispositions
|
|
1.2.4.1. Tilmicosine
|
Tilmicosine
|
Bovins
|
1 000 μg/kg
|
Foie, reins
|
|
|
50 μg/kg
|
Muscles, graisse
|
|
|
|
|
|
2.
|
Médicaments antiparasitaires
|
2.1.
|
Substances agissant sur les endoparasites
|
2.1.1.
|
Avermectines
|
Substance(s) pharmacologiquement active(s)
|
Résidu marqueur
|
Espèces animales
|
LMR
|
Denrées cibles
|
Autres dispositions
|
|
|
22,33-Dihydro-aver-mectine B1a
|
Bovins
|
100 μg/kg
|
Foie
|
|
|
Ovins
|
40 μg/kg
|
Graisse
|
|
|
Porcins
|
15 μg/kg
|
Foie
|
|
|
Équidés
|
20 μg/kg
|
Graisse
|
|
|
2.1.1.2. Abamectine
|
Avermectine B1a
|
Bovins
|
20 μg/kg
|
Foie
|
|
|
10 μg/kg
|
Gaisse
|
|
|
2.1.1.3. Doramectine
|
Doramectine
|
Bovins
|
15 μg/kg
|
Foie
|
|
|
25 μg/kg
|
Graisse
|
|
|
|
2.1.2
|
Salicylanilides
|
Substance(s) pharmacologiquement active(s)
|
Résidu marqueur
|
Espèces animales
|
LMR
|
Denrées cibles
|
Autres dispositions
|
|
|
Closantel
|
Bovins
|
1 000 μg/kg
|
Muscles, foie
|
|
|
3 000 μg/kg
|
Reins, graisse
|
|
|
Ovins
|
1 500 μg/kg
|
Muscles, foie
|
|
|
5 000 μg/kg
|
Reins
|
|
|
2 000 μg/kg
|
Graisse
|
|
|
|
|
ANNEXE II
Liste de substances non soumises à une limite maximale de résidus
|
1.
|
Composés chimiques inorganiques
|
Substance(s) pharmacologiquement active(s)
|
Espèces animales
|
Autres dispositions
|
|
1.1.
|
Peroxyde d'hydrogène
|
|
Poissons
|
|
|
|
Bovins
|
|
|
Porcins
|
|
|
Ovins
|
|
|
Caprins
|
|
|
Équidés
|
|
|
1.3.
|
Iode et composés iodés inorganiques comprenant:
|
—
|
iodure de sodium et potassium
|
|
—
|
iodate de sodium et potassium
|
|
—
|
iodophores comprenant polyvinylpyrrolidone-iode
|
|
|
Toutes les espèces productrices d'aliments
|
|
|
|
Bovins
|
Uniquement pour usage topique
|
|
|
2.
|
Composés organiques
|
Substance(s) pharmacologiquement active(s)
|
Espèces animales
|
Autres dispositions
|
|
2.1.
|
Etiproston trométhamine
|
|
Bovins
|
|
|
Porcins
|
|
|
2.2.
|
Tartrate de kétanserine
|
|
Équidés
|
|
|
2.3.
|
Acétate de fertireline
|
|
Bovins
|
|
|
2.4.
|
Gonadotrophine humaine ménopausale
|
|
Bovins
|
|
|
|
Toutes les espèces productrices d'aliments
|
|
|
|
Ovins
|
|
|
Caprins
|
|
|
2.7.
|
Composés organiques iodés:
|
|
Toutes les espèces productrices d'aliments
|
|
|
|
Toutes les espèces productrices d'aliments
|
|
|
ANNEXE III
Liste des substances pharmacologiquement actives utilisées dans les médicaments vétérinaires pour lesquelles des limites maximales provisoires de résidus ont été fixées
|
1.
|
Médicaments anti-infectieux
|
1.1.
|
Agents chimiothérapiques
|
1.1.1.
|
Sulfamides
|
Substance(s) pharmacologiquement active(s)
|
Résidu marqueur
|
Espèces animales
|
LMR
|
Denrées cibles
|
Autres dispositions
|
|
Toutes les substances du groupe des sulfamides
|
Substance parentale
|
Bovins, ovins, caprins
|
100 μg/kg
|
Lait
|
Les LMR provisoires expirent le 1er janvier 1996
Le total combiné des résidus de toutes les substances du groupe des sulfamides ne doit pas dépasser 100 μg/kg
|
|
|
1.1.2.
|
Dérivés de la diamino pyrimidine
|
Substance(s) pharmacologiquement active(s)
|
Résidu marqueur
|
Espèces animales
|
LMR
|
Denrées cibles
|
Autres dispositions
|
|
|
Triméthoprime
|
Toutes les espèces productrices d'aliments
|
50 μg/kg
|
Muscles, foie, reins, graisse, lait
|
Les LMR provisoires expirent le 1er janvier 1996
|
|
|
1.1.3.
|
Nitrofuranes
|
Substance(s) pharmacologiquement active(s)
|
Résidu marqueur
|
Espèces animales
|
LMR
|
Denrées cibles
|
Autres dispositions
|
|
|
Tous les résidus présentant une structure de 5-nitro intacte
|
Toutes les espèces productrices d'aliments
|
5 μg/kg
|
Muscles, foie, reins, graisse
|
Les LMR provisoires expirent le 1er juillet 1995
|
|
|
1.1.4.
|
Nitroimidazoles
|
Substance(s) pharmacologiquement active(s)
|
Résidu marqueur
|
Espèces animales
|
LMR
|
Denrées cibles
|
Autres dispositions
|
|
|
Tous les résidus dont la structure nitroimidazole est intacte
|
Toutes les espèces productrices d'aliments
|
10 μg/kg
|
Muscles, foie, reins, graisse
|
Les LMR provisoires expirent le 1er janvier 1995
|
|
|
|
1.2.
|
Antibiotiques
|
1.2.1.
|
Tétracyclines
|
Substance(s) pharmacologiquement active(s)
|
Résidu marqueur
|
Espèces animales
|
LMR
|
Denrées cibles
|
Autres dispositions
|
|
Toutes les substances du groupe des tétracyclines
|
Substance parentale
|
Toutes les espèces productrices d'aliments
|
600 μg/kg
|
Reins
|
Les LMR provisoires expirent le 1er janvier 1996
Le total combiné des résidus de toutes les substances du groupe des tétracyclines ne doit pas dépasser les limites prescrites
|
|
300 μg/kg
|
Foie
|
|
200 μg/kg
|
Œufs
|
|
100 μg/kg
|
Muscles
|
|
100 μg/kg
|
Lait
|
|
|
1.2.2.
|
Macrolides
|
Substance(s) pharmacologiquement active(s)
|
Résidu marqueur
|
Espèces animales
|
LMR
|
Denrées cibles
|
Autres dispositions
|
|
|
Spiramycine
|
Bovins, porcins
|
300 μg/kg
|
Foie
|
Les LMR provisoires expirent le 1er juillet 1995
Les LMR pour le foie, les reins et les muscles s'appliquent à la fois aux bovins et aux porcins
|
|
200 μg/kg
|
Reins
|
|
50 μg/kg
|
Muscles
|
|
Bovins
|
150 μg/kg
|
Lait
|
|
|
Tylosin
|
Bovins
|
100 μg/kg
|
Muscles, foie, reins
|
Les LMR provisoires expirent le 1er juillet 1995
|
|
Porcins
|
|
|
|
Volailles
|
|
|
|
Bovins
|
50 μg/kg
|
Lait
|
|
|
1.2.3.
|
Thiamphénicol et composés analogues
|
Substance(s) pharmacologiquement active(s)
|
Résidu marqueur
|
Espèces animales
|
LMR
|
Denrées cibles
|
Autres dispositions
|
|
|
Thiamphénicol
|
Bovins
Volailles
|
40 μg/kg
|
Muscles, foie, reins, graisse
|
Les LMR provisoires expirent le 1er janvier 1996
|
|
|
|
|
2.
|
Agents antiparasitaires
|
2.1.
|
Médicaments agissant sur les endoparasites
|
2.1.1.
|
Benzimidazoles et pro-benzimidazoles
|
Substance(s) pharmacologiquement active(s)
|
Résidu marqueur
|
Espèces animales
|
LMR
|
Denrées cibles
|
Autres dispositions
|
|
|
Résidus combinés d'oxfendazole, de sulfone d'oxfendazole et de fenbendazole
|
Toutes les espèces productrices d'aliments
|
1 000 μg/kg
|
Foie
|
Les LMR provisoires expirent le 1er juillet 1995
Les LMR s'appliquent à tous les résidus de fébantel, de fenbendazole et d'oxfendazole
|
|
10 μg/kg
|
Muscles, reins, graisse
|
|
10 μg/kg
|
Lait
|
|
|
Résidus combinés d'oxfendazole, de sulfone d'oxfendazole et de fenbendazole
|
Toutes les espèces productrices d'aliments
|
1 000 μg/kg
|
Foie
|
Les LMR provisoires expirent le 1er juillet 1995
Les LMR s'appliquent à tous les résidus de fébantel, de fenbendazole et d'oxfendazole
|
|
10 μg/kg
|
Muscles, reins, graisse
|
|
10 μg/kg
|
Lait
|
|
|
Résidus combinés d'oxfendazole, de sulfone d'oxfendazole et de fenbendazole
|
Toutes les espèces productrices d'aliments
|
1 000 μg/kg
|
Foie
|
Les LMR provisoires expirent le 1er juillet 1995
Les LMR s'appliquent à tous les résidus de fébantel, de fenbendazole et d'oxfendazole
|
|
10 μg/kg
|
Muscles, reins, graisse
|
|
10 μg/kg
|
Lait
|
|
|
Somme d'albendazole et de ses métabolites mesurés comme 2-ami-no-benzimidazolesulfone
|
Bovins
|
100 μg/kg
|
Muscles, graisse, lait
|
Les LMR provisoires expirent le 1er janvier 1996
|
|
Ovins
|
500 μg/kg
|
Reins
|
|
|
1 000 μg/kg
|
Foie
|
|
|
Somme de thiabendazole et de 5-hydroxythiaben-dazole
|
Bovins
|
100 μg/kg
|
Muscles, foie, reins, graisse, lait
|
Les LMR provisoires expirent le 1er janvier 1996
|
|
Ovins
|
|
|
Caprins
|
|
|
|
Somme des résidus extractibles qui peuvent être oxydés en céto-triclabendazole
|
Bovins
|
150 μg/kg
|
Muscles, foie, reins
|
Les LMR provisoires expirent le 1er juillet 1995
|
|
Ovins
|
|
|
|
|
50 μg/kg
|
Graisse
|
|
|
Flubendazole
|
Volailles
|
500 μg/kg
|
Foie
|
Les LMR provisoires expirent le 1er janvier 1996
|
|
Gibiers d'élevage à plumes
|
200 μg/kg
|
Muscles
|
|
|
400 μg/kg
|
Œufs
|
|
Porcins
|
10 μg/kg
|
Muscles, foie, reins, graisse
|
|
|
Oxibendazole
|
Bovins
|
100 μg/kg
|
Muscles, foie, reins, graisse
|
Les LMR provisoires expirent le 1er janvier 1996
|
|
Ovins
|
|
|
|
50 μg/kg
|
Lait
|
|
Porcins
|
100 μg/kg
|
Muscles, foie, reins, graisse
|
|
Équidés
|
|
|
|
2.1.2.
|
Tétra-hydro-imidazoles (imidazolthiazoles)
|
Substance(s) pharmacologiquement active(s)
|
Résidu marqueur
|
Espèces animales
|
LMR
|
Denrées cibles
|
Autres dispositions
|
|
|
Lévamisol
|
Toutes les espèces productrices d'aliments
|
10 μg/kg
|
Muscles, foie, reins, graisse, lait
|
Les LMR provisoires expirent le 1er janvier 1995
|
|
|
|
2.2.
|
Médicaments agissant contre les ectoparasites
|
Substance(s) pharmacologiquement active(s)
|
Résidu marqueur
|
Espèces animales
|
LMR
|
Denrées cibles
|
Autres dispositions
|
|
2.2.1. Amitraz
|
Somme d'amitraz et de ses métabolites mesurés comme 2,4-diméthylani-line
|
Porcins
|
50 μg/kg
|
Muscles
|
Les LMR provisoires expirent le 1er juillet 1996
|
|
|
200 μg/kg
|
Reins, foie
|
|
|
|
3.
|
Médicaments agissant sur le système nerveux
|
3.1.
|
Substances agissant sur le système nerveux central
|
3.1.1.
|
Neuroleptiques du groupe des butyrophénones
|
Substance(s) pharmacologiquement active(s)
|
Résidu marqueur
|
Espèces animales
|
LMR
|
Denrées cibles
|
Autres dispositions
|
|
|
Azapérol
|
Toutes les espèces productrices d'aliments
|
100 μg/kg
|
Reins
|
Les LMR provisoires expirent le 1er janvier 1996
|
|
50 μg/kg
|
Foie, muscles, graisse
|
|
|
|
3.2.
|
Substances agissant sur le système nerveux autonome
|
3.2.1.
|
Antiadrénergiques
|
Substance(s) pharmacologiquement active(s)
|
Résidu marqueur
|
Espèces animales
|
LMR
|
Denrées cibles
|
Autres dispositions
|
|
|
Carazolol
|
Toutes les espèces productrices d'aliments
|
30 μg/kg
|
Foie, reins
|
Les LMR provisoires expirent le 1er juillet 1995
|
|
5 μg/kg
|
Muscles, graisse
|
|
|
|
ANNEXE IV
Liste des substances pharmacologiquement actives pour lesquelles aucune limite maximale ne peut être fixée
|
1.
|
Nitrofuranes, à l'exception de la furazolidone (voir annexe III)
|
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