C_202506746FR.000101.fmx.xml

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 novembre 2025 au 30 novembre 2025

[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (1) ou de L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil (2) ]

(C/2025/6746)

— Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté

Date de la décision

Nom du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique)

Date de notification

17.11.2025

Acvybra

denosumab

Reddy Holding GmbH

Kobelweg 95, Augsburg 86156, Deutschland

EU/1/25/1983

Solution injectable

M05BX04

18.11.2025

17.11.2025

Degevma

denosumab

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland

EU/1/25/1985

Solution injectable

M05BX04

18.11.2025

17.11.2025

Denosumab Intas

dénosumab

Intas Third Party Sales 2005, S.L.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est, 6a Planta, 08039, Barcelona, España

EU/1/25/1993

Solution injectable

M05BX04

20.11.2025

17.11.2025

GOBIVAZ

golimumab

Advanz Pharma Limited

Unit 17, Northwood House, Northwood Crescent, Dublin 9, D09 V504, Ireland

EU/1/25/1988

Solution injectable

L04AB06

19.11.2025

17.11.2025

Kefdensis

denosumab

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/25/1980

Solution injectable dans une seringue préremplie

M05BX04

18.11.2025

17.11.2025

Lynkuet

élinzanétant

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/25/1991

Capsule molle

G02CX07

18.11.2025

17.11.2025

Ponlimsi

denosumab

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland

EU/1/25/1986

Solution injectable

M05BX04

18.11.2025

17.11.2025

Usgena

ustékinumab

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/25/1987

Solution injectable

L04AC05

18.11.2025

17.11.2025

Xbonzy

denosumab

Reddy Holding GmbH

Kobelweg 95, Augsburg 86156, Deutschland

EU/1/25/1982

Solution injectable

M05BX04

19.11.2025

17.11.2025

Zvogra

denosumab

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/25/1981

Solution injectable

M05BX04

18.11.2025

Brinsupri

brensocatib

Insmed Netherlands B.V.

Stadsplateau 7, 3521 AZ Utrecht, Nederland

EU/1/25/1995

Comprimé pelliculé

Pending

19.11.2025

21.11.2025

Rivaroxaban Koanaa

rivaroxaban

Koanaa Healthcare Spain, S.L.

Carretera Nacional 340, number 122, 4° 4a, 08960 Sant Just Desvern (Barcelona), España

EU/1/25/1994

Film orodispersible

B01AF01

25.11.2025

24.11.2025

Kyinsu

insuline icodec / sémaglutide

Novo Nordisk A/S

Novo Alle 1, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/25/1992

Solution injectable

A10AE57

27.11.2025

28.11.2025

Imaavy

nipocalimab

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/25/1989

Solution à diluer pour perfusion

L04AL03

1.12.2025

— Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Rejeté

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

21.11.2025

Atropine sulfate FGK

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35, 80339 München, Deutschland

24.11.2025

— Modification d'une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

3.11.2025

EU/3/23/2886

Kedrion S.p.A.

Castelvecchio Pascoli, Localita Ai Conti Snc, 55051 Barga, LU, Italia

EU/3/23/2886

5.11.2025

3.11.2025

Lutathera

Advanced Accelerator Applications

8-10 Rue Henri Sainte-Claire Deville, 92500 Rueil-Malmaison, France

EU/1/17/1226

4.11.2025

3.11.2025

Norvir

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/96/016

4.11.2025

3.11.2025

Polivy

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/19/1388

4.11.2025

3.11.2025

RAYVOW

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/21/1587

20.11.2025

6.11.2025

Bildyos

SciencePharma Sp. z o.o.

Chełmska 30/34, 00-725 Warszawa, Polska

EU/1/25/1978

7.11.2025

6.11.2025

Bilprevda

SciencePharma Sp. z o.o.

Chełmska 30/34, 00-725 Warszawa, Polska

EU/1/25/1979

7.11.2025

6.11.2025

Dupixent

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/17/1229

7.11.2025

6.11.2025

Tryngolza

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/25/1969

7.11.2025

10.11.2025

Acide Zolédronique Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/12/771

13.11.2025

10.11.2025

AJOVY

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland

EU/1/19/1358

11.11.2025

10.11.2025

Bydureon

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/696

11.11.2025

10.11.2025

Constella

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/12/801

12.11.2025

10.11.2025

Eribulin Baxter

Baxter Holding B.V.

Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Nederland

EU/1/24/1819

14.11.2025

10.11.2025

Hirobriz Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/09/594

12.11.2025

10.11.2025

Hulio

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, D13 R20R, DUBLIN, Ireland

EU/1/18/1319

12.11.2025

10.11.2025

Lumykras

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/21/1603

11.11.2025

10.11.2025

Mepsevii

Ultragenyx Germany GmbH

Rahel-Hirsch-Str. 10, 10557 Berlin, Deutschland

EU/1/18/1301

11.11.2025

10.11.2025

Omlyclo

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/24/1817

11.11.2025

10.11.2025

Pylclari

CURIUM PET France

Biopole Clermont-Limagne, 3 rue Marie Curie, 63360 Saint-Beauzire, France

EU/1/23/1746

12.11.2025

10.11.2025

QUVIVIQ

Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH

Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Lörrach, Deutschland

EU/1/22/1638

17.11.2025

10.11.2025

Revolade

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/10/612

11.11.2025

10.11.2025

Sapropterin Dipharma

Dipharma Arzneimittel GmbH

Offheimer Weg 33, 65549 Limburg a. d. Lahn, Deutschland

EU/1/21/1620

12.11.2025

10.11.2025

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/07/422

11.11.2025

10.11.2025

Uplizna

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/21/1602

11.11.2025

10.11.2025

Xofigo

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/873

11.11.2025

10.11.2025

Xultophy

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/14/947

12.11.2025

17.11.2025

Apretude

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/23/1760

19.11.2025

17.11.2025

Byfavo

PAION Pharma GmbH

Heussstraße 25, 52078 Aachen, Deutschland

EU/1/20/1505

18.11.2025

17.11.2025

CANCIDAS

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/01/196

18.11.2025

17.11.2025

Celldemic

Seqirus Netherlands B.V.

Paasheuvelweg 28, 1105 BJ Amsterdam, Nederland

EU/1/24/1806

18.11.2025

17.11.2025

EU/3/24/2973

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

112 76 Stockholm, Sverige

EU/3/24/2973

18.11.2025

17.11.2025

Fintepla

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/20/1491

19.11.2025

17.11.2025

Heplisav B

Dynavax GmbH

Eichsfelder Strasse 11, D-40595 Düsseldorf, Deutschland

EU/1/20/1503

24.11.2025

17.11.2025

Jaypirca

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/23/1738

18.11.2025

17.11.2025

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/1024

18.11.2025

17.11.2025

Krazati

Bristol Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin 15, D15 T867, Ireland

EU/1/23/1744

18.11.2025

17.11.2025

LIBTAYO

Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)

One Warrington Place, Dublin 2, D02 HH27, Ireland

EU/1/19/1376

18.11.2025

17.11.2025

Lumigan

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/02/205

18.11.2025

17.11.2025

Lunsumio

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/22/1649

18.11.2025

17.11.2025

Lupkynis

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Nederland

EU/1/22/1678

19.11.2025

17.11.2025

Lutetium (177Lu) chloride Billev

Billev Pharma ApS

Slotsmarken 10, 2970 Hørsholm, Danmark

EU/1/22/1680

24.11.2025

17.11.2025

Luxturna

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/18/1331

18.11.2025

17.11.2025

Ogivri

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, D13 R20R, DUBLIN, Ireland

EU/1/18/1341

25.11.2025

17.11.2025

Ontozry

Angelini Pharma S.p.A

Viale Amelia 70, 00181 Rome, Italia

EU/1/21/1530

18.11.2025

17.11.2025

Praxbind

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1056

19.11.2025

17.11.2025

Remsima

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/13/853

19.11.2025

17.11.2025

Scemblix

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/22/1670

18.11.2025

17.11.2025

Symkevi

Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited

Unit 49, Block 5, Northwood Court, Northwood Crescent, Dublin 9, D09 T665, Ireland

EU/1/18/1306

18.11.2025

17.11.2025

Tecartus

Kite Pharma EU B.V.

Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland

EU/1/20/1492

19.11.2025

17.11.2025

Vabysmo

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/22/1683

18.11.2025

17.11.2025

Xofluza

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/20/1500

18.11.2025

17.11.2025

Zejula

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 YK11, Ireland

EU/1/17/1235

18.11.2025

21.11.2025

Breyanzi

Bristol Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin 15, D15 T867, Ireland

EU/1/22/1631

24.11.2025

21.11.2025

Cejemly

CStone Pharmaceuticals Ireland Limited

117-126 Sheriff Street Upper Dublin 1, D01 YC43, Ireland

EU/1/24/1833

24.11.2025

21.11.2025

Cetrotide

Merck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/99/100

24.11.2025

21.11.2025

Coagadex

Kedrion S.p.A.

Loc. Ai Conti, 55051 Castelvecchio Pascoli, Barga (Lucca), Italia

EU/1/16/1087

24.11.2025

21.11.2025

CRYSVITA

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

EU/1/17/1262

17.12.2025

21.11.2025

Delstrigo

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1333

24.11.2025

21.11.2025

Enhertu

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland

EU/1/20/1508

25.11.2025

21.11.2025

Enzalutamide Viatris

Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/24/1842

24.11.2025

21.11.2025

Erleada

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/18/1342

24.11.2025

21.11.2025

Fymskina

Formycon AG

Fraunhoferstraße 15, 82152 Martinsried/Planegg, Deutschland

EU/1/24/1862

25.11.2025

21.11.2025

Hyrimoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/18/1286

24.11.2025

21.11.2025

Inbrija

Merz Therapeutics GmbH

Eckenheimer Landstraße 100, 60318 Frankfurt Am Main, Deutschland

EU/1/19/1390

24.11.2025

21.11.2025

Libmeldy

Orchard Therapeutics (Netherlands) B.V.

Bargelaan 200, 2333 CW Leiden, Nederland

EU/1/20/1493

24.11.2025

21.11.2025

Mevlyq

YES Pharmaceutical Development Services GmbH

Basler Strasse 7, 61352 Bad Homburg, Deutschland

EU/1/23/1789

24.11.2025

21.11.2025

Nevanac

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/07/433

24.11.2025

21.11.2025

OXERVATE

Dompé farmaceutici S.p.A.

Via San Martino 12, 20122 Milano, Italia.

EU/1/17/1197

26.11.2025

21.11.2025

Paxlovid

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/22/1625

24.11.2025

21.11.2025

Sogroya

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/20/1501

24.11.2025

21.11.2025

Ulunar Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/917

24.11.2025

21.11.2025

Vizimpro

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/19/1354

24.11.2025

21.11.2025

Xoterna Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/13/863

24.11.2025

26.11.2025

Braftovi

Pierre Fabre Médicament

Les Cauquillous, 81500 Lavaur, France

EU/1/18/1314

28.11.2025

26.11.2025

Byetta

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/06/362

27.11.2025

26.11.2025

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/980

27.11.2025

26.11.2025

Erbitux

Merck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/04/281

27.11.2025

26.11.2025

EU/3/07/471

Kedrion S.p.A.

Castelvecchio Pascoli, Localita Ai Conti Snc, 55051 Barga, LU, Italia

EU/3/07/471

27.11.2025

26.11.2025

Eurartesim

Alfasigma S.p.A.

Via Ragazzi del '99, n.5, 40133 Bologna, Italia

EU/1/11/716

28.11.2025

26.11.2025

Galafold

Amicus Therapeutics Europe Limited

Block 1, Blanchardstown Corporate Park, Ballycoolin Road, Blanchardstown, Dublin D15 AKK1, Ireland

EU/1/15/1082

27.11.2025

26.11.2025

Granupas

Eurocept International B.V.

Trapgans 5, 1244 RL Ankeveen, Nederland

EU/1/13/896

27.11.2025

26.11.2025

Kineret

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/02/203

28.11.2025

26.11.2025

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/06/374

27.11.2025

26.11.2025

Mektovi

Pierre Fabre Médicament

Les Cauquillous, 81500 Lavaur, France

EU/1/18/1315

28.11.2025

26.11.2025

Mepact

Esteve Pharmaceuticals S.A.

Passeig de La Zona Franca 109 Planta 4, 08038 Barcelona, España

EU/1/08/502

2.12.2025

26.11.2025

Mycamine

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija

EU/1/08/448

28.11.2025

26.11.2025

Paxlovid

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/22/1625

27.11.2025

26.11.2025

Posaconazole Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/19/1379

27.11.2025

26.11.2025

Remicade

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Antwerp, Belgie

EU/1/99/116

27.11.2025

26.11.2025

Sunitinib Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/20/1511

27.11.2025

26.11.2025

Teriflunomide Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/22/1693

27.11.2025

26.11.2025

Travatan

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/01/199

27.11.2025

26.11.2025

Votubia

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/11/710

27.11.2025

— Retrait d'une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

10.11.2025

Omidria

Rayner Surgical (Ireland) Limited

The Mill Enterprise Hub, Newtown Link Road, Drogheda, A92 CD3D, Co. Louth, Ireland

EU/1/15/1018

11.11.2025

17.11.2025

Bydureon

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/696

18.11.2025

21.11.2025

Telzir

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/04/282

24.11.2025

26.11.2025

Byetta

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/06/362

27.11.2025

— Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché [article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil; L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté

Date de la décision

Nom du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique)

Date de notification

19.11.2025

Vaxxitek HVT+IBD+H5

Vaccin Influenza Aviaire (vivant recombiné)

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/25/354

Suspension à diluer et solvant pour suspension injectable

QI01AD

19.11.2025

21.11.2025

Lenivia

izenivetmab

Zoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/25/355

solution injectable dans un flacon

QN02BG93

26.11.2025

— Modification d'une autorisation de mise sur le marché [article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil; L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

10.11.2025

Evanovo

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/22/284

11.11.2025

17.11.2025

VAXXON ND CLONE

IZO S.r.l.

Via San Zeno 99/a 25124 Brescia (BS) Italia

EU/2/24/326

19.11.2025

21.11.2025

Emdocam

Emdoka

John Lijsenstraat 16, 2321 Hoogstraten, België

EU/2/11/128

24.11.2025

26.11.2025

DIVENCE Tetra

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/24/310

27.11.2025

26.11.2025

Porcilis Porcoli Diluvac Forte

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/96/001

27.11.2025

26.11.2025

Recocam

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close,Tallaght, Dublin 24, Ireland

EU/2/11/133

27.11.2025

Toute personne qui souhaiterait consulter le rapport public d'évaluation sur les médicaments en question et les décisions y afférentes est invitée à contacter:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

(1) JO L 136 du 30.4.2004, p. 1, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2004/726/oj.

(2) JO L 4 du 7.1.2019, p. 43, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.