|
Euroopa Liidu |
ET L-seeria |
|
2025/272 |
13.2.2025 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2025/272,
12. veebruar 2025,
milles käsitletakse L-tsüstiini kõikide loomaliikide söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamist ja millega tunnistatakse kehtetuks rakendusmäärus (EL) nr 1006/2013
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord. |
|
(2) |
Komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 1006/2013 (2) anti 10 aastaks luba kasutada L-tsüstiini kõigi loomaliikide söödalisandina. |
|
(3) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikega 1 on esitatud taotlus pikendada luba kasutada L-tsüstiini kõikide loomaliikide söödalisandina ning klassifitseerida see söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „aminohapped, nende soolad ja analoogid“. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 14 lõikes 2 nõutud andmed ja dokumendid. |
|
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 18. aprilli 2024. aasta arvamuses (3) järeldusele, et L-tsüstiin on sihtliikidele, tarbijatele ja keskkonnale ohutu. Kasutajate ohutuse osas järeldas toiduohutusamet ka seda, et L-tsüstiini ei peeta nahka või silmi ärritavaks ega nahka sensibiliseerivaks, kuid söödalisandit käitlevate inimeste söödalisandiga kokkupuudet sissehingamisel ei saa välistada. Toiduohutusamet märkis, et L-tsüstiini tõhusust ei ole vaja hinnata, kuna loa kehtivuse pikendamise taotlus ei sisalda ettepanekut teha algse loa tingimustes muudatusi või täiendusi. |
|
(5) |
Määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabor leidis, et söödalisandina kasutatava L-tsüstiini analüüsimeetodi hindamise järeldused ja soovitused eelmise loa kontekstis on kehtivad ja need on kohaldatavad käesoleva taotluse suhtes. Referentlabor ajakohastas siiski seejärel eelmise loaga seoses esitatud hindamisaruannet, et võtta arvesse teaduse ja tehnoloogia arengut ning tagada ametlikuks kontrolliks paremini sobivate analüüsimeetodite kasutamine. Toiduohutusamet kinnitas referentlabori esitatud muudetud aruande söödalisandi L-tsüstiini analüüsimeetodite kohta (4). |
|
(6) |
Eeltoodut silmas pidades leiab komisjon, et L-tsüstiin vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seega tuleks kõnealuse söödalisandi loa kehtivust pikendada. Analüüsimeetodite puhul tuleks arvesse võtta referentlabori ajakohastatud hindamisaruannet. On asjakohane juhtida kasutajate tähelepanu sellele, et lisatav L-tsüstiini kogus sõltub sellest, kui palju sihtloomad vajavad väävlisisaldusega aminohappeid, ja sellest, kui palju on nende söödas muid väävlisisaldusega aminohappeid. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele. Need kaitsemeetmed ei tohiks piirata muude liidu õiguses sätestatud, töötajate ohutust käsitlevate nõuete kohaldamist. |
|
(7) |
L-tsüstiini söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamise tõttu tuleks rakendusmäärus (EL) nr 1006/2013 kehtetuks tunnistada. |
|
(8) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Loa kehtivuse pikendamine
Lisas kirjeldatud ning söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „aminohapped, nende soolad ja analoogid“ kuuluva aine kasutamise loa kehtivust pikendatakse vastavalt kõnealuses lisas sätestatud tingimustele.
Artikkel 2
Rakendusmääruse (EL) nr 1006/2013 kehtetuks tunnistamine
Rakendusmäärus (EL) nr 1006/2013 tunnistatakse kehtetuks.
Artikkel 3
Üleminekumeetmed
1. Rakendusmäärusega (EL) nr 1006/2013 lubatud söödalisandit L-tsüstiini ning seda sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 5. septembrit 2025 kooskõlas enne 5. märtsi 2025 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni asjaomaste varude ammendumiseni.
2. Lõikes 1 osutatud söödalisandit sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 5. märtsi 2026 kooskõlas enne 5. märtsi 2025 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni asjaomaste varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.
3. Lõikes 1 osutatud söödalisandit sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 5. märtsi 2027 kooskõlas enne 5. märtsi 2025 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni asjaomaste varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud muudele loomadele kui toiduloomad.
Artikkel 4
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 12. veebruar 2025
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Komisjoni 18. oktoobri 2013. aasta rakendusmäärus (EL) nr 1006/2013, milles käsitletakse L-tsüstiini kasutamise lubamist kõikide loomaliikide söödalisandina (ELT L 279, 19.10.2013, lk 59, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1006/oj).
(3) EFSA Journal 2024;22:e8800.
(4) Minutes of the meeting of 15–16 October 2024 of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP), kättesaadav aadressil: https://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/2024-10/178th-plenary-meeting-of-the-feedap-panel-minutes.pdf.
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||||||||||||
|
Toimeaine sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
||||||||||||||||||||||||||
|
Kategooria: toitainelised lisandid. Funktsionaalrühm: aminohapped, nende soolad ja analoogid |
||||||||||||||||||||||||||
|
3c391 |
L-tsüstiin |
Söödalisandi koostis L-tsüstiin, minimaalse sisaldusega 98,5 % Tahke Toimeaine kirjeldus Lindude sulgedest saadud keratiini hüdrolüüsil saadud L-tsüstiin IUPACi nimetus: (2R)-2-amino-3-[(2R)-2-amino-3-hüdroksü-3-oksopropüül]disulfanüülpropaanhape CASi number: 56-89-3 Keemiline valem: C6H12N2O4S2 Analüüsimeetod (1) L-tsüstiini tuvastamine söödalisandis:
Tsüstiini tuvastamine söödalisandis:
Tsüstiinisisalduse määramine eelsegus:
Tsüstiinisisalduse määramine segasöödas:
|
Kõik loomaliigid |
– |
– |
– |
|
5. märts 2035 |
||||||||||||||||||
(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Komisjoni 27. jaanuari 2009. aasta määrus (EÜ) nr 152/2009, milles sätestatakse proovivõtu- ja analüüsimeetodid sööda ametlikuks kontrolliks (ELT L 54, 26.2.2009, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/272/oj
ISSN 1977-0650 (electronic edition)