(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας.

(2)

Η L-κυστίνη εγκρίθηκε για περίοδο 10 ετών ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1006/2013 της Επιτροπής (2).

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για την ανανέωση της άδειας χρήσης της L-κυστίνης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη, με το αίτημα η εν λόγω πρόσθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορία «διατροφικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «αμινοξέα, άλατα αμινοξέων και ανάλογες ουσίες». Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 14 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού.

(4)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στη γνώμη που εξέδωσε στις 18 Απριλίου 2024 (3), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η χρήση της L-κυστίνης δεν προκαλεί ανησυχία ως προς την ασφάλεια για τα στοχευόμενα είδη, τους καταναλωτές και το περιβάλλον. Όσον αφορά την ασφάλεια για τον χρήστη, κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η L-κυστίνη δεν θεωρείται ερεθιστική για το δέρμα ή τους οφθαλμούς και δεν θεωρείται ευαισθητοποιητική του δέρματος, αλλά ότι δεν μπορεί να αποκλειστεί η έκθεση διά της εισπνοής των ατόμων που χειρίζονται την πρόσθετη ύλη. Η Αρχή έκρινε ότι δεν υπάρχει ανάγκη να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα της L-κυστίνης, καθώς η αίτηση ανανέωσης της άδειας δεν περιλαμβάνει πρόταση τροποποίησης ή συμπλήρωσης των όρων της αρχικής άδειας.

(5)

Το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 έκρινε ότι τα συμπεράσματα και οι συστάσεις που διατυπώθηκαν κατά την αξιολόγηση που διενεργήθηκε σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης της L-κυστίνης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στο πλαίσιο της προηγούμενης άδειας είναι έγκυρα και ισχύουν για την τρέχουσα αίτηση. Ωστόσο, το εργαστήριο αναφοράς επικαιροποίησε στη συνέχεια την έκθεση αξιολόγησης που υποβλήθηκε στο πλαίσιο της προηγούμενης άδειας, προκειμένου να ληφθούν υπόψη οι επιστημονικές και τεχνολογικές εξελίξεις και να διασφαλιστεί καλύτερη καταλληλότητα των μεθόδων ανάλυσης για τους επίσημους ελέγχους. Η Αρχή επαλήθευσε την τροποποιημένη έκθεση σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης της L-κυστίνης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς (4).

(6)

Λαμβανομένων υπόψη των ανωτέρω, η Επιτροπή θεωρεί ότι η L-κυστίνη πληροί τους όρους που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, η άδεια της εν λόγω πρόσθετης ύλης θα πρέπει να ανανεωθεί. Όσον αφορά τις μεθόδους ανάλυσης, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η επικαιροποιημένη έκθεση αξιολόγησης του εργαστηρίου αναφοράς. Είναι σκόπιμο να προειδοποιείται ο χρήστης ώστε να λαμβάνεται υπόψη ότι η συμπληρωματική χορήγηση L-κυστίνης εξαρτάται από τις ανάγκες των ζώων σε θειούχα αμινοξέα και από τα επίπεδα των υπόλοιπων θειούχων αμινοξέων στο σιτηρέσιο. Επιπλέον, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία των χρηστών της πρόσθετης ύλης. Τα εν λόγω μέτρα προστασίας δεν θα πρέπει να θίγουν άλλες απαιτήσεις για την ασφάλεια των εργαζομένων βάσει του ενωσιακού δικαίου.

(7)

Ως συνέπεια της ανανέωσης της άδειας χρήσης της L-κυστίνης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1006/2013 θα πρέπει να καταργηθεί.

(8)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Μόνιμης Επιτροπής Φυτών, Ζώων, Τροφίμων και Ζωοτροφών,