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dell'Unione europea

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Serie L


2025/1403

17.7.2025

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2025/1403 DELLA COMMISSIONE

del 16 luglio 2025

relativo all’autorizzazione dell’olio essenziale di salvia spagnola ottenuto da Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams e dell’olio essenziale di lavanda ottenuto da Lavandula angustifolia Mill. come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,

considerando quanto segue:

(1)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione. L’articolo 10, paragrafo 2, di detto regolamento prevede la rivalutazione degli additivi autorizzati a norma della direttiva 70/524/CEE del Consiglio (2).

(2)

Le sostanze olio essenziale di salvia spagnola ottenuto da Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams e olio essenziale di lavanda ottenuto da Lavandula angustifolia Mill. sono state autorizzate per un periodo illimitato in conformità alla direttiva 70/524/CEE come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali. Tali sostanze sono state successivamente iscritte nel registro degli additivi per mangimi come prodotti esistenti, in conformità all’articolo 10, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 1831/2003.

(3)

In conformità all’articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, in combinato disposto con l’articolo 7 del medesimo regolamento, è stata presentata una domanda di autorizzazione dell’olio essenziale di salvia spagnola ottenuto da Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams e dell’olio essenziale di lavanda ottenuto da Lavandula angustifolia Mill. come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali, con la richiesta di classificare tali additivi nella categoria «additivi organolettici» e nel gruppo funzionale «aromatizzanti». La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

(4)

Il richiedente ha chiesto che le sostanze in questione siano autorizzate anche per l’utilizzo nell’acqua di abbeveraggio. Il regolamento (CE) n. 1831/2003 non autorizza tuttavia l’utilizzo di «aromatizzanti» nell’acqua di abbeveraggio. Pertanto l’utilizzo di tali additivi nell’acqua di abbeveraggio non dovrebbe essere consentito.

(5)

Nel parere del 17 settembre 2024 (3) , (4) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha concluso che l’olio essenziale di salvia spagnola ottenuto da Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams è sicuro fino al livello d’uso di 14 mg/kg di mangime completo destinato a tutte le specie animali, e che l’olio essenziale di lavanda ottenuto da Lavandula angustifolia Mill. è sicuro a determinate concentrazioni massime ulteriormente specificate per ciascuna specie. Essa ha inoltre constatato che l’uso dell’olio essenziale di salvia spagnola ottenuto da Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams e dell’olio essenziale di lavanda ottenuto da Lavandula angustifolia Mill. alle condizioni d’uso proposte è sicuro per i consumatori e per l’ambiente. L’Autorità ha concluso che l’olio essenziale di salvia spagnola ottenuto da Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams e l’olio essenziale di lavanda ottenuto da Lavandula angustifolia Mill. dovrebbero essere considerati irritanti per la pelle e per gli occhi e sensibilizzanti della pelle e delle vie respiratorie Dato che l’olio ottenuto da foglie di Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams e l’olio ottenuto dalle sommità fiorite di Lavandula angustifolia Mill. sono riconosciuti come aromi per gli alimenti e che la loro funzione nei mangimi sarebbe essenzialmente identica a quella svolta negli alimenti, l’Autorità ha altresì concluso che non è necessaria alcuna ulteriore dimostrazione della loro efficacia. Essa ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi degli additivi per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.

(6)

Alla luce di quanto precede, la Commissione ritiene che l’olio essenziale di salvia spagnola ottenuto da Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams e l’olio essenziale di lavanda ottenuto da Lavandula angustifolia Mill. soddisfino le condizioni di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno autorizzare l’utilizzo di tali sostanze come specificato nell’allegato del presente regolamento. La Commissione ritiene inoltre che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi per la salute degli utilizzatori degli additivi.

(7)

La Commissione ritiene che non vi siano motivi di sicurezza che richiedano la fissazione di tenori massimi per l’olio essenziale di salvia spagnola ottenuto da Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams e per l’olio essenziale di lavanda ottenuto da Lavandula angustifolia Mill. Al fine di consentire un migliore controllo, il tenore massimo raccomandato dovrebbe essere indicato sull’etichetta degli additivi per mangimi. Qualora tale tenore massimo raccomandato venga superato, è opportuno indicare determinate informazioni sull’etichetta delle premiscele in questione.

(8)

Dato che non vi sono motivi di sicurezza che richiedano l’applicazione immediata delle modifiche delle condizioni di autorizzazione delle sostanze in questione, è opportuno prevedere un periodo transitorio per consentire alle parti interessate di prepararsi a ottemperare alle nuove prescrizioni derivanti dall’autorizzazione.

(9)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Autorizzazione

Le sostanze specificate nell’allegato, appartenenti alla categoria «additivi organolettici» e al gruppo funzionale «aromatizzanti», sono autorizzate come additivi per mangimi nell’alimentazione animale alle condizioni indicate in tale allegato.

Articolo 2

Misure transitorie

1.   Gli additivi per mangimi olio essenziale di salvia spagnola ottenuto da Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams e olio essenziale di lavanda ottenuto da Lavandula angustifolia Mill. autorizzati a norma della direttiva 70/524/CEE, e le premiscele contenenti tali additivi, prodotti ed etichettati prima del 6 febbraio 2026 in conformità alle norme applicabili prima del 6 agosto 2025, possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte esistenti.

2.   I mangimi composti e le materie prime per mangimi contenenti gli additivi per mangimi specificati al paragrafo 1, prodotti ed etichettati prima del 6 agosto 2026 in conformità alle norme applicabili prima del 6 agosto 2025, possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte esistenti se destinati ad animali da produzione alimentare.

3.   I mangimi composti e le materie prime per mangimi contenenti gli additivi per mangimi di cui al paragrafo 1, prodotti ed etichettati prima del 6 agosto 2027 in conformità alle norme applicabili prima del 6 agosto 2025, possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte esistenti se destinati ad animali non da produzione alimentare.

Articolo 3

Entrata in vigore

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 16 luglio 2025

Per la Commissione

La presidente

Ursula VON DER LEYEN


(1)   GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell’alimentazione degli animali (GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1, ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3)   EFSA Journal 2024; 22(10), e9015, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9015.

(4)   EFSA Journal 2024; 22(10), e9017, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9017.


ALLEGATO

Numero di identificazione dell’additivo per mangimi

Additivo

Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi

Specie o categoria di animali

Età massima

Tenore minimo

Tenore massimo

Altre disposizioni

Fine del periodo di autorizzazione

mg di additivo/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %

Categoria: additivi organolettici. gruppo funzionale: aromatizzanti

2b413-eo

Olio essenziale di salvia spagnola

Composizione dell’additivo

Olio essenziale ottenuto da foglie di Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams (sinonimo: S. lavandulifolia Vahl.)

Forma liquida

Caratterizzazione della sostanza attiva

Olio essenziale di salvia spagnola:

Olio essenziale quale definito dal Consiglio d’ Europa (1), ottenuto da foglie di Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams mediante distillazione in corrente di vapore e successiva condensazione dei costituenti volatili e separazione dalla fase acquosa tramite decantazione.

Numero CAS: 8016-65-7

Numero EINECS: 290-272-9

Numero FEMA: 3003

Numero CoE: 413

Specifiche

—

Canfora: 11-36 %

—

1,8-cineolo (eucaliptolo): 10-30 %

—

α-pinene (pin-2(3)-ene): 4-11 %

—

D-limonene: 2-6 %

—

Tujoni: 0,001 %

Metodo di analisi  (2)

Per la determinazione dell’1,8-cineolo e della canfora (marcatori fitochimici) nell’additivo per mangimi:

—

gascromatografia con rivelatore a ionizzazione di fiamma (GC-FID) (ISO 3526).

Tutte le specie animali

—

—

—

1.

L’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela.

2.

Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

3.

L’etichetta dell’additivo deve recare la seguente indicazione:

«Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva per kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %: 14 mg».

4.

Il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva devono essere indicati sull’etichetta della premiscela se i livelli d’uso su tale etichetta comporta il superamento dei livelli di cui al punto 3.

5.

Gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati indossando dispositivi di protezione individuale della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie.

6 agosto 2035


Numero di identificazione dell’additivo per mangimi

Additivo

Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi

Specie o categoria di animali

Età massima

Tenore minimo

Tenore massimo

Altre disposizioni

Fine del periodo di autorizzazione

mg di additivo/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %

Categoria: additivi organolettici. gruppo funzionale: aromatizzanti

2b257-eo

Olio essenziale di lavanda

Composizione dell’additivo

Olio essenziale ottenuto dalle sommità fiorite fresche di Lavandula angustifolia Mill.

Forma liquida

Caratterizzazione della sostanza attiva

Olio essenziale di lavanda:

Olio essenziale quale definito dal Consiglio d’Europa (3), ottenuto dalle sommità fiorite fresche di Lavandula angustifolia Mill. mediante distillazione in corrente di vapore e successiva condensazione dei costituenti volatili e separazione dalla fase acquosa tramite decantazione.

Numero CAS: 8000-28-0

Numero EINECS: 289-995-2

Numero FEMA: 2622

Numero CoE: 257

Specifiche:

—

Acetato di linalile: 25-47 %

—

Linalolo: 20-45 %

—

4-terpinenolo 0,1–8 %

—

(Z)-β-ocimene: < 10 %

Metodo di analisi  (4)

Per la determinazione dell’acetato di linalile e del linalolo (marcatori fitochimici) nell’additivo per mangimi:

—

gascromatografia con rivelatore a ionizzazione di fiamma (GC-FID) (ISO 3515).

Tutte le specie animali

—

—

—

1.

L’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela.

2.

Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

3.

L’etichetta dell’additivo deve recare la seguente indicazione:

«Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva per kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %:

—

12 mg per i tacchini da ingrasso;

—

9 mg per i polli da ingrasso e le specie avicole minori da ingrasso;

—

9 mg per tutto il pollame allevato per la produzione di uova o per la riproduzione;

—

9 mg per gli uccelli ornamentali;

—

13 mg per tutto il pollame destinato alla produzione di uova o alla riproduzione;

—

19 mg per i suini da ingrasso;

—

16 mg per i suinetti (lattanti e svezzati) di tutte le specie di suidi;

—

16 mg per i suini da ingrasso delle specie minori di suidi;

—

23 mg per tutti i suidi destinati alla riproduzione;

—

39 mg per i vitelli da ingrasso di età non superiore ai 6 mesi;

—

35 mg per gli ovini e i caprini;

—

35 mg per i bovini da ingrasso, gli altri ruminanti da ingrasso ad eccezione degli ovini, dei caprini e dei vitelli da ingrasso di età non superiore ai 6 mesi; camelidi da ingrasso;

—

22 mg per tutti gli altri ruminanti; tutti gli altri camelidi;

—

35 mg per gli equidi;

—

14 mg per i leporidi;

—

39 mg per i salmonidi e i pesci pinnati minori;

—

30 mg per i cani;

—

7 mg per i gatti;

—

30 mg per i pesci ornamentali;

—

7 mg per altre specie e categorie.».

4.

Il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva devono essere indicati sull’etichetta della premiscela se i livelli d’uso su tale etichetta comporta il superamento dei livelli di cui al punto 3.

5.

Gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati indossando dispositivi di protezione individuale della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie.

6 agosto 2035


(1)   Natural sources of flavourings — Relazione n. 2 (2007).

(2)  Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=it.

(3)   Natural sources of flavourings — Relazione n. 2 (2007).

(4)  Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=it.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1403/oj

ISSN 1977-0707 (electronic edition)