(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας.

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για παρασκεύασμα 3-φυτάσης που παράγεται από Komagataella phaffii CECT 13171. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(3)

Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του παρασκευάσματος 3-φυτάσης που παράγεται από Komagataella phaffii CECT 13171 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή, όρνιθες ωοπαραγωγής, γαλοπούλες προς πάχυνση, γαλοπούλες εκτρεφόμενες για αναπαραγωγή, ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών προς πάχυνση, ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών αναπαραγωγής, μικρά είδη πουλερικών εκτρεφόμενων για ωοπαραγωγή, χοίρους προς πάχυνση και μικρά είδη χοιροειδών προς πάχυνση, με το αίτημα η εν λόγω πρόσθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορία «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «βελτιωτικά της πεπτικότητας».

(4)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στις γνώμες που εξέδωσε στις 27 Σεπτεμβρίου 2022 (2) και στις 17 Σεπτεμβρίου 2024 (3), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα 3-φυτάσης που παράγεται από Komagataella phaffii CECT 13171 τόσο στην υγρή όσο και στη στερεά μορφή του θεωρείται ασφαλές για τα στοχευόμενα είδη, τους καταναλωτές και το περιβάλλον. Όσον αφορά την ασφάλεια για τον χρήστη, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το παρασκεύασμα 3-φυτάσης που παράγεται από Komagataella phaffii CECT 13171 σε οποιαδήποτε μορφή δεν είναι ερεθιστικό για τους οφθαλμούς και το δέρμα. Ανέφερε επίσης ότι η υγρή μορφή του παρασκευάσματος δεν είναι ευαισθητοποιητική του δέρματος, ενώ η στερεά μορφή του είναι ευαισθητοποιητική του δέρματος, και ότι αμφότερες οι μορφές θα πρέπει να θεωρούνται δυνητικά ευαισθητοποιητικές του αναπνευστικού συστήματος. Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το παρασκεύασμα 3-φυτάσης που παράγεται από Komagataella phaffii CECT 13171 είναι αποτελεσματικό σε αναλογία 500 FTU/kg ζωοτροφής σε είδη πουλερικών προς πάχυνση ή εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή ή αναπαραγωγή, σε χοίρους προς πάχυνση και σε μικρά είδη χοιροειδών προς πάχυνση και σε αναλογία 1 000 FTU/kg ζωοτροφών σε όρνιθες ωοπαραγωγής. Η Αρχή δεν κρίνει αναγκαία τη θέσπιση ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση της πρόσθετης ύλης στην αγορά.

(5)

Σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 4 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 378/2005 της Επιτροπής (4), το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 έκρινε ότι τα συμπεράσματα και οι συστάσεις που διατυπώθηκαν στην προηγούμενη αξιολόγηση είναι έγκυρα και ισχύουν για την τρέχουσα αίτηση.

(6)

Με βάση τα ανωτέρω, η Επιτροπή θεωρεί ότι το παρασκεύασμα 3-φυτάσης που παράγεται από Komagataella phaffii CECT 13171 πληροί τους όρους για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, η χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος θα πρέπει να εγκριθεί για είδη πουλερικών προς πάχυνση ή εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή ή αναπαραγωγή, ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών αναπαραγωγής, όρνιθες ωοπαραγωγής και χοίρους προς πάχυνση όλων των ειδών συϊδών. Επιπλέον, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία των χρηστών της πρόσθετης ύλης.

(7)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Μόνιμης Επιτροπής Φυτών, Ζώων, Τροφίμων και Ζωοτροφών,