(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően a Bizottsághoz kérelmet nyújtottak be a Komagataella phaffii CECT 13171 által termelt 3-fitázt tartalmazó készítmény engedélyezése iránt. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(3)

A kérelem a Komagataella phaffii CECT 13171 által termelt 3-fitázt tartalmazó készítmény brojlercsirkék, tojástermelés céljából nevelt csirkék, tojótyúkok, hízópulykák, tenyészbaromfinak nevelt pulykák, kevésbé jelentős hízóbaromfifajok, kevésbé jelentős tenyészbaromfifajok, kevésbé jelentős tojóbaromfifajok, hízósertések és kevésbé jelentős hízósertésfélék takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik, és az adalékanyagnak az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba való besorolását kéri.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2022. szeptember 27-i (2) és 2024. szeptember 17-i (3) véleményében megállapította, hogy a Komagataella phaffii CECT 13171 által termelt 3-fitázt tartalmazó készítmény mind folyékony, mind szilárd kiszerelési formája biztonságosnak tekinthető a javasolt felhasználási feltételek mellett a célfajokra, a fogyasztókra és a környezetre nézve. A felhasználók biztonságát illetően a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a Komagataella phaffii CECT 13171 által termelt 3-fitázt tartalmazó készítmény egyik formájában sem szem- vagy bőrirritáló hatású. Kijelentette továbbá, hogy a készítmény folyékony kiszerelési formája nem bőrszenzibilizáló, míg szilárd kiszerelési formája bőrszenzibilizáló, és a két kiszerelési forma potenciális légzőszervi szenzibilizálónak tekintendő. A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a Komagataella phaffii CECT 13171 által termelt 3-fitázt tartalmazó készítmény hízóbaromfifajok, tojó- vagy tenyészbaromfinak nevelt baromfifajok, hízósertések és kevésbé jelentős hízósertésfélék esetében 500 FTU/kg takarmány, tojótyúkok esetében pedig 1 000 FTU/kg takarmány mennyiségben alkalmazva hatékony. Úgy ítélte meg, hogy a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség.

(5)

Az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium a 378/2005/EK bizottsági rendelet (4) 5. cikke (4) bekezdésének a) pontjával összhangban úgy ítélte meg, hogy az előző értékelésben az ugyanerre az adalékanyagra vonatkozóan levont következtetések és ajánlások a jelenlegi kérelemre is érvényesek és alkalmazhatók.

(6)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Komagataella phaffii CECT 13171 által termelt 3-fitázt tartalmazó készítmény megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételeknek. Ennek megfelelően az említett készítmény használatát engedélyezni kell hízóbaromfifajok, tojó- vagy tenyészbaromfinak nevelt baromfifajok, kevésbé jelentős tenyészbaromfifajok, tojótyúkok és a disznófélék bármely fajához tartozó hízósertések esetében. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(7)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,