(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en ‐procedures voor het verlenen en verlengen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

(2)

Voor L‐arginine, geproduceerd door Corynebacterium glutamicum ATCC 13870, is bij Verordening (EG) nr. 1139/2007 van de Commissie (2) een vergunning verleend voor een periode van tien jaar als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen.

(3)

Overeenkomstig artikel 14 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlenging van de vergunning voor L‐arginine, geproduceerd door Corynebacterium glutamicum ATCC 13870, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten, waarbij is verzocht om dat toevoegingsmiddel in te delen in de categorie “nutritionele toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “aminozuren, de zouten en de analogen daarvan”. Bij deze aanvraag waren de krachtens artikel 14, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten gevoegd, evenals een verzoek om de naam van de stam te wijzigen in Corynebacterium glutamicum NITE SD 00285.

(4)

Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor L‐arginine, geproduceerd door Corynebacterium glutamicum KCCM 80182, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten, voor gebruik in diervoeding en in drinkwater. De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor L‐arginine, geproduceerd door Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten, in te delen in de categorie “nutritionele toevoegingsmiddelen”, functionele groep “aminozuren, de zouten en de analogen daarvan”, en in de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen”, functionele groep “aromatische stoffen”. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

(5)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar adviezen van 3 april 2019 (3) en 14 mei 2019 (4) geconcludeerd dat L‐arginine, geproduceerd door Corynebacterium glutamicum NITE SD 00285 en door Corynebacterium glutamicum KCCM 80182, onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen heeft voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid of het milieu. Zij heeft ook aangegeven dat L‐arginine, geproduceerd door Corynebacterium glutamicum NITE SD 00285, irriterend is voor de huid, bijtend is voor de ogen en gevaarlijk is bij inademing. Wat L‐arginine, geproduceerd door Corynebacterium glutamicum KCCM 80182, betreft, heeft zij verklaard dat het bijtend is voor de huid en de ogen. De Commissie is daarom van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen. De EFSA heeft tevens geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel voor alle diersoorten een effectieve bron van het aminozuur arginine is en dat het toegevoegde L‐arginine tegen afbraak in de pens moet worden beschermd om bij herkauwers volledig doeltreffend te zijn.

(6)

De EFSA heeft in haar advies over L‐arginine, geproduceerd door Corynebacterium glutamicum KCCM 80182, bezorgdheid geuit over de veiligheid van de gelijktijdige orale toediening van het aminozuur via het drinkwater en de voeding. De EFSA heeft echter geen maximumgehalte voor L‐arginine voorgesteld. Daarnaast heeft de EFSA aanbevolen L‐arginine in passende hoeveelheden toe te voegen. Bijgevolg is het in het geval van toevoeging van L‐arginine via het drinkwater passend de gebruiker te waarschuwen om rekening te houden met de levering van alle essentiële en voorwaardelijk essentiële aminozuren via de voeding.

(7)

Om een betere controle mogelijk te maken, moeten beperkingen en voorwaarden worden vastgesteld voor het gebruik van L‐arginine als aromatische stof. Voor het gebruik van L‐arginine als aromatische stof moet het aanbevolen gehalte op het etiket worden vermeld. Indien dat gehalte wordt overschreden, moet bepaalde informatie op het etiket van voormengsels worden vermeld.

(8)

Wat het gebruik van L‐arginine als aromatische stof betreft, heeft de EFSA verklaard dat de doeltreffendheid niet meer hoeft te worden aangetoond bij gebruik in de aanbevolen dosis. L‐arginine mag niet als aromatische stof in drinkwater worden gebruikt. In de aanbevolen dosis levert L‐arginine als aromatische stof waarschijnlijk geen problemen op voor de levering van alle essentiële en voorwaardelijk essentiële aminozuren via de voeding.

(9)

Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook de verslagen over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd die door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium waren ingediend.

(10)

Uit de beoordeling van L‐arginine, geproduceerd door Corynebacterium glutamicum NITE SD 00285 en door Corynebacterium glutamicum KCCM 80182, blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van dit toevoegingsmiddel, zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening, moet daarom worden toegestaan.

(11)

Als gevolg van de verlenging van de vergunning voor L‐arginine, geproduceerd door Corynebacterium glutamicum ATCC 13870, als toevoegingsmiddel voor diervoeding onder de voorwaarden die zijn vastgesteld in de bijlage bij deze verordening, moet Verordening (EG) nr. 1139/2007 worden ingetrokken.

(12)

Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor L‐arginine, geproduceerd door Corynebacterium glutamicum ATCC 13870, vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen als gevolg van de verlenging van de vergunning te voldoen.

(13)

Het feit dat L‐arginine niet als aromatische stof in drinkwater mag worden gebruikt, sluit het gebruik ervan in mengvoeders die via water worden toegediend niet uit.

(14)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,