(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.

(2)

V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku s obsahom 3-fytázy produkovanej mikroorganizmom Komagataella phaffii CECT 13171. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žiadosť sa týka povolenia prípravku s obsahom 3-fytázy produkovanej mikroorganizmom Komagataella phaffii CECT 13171 ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme, kurčatá chované na znášku, nosnice, morky vo výkrme, morky chované na reprodukciu, menej významné druhy hydiny vo výkrme, menej významné druhy hydiny na reprodukciu, menej významné druhy hydiny chované na znášku, ošípané vo výkrme a menej významné druhy ošípaných vo výkrme a požaduje sa v nej zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „látky zvyšujúce stráviteľnosť“.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanoviskách z 27. septembra 2022 (2) a 17. septembra 2024 (3) skonštatoval, že prípravok s obsahom 3-fytázy produkovanej mikroorganizmom Komagataella phaffii CECT 13171 je v kvapalnej aj tuhej forme za navrhovaných podmienok používania bezpečný pre cieľové zvieratá, spotrebiteľov a životné prostredie. Pokiaľ ide o bezpečnosť používateľa, úrad skonštatoval, že prípravok s obsahom 3-fytázy produkovanej mikroorganizmom Komagataella phaffii CECT 13171 nie je ani v jednej forme dráždivý pre oči ani pokožku. Ďalej uviedol, že kvapalná forma prípravku nie je kožným senzibilizátorom, zatiaľ čo jeho tuhá forma kožným senzibilizátorom je, a že tieto dve formy by sa mali považovať za potenciálne respiračné senzibilizátory. Úrad skonštatoval, že prípravok s obsahom 3-fytázy produkovanej mikroorganizmom Komagataella phaffii CECT 13171 je účinný pri množstve 500 FTU/kg krmiva v prípade druhov hydiny vo výkrme alebo chovaných na znášku alebo reprodukciu, ošípaných vo výkrme a menej významných druhov ošípaných vo výkrme a 1 000 FTU/kg krmiva v prípade nosníc. Úrad nepovažoval za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh.

(5)

V súlade s článkom 5 ods. 4 písm. a) nariadenia Komisie (ES) č. 378/2005 (4) referenčné laboratórium zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003 usúdilo, že závery a odporúčania týkajúce sa tej istej doplnkovej látky, ku ktorým sa dospelo v predchádzajúcom posúdení, sú platné a uplatniteľné na súčasnú žiadosť.

(6)

Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že prípravok s obsahom 3-fytázy produkovanej mikroorganizmom Komagataella phaffii CECT 13171 spĺňa podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť pre druhy hydiny vo výkrme alebo chované na znášku alebo reprodukciu, menej významné druhy hydiny na reprodukciu, nosnice a ošípané vo výkrme všetkých druhov čeľade Suidae vo výkrme. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie používateľov uvedenej doplnkovej látky.

(7)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,