(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

(2)

Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor een preparaat van 3-fytase geproduceerd door Komagataella phaffii CECT 13171. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

(3)

De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor een preparaat van 3-fytase geproduceerd door Komagataella phaffii CECT 13171 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, opfokleghennen, legkippen, mestkalkoenen, opfokkalkoenen, minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden, minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor fokdoeleinden, minder gangbare pluimveesoorten opgefokt voor legdoeleinden, mestvarkens en minder gangbare varkenssoorten gehouden voor mestdoeleinden, waarbij is verzocht dat toevoegingsmiddel in te delen in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “verteringsbevorderaars”.

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar adviezen van 27 september 2022 (2) en 17 september 2024 (3) geconcludeerd dat het preparaat van 3-fytase geproduceerd door Komagataella phaffii CECT 13171, onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden zowel in vloeibare als vaste vorm veilig is voor de doelsoorten, de consument en het milieu. Wat de veiligheid voor de gebruikers betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat het preparaat van 3-fytase geproduceerd door Komagataella phaffii CECT 13171 in geen van beide vormen irriterend is voor de ogen en de huid. Zij heeft verder verklaard dat het preparaat in vloeibare vorm geen huidallergeen is, terwijl het in vaste vorm wel huidallergeen is, en dat beide vormen als mogelijk inhalatieallergeen moeten worden beschouwd. De EFSA heeft geconcludeerd dat het preparaat van 3-fytase geproduceerd door Komagataella phaffii CECT 13171 werkzaam is bij een concentratie van 500 FTU/kg diervoeder bij pluimveesoorten gehouden voor mest- en legdoeleinden of pluimveesoorten opgefokt voor leg- of fokdoeleinden, mestvarkens en minder gangbare varkenssoorten gehouden voor mestdoeleinden en bij een concentratie van 1 000 FTU/kg diervoeder bij legkippen. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen achtte de EFSA niet nodig.

(5)

Overeenkomstig artikel 5, lid 4, punt a), van Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie (4) was het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium van oordeel dat de conclusies en aanbevelingen van de vorige beoordeling betreffende hetzelfde toevoegingsmiddel van toepassing zijn op de huidige aanvraag.

(6)

Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat het preparaat van 3-fytase geproduceerd door Komagataella phaffii CECT 13171 voldoet aan de voorwaarden voor de verlening van een vergunning van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003. Daarom moet een vergunning worden verleend voor het gebruik van dat preparaat voor pluimveesoorten gehouden voor mest- en legdoeleinden of pluimveesoorten opgefokt voor leg- of fokdoeleinden, minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor fokdoeleinden, legkippen en mestvarkens van alle Suidae-soorten. Daarnaast is de Commissie van oordeel dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel te voorkomen.

(7)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,