(1)

Regula (ES) 2015/2283 noteic, ka Savienībā drīkst laist tirgū tikai tādus jaunus pārtikas produktus, kas ir atļauti un iekļauti jauno pārtikas produktu Savienības sarakstā.

(2)

Ievērojot Regulas (ES) 2015/2283 8. pantu, ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/2470 (2) ir izveidots jauno pārtikas produktu Savienības saraksts.

(3)

Īstenošanas regulas (ES) 2017/2470 pielikumā ietvertajā Savienības sarakstā Calanus finmarchicus eļļa ir iekļauta kā atļauta jaunais pārtikas produkts.

(4)

Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2022/966 (3) atļāva laist tirgū Calanus finmarchicus eļļu lietošanai uztura bagātinātājos, kas atbilst definīcijai Direktīvā 2002/46/EK (4), un noteica šādus maksimālos līmeņus: līdz 1,0 g dienā (< 0,1 % astaksantīna esteru, kā rezultātā iegūst < 1,0 mg astaksantīna dienā) visām lietotāju grupām, izņemot zīdaiņus un mazus bērnus, un līdz 2,3 g dienā (no 0,1 % līdz ≤ 0,25 % astaksantīna esteru, tādējādi iegūstot ≤ 5,75 mg astaksantīna dienā) visām iedzīvotāju grupām, kas vecākas par 14 gadiem.

(5)

2024. gada 16. decembrī uzņēmums Calanus A/S (“pieteikuma iesniedzējs”) saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 10. panta 1. punktu iesniedza Komisijai pieteikumu par jaunā pārtikas produkta Calanus finmarchicus eļļas lietošanas nosacījumu mainīšanu. Pieteikuma iesniedzējs ierosināja mainīt astaksantīna esteru lietošanas nosacījumus, par jauno līmeni nosakot līdz 0,25 % visām lietotāju grupām. Pieteikuma iesniedzējs lūdza paaugstināt Calanus finmarchicus eļļas sastāvā esošo astaksantīna esteru maksimālo līmeni līdz 0,25 % bērniem no 3 gadu vecuma un vecākiem bērniem, kam vēl nav apritējuši 14 gadi. Attiecībā uz uztura bagātinātājiem, kas paredzēti visām lietotāju grupām un satur astaksantīna esterus pašlaik atļautajā < 0,1 % līmenī, pieteikuma iesniedzējs ierosināja pašlaik atļauto Calanus finmarchicus eļļas lietošanas līmeni, proti, 1,0 g dienā, samazināt līdz 0,9 g dienā (≤ 0,25 % astaksantīna esteru, kā rezultātā iegūst ≤ 2,25 mg astaksantīna dienā) un no lietotāju grupas izslēgt zīdaiņus un mazus bērnus. Attiecībā uz uztura bagātinātājiem, kas paredzēti visām lietotāju grupām, kuras ir vecākas par 10 gadiem, pieteikuma iesniedzējs ierosināja šādu maksimālo lietošanas līmeni: 2,2 g dienā (≤ 0,25 % astaksantīna esteru, kā rezultātā iegūst ≤ 5,5 mg astaksantīna dienā). Attiecībā uz uztura bagātinātājiem, kas satur astaksantīna esterus pašlaik atļautajā ≤ 0,25 % līmenī un ir paredzēti visām iedzīvotāju grupām, kuras ir vecākas par 14 gadiem, pieteikuma iesniedzējs ierosināja paaugstināt pašlaik atļauto Calanus finmarchicus eļļas lietošanas līmeni no 2,3 g dienā līdz 3,1 g dienā (≤ 0,25 % astaksantīna esteru, kā rezultātā iegūst ≤ 7,75 mg astaksantīna dienā). Visbeidzot, pieteikuma iesniedzējs lūdza grozīt papildu marķēšanas prasības, jo paziņojums par to, ka Calanus finmarchicus eļļu saturošus uztura bagātinātājus bērniem, kas jaunāki par 14 gadiem, nav ieteicams dot, ja sastāvdaļa satur ≥ 0,1 % astaksantīna, vairs nav piemērots, jo astaksantīna saturs Calanus finmarchicus eļļā tiks saskaņots attiecībā uz visām lietotāju grupām.

(6)

Komisija uzskata, ka lūgtais atjauninājums Savienības sarakstā attiecībā uz izmaiņām Calanus finmarchicus eļļas lietošanas nosacījumos attiecībā uz bērniem vecumā no 3 līdz jaunākiem par 10 gadiem, pusaudžiem vecumā no 10 līdz jaunākiem par 14 gadiem un visām lietotāju grupām, kas vecākas par 14 gadiem, nevarētu ietekmēt cilvēka veselību un ka Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“Iestāde”) saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 10. panta 3. punktu nav jāveic nekaitīguma novērtējums. Paredzams, ka ierosinātais Calanus finmarchicus eļļas astaksantīna esteru satura pieaugums izraisīs tādu astaksantīna patēriņu, kas apvienojumā ar astaksantīna uzņemšanu ar ikdienas uzturu nevienā lietotāju grupā nepārsniegs Iestādes noteikto pieļaujamo dienas devu – 0,2 mg astaksantīna uz kg ķermeņa svara (5).

(7)

Tāpēc ir lietderīgi grozīt jaunā pārtikas produkta Calanus finmarchicus eļļas lietošanas nosacījumus, kā to ierosinājis pieteikuma iesniedzējs.

(8)

Ir lietderīgi grozīt arī Calanus finmarchicus eļļas marķēšanas prasības saskaņā ar ierosinātajiem lietošanas nosacījumiem, jo norādi, ka uztura bagātinātājus, kas satur Calanus finmarchicus eļļu, nav ieteicams dot bērniem, kas jaunāki par 14 gadiem, ja sastāvdaļa satur ≥ 0,1 % astaksantīna, vairs nepiemēro.

(9)

Pieteikumā dotā informācija sniedz pietiekamu pamatojumu, lai secinātu, ka izmaiņas jaunā pārtikas produkta Calanus finmarchicus eļļas lietošanas nosacījumos un īpašajās marķēšanas prasībās atbilst Regulas (ES) 2015/2283 12. panta nosacījumiem un būtu jāapstiprina.

(10)

Tāpēc attiecīgi būtu jāgroza Īstenošanas regulas (ES) 2017/2470 pielikums.

(11)

Lai uzņēmējiem dotu pietiekami daudz laika praksi pielāgot šīs regulas prasībām, būtu jānosaka pārejas pasākumi attiecībā uz uztura bagātinātājiem, kuri satur Calanus finmarchicus eļļu un kuri pirms šīs regulas spēkā stāšanās dienas ir likumīgi laisti Savienības tirgū vai nosūtīti no trešām valstīm uz Savienību.

(12)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,