|
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
|
2025/272 |
2025.2.13. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2025/272 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2025. február 12.)
az L-cisztin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról és az 1006/2013/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól. |
|
(2) |
Az L-cisztin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását az 1006/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) engedélyezte 10 évre. |
|
(3) |
Az 1831/2003/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be az L-cisztin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújítása iránt, kérelmezve az adalékanyagnak a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba való sorolását. A kérelemhez csatolták az említett rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) a 2024. április 18-i véleményében (3) megállapította, hogy az L-cisztin nem jelent biztonsági kockázatot a célfajok, a fogyasztók és a környezet számára. A felhasználó biztonságát illetően arra a következtetésre jutott továbbá, hogy az L-cisztin nem tekintendő bőr- vagy szemirritálónak, sem bőrszenzibilizálónak, ugyanakkor nem zárható ki az adalékanyagot kezelő személyek esetében a belélegzéssel történő expozíció. A Hatóság úgy vélte, hogy nincs szükség az L-cisztin hatásosságának értékelésére, mivel az engedélyezés megújítása iránti kérelem nem tartalmaz az eredeti engedélyezési feltételek e tekintetben releváns módosítására vagy kiegészítésére irányuló javaslatot. |
|
(5) |
Az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium úgy ítélte meg, hogy a jelenlegi kérelemre is érvényesek és alkalmazandók azok a következtetések és ajánlások, amelyeket az L-cisztin mint takarmány-adalékanyag vonatkozásában az annak korábbi engedélyezésével összefüggésben alkalmazott analitikai módszerekkel kapcsolatos értékelés során vontak le. A referencialaboratórium azonban később aktualizálta a korábbi engedélyezéssel összefüggésben benyújtott értékelő jelentést a tudományos és technológiai fejlődés figyelembevétele, valamint annak biztosítása érdekében, hogy az analitikai módszerek alkalmasabbak legyenek a hatósági ellenőrzések céljára. A Hatóság ellenőrizte a referencialaboratórium által benyújtott, az L-cisztin mint takarmány-adalékanyag tekintetében alkalmazott analitikai módszerekről szóló módosított jelentést (4). |
|
(6) |
A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy az L-cisztin megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagra megadott engedélyt meg kell újítani. Az analitikai módszereket illetően figyelembe kell venni a referencialaboratórium aktualizált értékelő jelentését. Helyénvaló figyelmeztetni a felhasználókat arra, hogy az L-cisztinnel történő kiegészítést a célállatok kéntartalmú aminosavakkal kapcsolatos szükségleteitől, valamint az adagban jelen lévő egyéb kéntartalmú aminosavak mennyiségétől kell függővé tenni. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. Ezek az óvintézkedések nem sérthetik az uniós jog szerinti egyéb munkavállalói biztonsági követelményeket. |
|
(7) |
Az L-cisztin takarmány-adalékanyagként való engedélyezésének megújítása következtében az 1006/2013/EU végrehajtási rendeletet hatályon kívül kell helyezni. |
|
(8) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az engedély megújítása
A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba tartozó anyagra megadott engedély a mellékletben meghatározott feltételek mellett megújításra kerül.
2. cikk
Az 1006/2013/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezése
Az 1006/2013/EU végrehajtási rendelet hatályát veszti.
3. cikk
Átmeneti intézkedések
(1) Az 1006/2013/EU végrehajtási rendelettel engedélyezett L-cisztin mint takarmány-adalékanyag, valamint az említett adalékanyagot tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2025. szeptember 5. előtt állítottak elő és címkéztek a 2025. március 5. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, az érintett készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
(2) Az (1) bekezdésben említett takarmány-adalékanyagot tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2026. március 5. előtt állítottak elő és címkéztek a 2025. március 5. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, az érintett készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
(3) Az (1) bekezdésben említett takarmány-adalékanyagot tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2027. március 5. előtt állítottak elő és címkéztek a 2025. március 5. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, az érintett készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
4. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2025. február 12-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) A Bizottság 1006/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. október 18.) az L-cisztin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (HL L 279., 2013.10.19., 59. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1006/oj).
(3) EFSA Journal 2024;22:e8800.
(4) A takarmányban használt adalékanyagok, termékek és anyagok tudományos testülete 2024. október 15–16-i ülésének jegyzőkönyve; elérhető a következő internetcímen: https://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/2024-10/178th-plenary-meeting-of-the-feedap-panel-minutes.pdf.
MELLÉKLET
|
A takarmány-adalékanyag azonosító száma |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||||||||
|
mg/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
||||||||||||||||||||||||||
|
Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: aminosavak, sóik és analógjaik |
||||||||||||||||||||||||||
|
3c391 |
L-cisztin |
Az adalékanyag összetétele L-cisztin legalább 98,5 % mennyiségben Szilárd forma. A hatóanyag jellemzése Baromfitollakból származó keratin hidrolízisével előállított L-cisztin IUPAC-név: (2R)-2-amino-3-[(2R)-2-amino-3-hidroxi-3-oxopropil]-diszulfanil-propánsav CAS-szám: 56-89-3 Kémiai képlet: C6H12N2O4S2 Analitikai módszer (1) A takarmány-adalékanyagban található L-cisztin kimutatására:
A takarmány-adalékanyag cisztintartalmának meghatározása:
Az előkeverékek cisztintartalmának meghatározására:
A takarmánykeverékek cisztintartalmának meghatározására:
|
Valamennyi állatfaj |
– |
– |
– |
|
2035. március 5. |
||||||||||||||||||
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hu.
(2) A Bizottság 152/2009/EK rendelete (2009. január 27.) a takarmányok hatósági ellenőrzése során alkalmazott mintavételi és vizsgálati módszerek megállapításáról (HL L 54., 2009.2.26., 1. o, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/272/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)