(1)

Määruses (EL) 2015/2283 on sätestatud, et liidus võib turule lasta ainult loa saanud ja liidu uuendtoitude loetellu kantud uuendtoitu.

(2)

Kooskõlas määruse (EL) 2015/2283 artikliga 8 on vastu võetud komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/2470, (2) millega on kehtestatud liidu uuendtoitude loetelu.

(3)

Rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisas esitatud liidu loetelus on lubatud uuendtoiduna loetletud Calanus finmarchicus’e õli.

(4)

Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2022/966 (3) on lubatud turule lasta Calanus finmarchicus’e õli kasutamiseks direktiivis 2002/46/EÜ (4) määratletud toidulisandites koguses kuni 1,0 g päevas (< 0,1 % astaksantiini estreid, mis teeb < 1,0 mg astaksantiini päevas) üldelanikkonna puhul, välja arvatud imikud ja väikelapsed, ning kuni 2,3 g päevas (0,1 % kuni ≤ 0,25 % astaksantiini estreid, mis teeb ≤ 5,75 mg astaksantiini päevas) üldelanikkonna puhul, kes on vanemad kui 14 aastat.

(5)

16. detsembril 2024 esitas äriühing Calanus A/S (edaspidi „taotleja“) komisjonile määruse (EL) 2015/2283 artikli 10 lõike 1 kohase taotluse uuendtoidu Calanus finmarchicus’e õli kasutustingimuste muutmiseks. Taotleja tegi ettepaneku muuta astaksantiini estrite kasutustingimusi, suurendades kogust kuni 0,25 %ni kõigi elanikkonnarühmade puhul. Äriühing taotles Calanus finmarchicus’e õlis sisalduvate astaksantiini estrite piirnormi suurendamist kuni 0,25 %ni laste puhul, kes on vanuses 3 kuni 14. Üldelanikkonna jaoks ette nähtud toidulisandite puhul, mis sisaldavad astaksantiini estreid praegu lubatud määral, st < 0,1 %, tegi taotleja ettepaneku vähendada praegu lubatud Calanus finmarchicus’e õli tarbimiskogust 1,0 grammilt päevas 0,9 grammini päevas (≤ 0,25 % astaksantiini estreid, mis teeb ≤ 2,25 mg astaksantiini päevas) ning jätta kasutajate hulgast välja imikud ja väikelapsed. Toidulisandite puhul, mis on ette nähtud üldelanikkonnale, kes on vanemad kui 10 aastat, tegi taotleja ettepaneku kehtestada piirnorm 2,2 g päevas (≤ 0,25 % astaksantiini estreid, mis teeb ≤ 5,5 mg astaksantiini päevas). Üldelanikkonna jaoks ette nähtud toidulisandite puhul, mis sisaldavad astaksantiini estreid vanemate kui 14aastaste üldelanikkonda kuuluvate isikute puhul praegu lubatud määral, st ≤ 0,25 %, tegi taotleja ettepaneku suurendada praegu lubatud Calanus finmarchicus’e õli tarbitavat kogust 2,3 grammilt päevas 3,1 grammini päevas (≤ 0,25 % astaksantiini estreid, mis teeb ≤ 7,75 mg astaksantiini päevas). Lõpuks taotles taotleja täiendavate märgistamisnõuete muutmist, kuna väide, et Calanus finmarchicus’e õli sisaldavaid toidulisandeid ei tohiks tarbida alla 14aastased lapsed, kui selle koostises leidub ≥ 0,1 % astaksantiini, ei ole enam asjakohane, kuna Calanus finmarchicus’e õli astaksantiinisisaldus ühtlustatakse kõigi elanikkonnarühmade puhul.

(6)

Komisjon leiab, et liidu loetelus Calanus finmarchicus’e õli puudutava kande osas taotletud ajakohastamine seoses kõnealuse uuendtoidu kasutustingimuste muutmisega 3–10aastaste laste, 10–14aastaste noorukite ja üle 14aastaste üldelanikkonna hulka kuuluvate isikute puhul ei mõjuta tõenäoliselt inimeste tervist ning et Euroopa Toiduohutusameti poolne (edaspidi „toiduohutusamet“) määruse (EL) 2015/2283 artikli 10 lõike 3 kohane ohutushindamine ei ole vajalik. Calanus finmarchicus’est saadud õli astaksantiini estrite sisalduse kavandatav suurenemine toob eeldatavasti kaasa astaksantiini tarbimise, mis koos tavalisest toitumisest saadava astaksantiini tarbimisega ei ületa üheski elanikkonnarühmas toiduohutusameti kehtestatud aktsepteeritavat päevadoosi, milleks on 0,2 mg astaksantiini kehamassi kilogrammi kohta (5).

(7)

Seepärast on asjakohane muuta uuendtoidu Calanus finmarchicus’e õli kasutustingimusi vastavalt taotleja ettepanekule.

(8)

Samuti on asjakohane muuta Calanus finmarchicus’e õli märgistamisnõudeid kooskõlas kavandatud kasutustingimustega, kuna enam ei kohaldata väidet, et Calanus finmarchicus’e õli sisaldavaid toidulisandeid ei tohiks tarbida alla 14aastased lapsed, kui nende koostises leidub ≥ 0,1 % astaksantiini.

(9)

Taotluses esitatud teave annab piisavalt alust väita, et uuendtoidu Calanus finmarchicus’e õli kasutustingimuste ja täiendavate märgistamisnõuete muudatused on kooskõlas määruse (EL) 2015/2283 artiklis 12 sätestatud tingimustega ja need muudatused tuleks heaks kiita.

(10)

Seepärast tuleks rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisa vastavalt muuta.

(11)

Selleks et anda ettevõtjatele piisavalt aega kohandada oma tavasid nii, et need vastaksid käesoleva määruse nõuetele, tuleks kehtestada üleminekumeetmed Calanus finmarchicus’e õli sisaldavate toidulisandite suhtes, mis on enne käesoleva määruse jõustumise kuupäeva seaduslikult liidu turule lastud või kolmandatest riikidest liitu lähetatud.

(12)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,