(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele en sådan godkendelse.

(2)

Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af et præparat af 3-fytase fremstillet med Komagataella phaffii CECT 13171. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(3)

Ansøgningen vedrører godkendelse af et præparat af 3-fytase fremstillet med Komagataella phaffii CECT 13171 som fodertilsætningsstof til slagtekyllinger, hønniker, æglæggende høner, slagtekalkuner, kalkuner opdrættet til avl, mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning, mindre udbredte fjerkræarter opdrættet til avl, mindre udbredte fjerkræarter opdrættet til æglægning, slagtesvin og mindre udbredte svinearter bestemt til slagtning med anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »fordøjelighedsfremmende stoffer«.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 27. september 2022 (2) og 17. september 2024 (3), at præparatet 3-fytase fremstillet med Komagataella phaffii CECT 13171 betragtes under de foreslåede anvendelsesbetingelser som værende sikkert i både dets faste og flydende formuleringer for målarterne, forbrugerne og miljøet. Autoriteten konkluderede i forhold til brugernes sikkerhed, at præparatet 3-fytase fremstillet med Komagataella phaffii CECT 13171 ikke i nogen af formerne er øjen- eller hudirriterende. Autoriteten konkluderede endvidere, at præparatets flydende formulering ikke er hudsensibiliserende, hvorimod den faste form er hudsensibiliserende, og at begge formuleringer bør betragtes som værende potentielt respiratorisk sensibiliserende. Autoriteten konkluderede, at præparatet af 3-fytase fremstillet med Komagataella phaffii CECT 13171 er effektivt ved 500 FTU/kg foder til fjerkræarter bestemt til slagtning eller opdrættet til æglægning eller avl, slagtesvin og mindre udbredte svinearter bestemt til slagtning og ved 1 000 FTU/kg til æglæggende høner. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen.

(5)

I overensstemmelse med artikel 5, stk. 4, litra a), i Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (4) fandt det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium, at konklusionerne og anbefalingerne i den tidligere vurdering af samme tilsætningsstof tillige er gyldige for og finder anvendelse på den aktuelle ansøgning.

(6)

Kommissionen finder på baggrund af ovenstående, at præparatet af 3-fytase fremstillet med Komagataella phaffii CECT 13171 opfylder betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Derfor bør anvendelsen af præparatet godkendes til fjerkræarter bestemt til slagtning eller opdrættet til æglægning eller til avl, mindre udbredte fjerkræarter opdrættet til avl, æglæggende høner og slagtesvin af alle arter af svinefamilien. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet.

(7)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —