(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

(2)

V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za izdajo dovoljenja za pripravek iz 3-fitaze, ki jo proizvaja Komagataella phaffii CECT 13171. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(3)

Zahtevek zadeva dovoljenje za pripravek iz 3-fitaze, ki jo proizvaja Komagataella phaffii CECT 13171, kot krmni dodatek za pitovne piščance, piščance za nesnice, kokoši nesnice, pitovne purane, purane za razplod, manj pomembne vrste perutnine za pitanje, manj pomembne vrste perutnine za razplod, manj pomembne vrste perutnine za nesnice, prašiče za pitanje in manj pomembne vrste prašičev za pitanje ter njegovo uvrstitev v kategorijo „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenjih z dne 27. septembra 2022 (2) in 17. septembra 2024 (3) ugotovila, da je pripravek iz 3-fitaze, ki jo proizvaja Komagataella phaffii CECT 13171, tako v tekoči kot tudi v trdni formulaciji pod predlaganimi pogoji uporabe varen za ciljne vrste, potrošnike in okolje. V zvezi z varnostjo za uporabnika je Agencija ugotovila, da pripravek iz 3-fitaze, ki jo proizvaja Komagataella phaffii CECT 13171, v kateri koli obliki ni dražilen za oči in kožo. Navedla je tudi, da tekoča formulacija pripravka ni povzročitelj preobčutljivosti kože, medtem ko je njegova trdna formulacija povzročitelj preobčutljivosti kože, in da bi bilo treba obe formulaciji šteti za potencialna povzročitelja preobčutljivosti dihal. Agencija je ugotovila, da je pripravek iz 3-fitaze, ki jo proizvaja Komagataella phaffii CECT 13171, učinkovit pri 500 FTU/kg krme pri vrstah perutnine za pitanje ali za nesnice ali razplod, prašičih za pitanje in manj pomembnih vrstah prašičev za pitanje ter pri 1 000 FTU/kg krme pri kokoših nesnicah. Menila je, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom.

(5)

V skladu s členom 5(4), točka (a), Uredbe Komisije (ES) št. 378/2005 (4) je referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003, menil, da so ugotovitve in priporočila iz prejšnje ocene za isti dodatek utemeljeni in se lahko uporabijo za ta zahtevek.

(6)

Glede na navedeno Komisija meni, da pripravek iz 3-fitaze, ki jo proizvaja Komagataella phaffii CECT 13171, izpolnjuje pogoje za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba uporabo navedenega pripravka dovoliti za vrste perutnine za pitanje ali za nesnice ali za razplod, manj pomembne vrste perutnine za razplod, kokoši nesnice in prašiče za pitanje vseh vrst iz družine prašičev. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka.

(7)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –