(1)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.

(2)

A norma dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di autorizzazione di un preparato di 3-fitasi prodotta con Komagataella phaffii CECT 13171. La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

(3)

La domanda riguarda l’autorizzazione del preparato di 3-fitasi prodotta con Komagataella phaffii CECT 13171 come additivo per mangimi destinati a polli da ingrasso, pollastre allevate per la produzione di uova, galline ovaiole, tacchini da ingrasso, tacchini allevati per la riproduzione, specie avicole minori da ingrasso, specie avicole minori da riproduzione, specie avicole minori allevate per la produzione di uova, suini da ingrasso e specie suine minori da ingrasso, con la richiesta che tale additivo sia classificato nella categoria «additivi zootecnici» e nel gruppo funzionale «promotori della digestione».

(4)

Nei pareri del 27 settembre 2022 (2) e del 17 settembre 2024 (3) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, il preparato di 3-fitasi prodotta con Komagataella phaffii CCTCCM 13171, sia nella formulazione liquida che in quella solida, è da ritenersi sicuro per tutte le specie bersaglio, per i consumatori e per l’ambiente. Per quanto riguarda la sicurezza dell’utilizzatore, l’Autorità ha concluso che il preparato di 3-fitasi prodotta con Komagataella phaffii CECT 13171 in entrambe le formulazioni non è irritante per gli occhi e per la pelle. Essa ha inoltre dichiarato che la formulazione liquida del preparato non è un sensibilizzante cutaneo, mentre lo è la formulazione solida, e che entrambe dovrebbero essere considerate potenziali sensibilizzanti delle vie respiratorie. L’autorità ha concluso che il preparato di 3-fitasi prodotta con Komagataella phaffii CECT 13171 è efficace a 500 FTU/kg di mangime per le specie di pollame da ingrasso o allevate per la produzione di uova o per la riproduzione, i suini da ingrasso e le specie suine minori da ingrasso e a 1 000 FTU/kg di mangime per le galline ovaiole. Essa non ha ritenuto necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato.

(5)

Conformemente all’articolo 5, paragrafo 4, lettera a), del regolamento (CE) n. 378/2005 della Commissione (4), il laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003 ha ritenuto valide e applicabili all’attuale domanda le conclusioni e le raccomandazioni formulate nella valutazione precedente relativa allo stesso additivo.

(6)

Alla luce di quanto precede, la Commissione ritiene che il preparato di 3-fitasi prodotta con Komagataella phaffii CECT 13171 soddisfi le condizioni di autorizzazione stabilite all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. Di conseguenza è opportuno autorizzare l’uso di tale preparato per le specie di pollame da ingrasso o allevate per la produzione di uova o per la riproduzione, le specie avicole minori da riproduzione, le galline ovaiole e i suini da ingrasso di tutte le specie di suidi. La Commissione ritiene inoltre che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi sulla salute degli utilizzatori dell’additivo.

(7)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,