(1)

Regula (ES) 2015/2283 noteic, ka Savienībā drīkst laist tirgū tikai tādus jaunus pārtikas produktus, kas ir atļauti un iekļauti jauno pārtikas produktu Savienības sarakstā..

(2)

Ievērojot Regulas (ES) 2015/2283 8. pantu, ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/2470 (2) ir izveidots jauno pārtikas produktu Savienības saraksts.

(3)

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2023/52 (3) atļāva laist tirgū “3-fukozillaktozi (iegūtu no atvasināta Escherichia coli celma BL21(DE3))” lietošanai maisījumos zīdaiņiem, papildu ēdināšanas maisījumos zīdaiņiem, apstrādātu graudaugu pārtikā zīdaiņiem un maziem bērniem un bērnu pārtikā zīdaiņiem un maziem bērniem, kā definēts Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (ES) Nr. 609/2013 (4), dzērienos uz piena bāzes un līdzīgos produktos, kas paredzēti maziem bērniem, īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzētā pārtikā zīdaiņiem un maziem bērniem, kā definēts Regulā (ES) Nr. 609/2013, īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzēta pārtika, kas definēta Regulā (ES) Nr. 609/2013, izņemot zīdaiņiem un maziem bērniem paredzētu pārtiku, un uztura bagātinātājos, kas definēti Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 2002/46/EK (5), un kas paredzēti visām lietotāju grupām, izņemot zīdaiņus un mazus bērnus.

(4)

2024. gada 25. aprīlī uzņēmums Chr. Hansen A/S (“pieteikuma iesniedzējs”) saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 10. panta 1. punktu iesniedza Komisijai pieteikumu par jaunā pārtikas produkta – 3-fukozillaktozes (iegūtas no atvasināta Escherichia coli celma BL21(DE3)) – lietošanas nosacījumu mainīšanu. Pieteikuma iesniedzējs lūdza paaugstināt maksimālo atļauto “3-fukozillaktozes (iegūtas no atvasināta Escherichia coli celma BL21(DE3))” lietošanas līmeņus maisījumos zīdaiņiem, papildu ēdināšanas maisījumos zīdaiņiem un īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzētā pārtikā zīdaiņiem un maziem bērniem, kā definēts Regulā (ES) Nr. 609/2013, no pašreizējiem līmeņiem attiecīgi 0,9 g/l, 0,9 g/l un 1,2 g/l attiecīgi līdz 1,75 g/l visām trim pārtikas kategorijām. Pieteikuma iesniedzējs arī lūdza palielināt maksimālo atļauto “3-fukozillaktozes (iegūtas no atvasināta Escherichia coli celma BL21(DE3))” lietošanas līmeni uztura bagātinātājos, kā definēts Direktīvā 2002/46/EK un kas paredzēti visām lietotāju grupām, izņemot zīdaiņus un mazus bērnus, no pašlaik atļautā līmeņa 3,0 g dienā līdz 4,0 g dienā.

(5)

Komisija 2024. gada 24. jūnijā saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 10. panta 3. punktu konsultējās ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi (“Iestāde”) un lūdza to sniegt zinātnisku atzinumu par jaunā pārtikas produkta – 3-fukozillaktozes (iegūtas no atvasināta Escherichia coli celma BL21(DE3)) – lietošanas nosacījumu mainīšanu.

(6)

Iestāde 2025. gada 24. martā saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 11. pantu pieņēma zinātnisko atzinumu par 3-fukozillaktozes (3-FL) kā jauna pārtikas produkta lietojuma paplašināšanas nekaitīgumu saskaņā ar Regulu (ES) 2015/2283 (6).

(7)

Iestāde zinātniskajā atzinumā secināja, ka ierosinātie grozījumi ir nekaitīgi, ja vien tiek ievēroti ierosinātie ievērošanas nosacījumi, tāpēc ir lietderīgi grozīt 3-fukozillaktozes (iegūtas no atvasināta Escherichia coli celma BL21(DE3)) lietošanas nosacījumus.

(8)

Pieteikuma iesniedzēja sniegtā informācija un Iestādes atzinums sniedz pietiekamu pamatojumu, lai secinātu, ka 3-fukozillaktozes (iegūtas no atvasināta Escherichia coli celma BL21(DE3)) lietošanas nosacījumu izmaiņas ir saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 12. pantu un ka tās būtu jāapstiprina.

(9)

Tāpēc attiecīgi būtu jāgroza Īstenošanas regulas (ES) 2017/2470 pielikums.

(10)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,