L_202402183SK.000101.fmx.xml

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2024/2183

z 2. septembra 2024,

ktorým sa menia vykonávacie nariadenia (EÚ) č. 389/2011, (EÚ) 2016/899, (EÚ) 2017/440, (EÚ) 2017/896, (EÚ) 2020/164, (EÚ) 2020/166, (EÚ) 2021/2051, (EÚ) 2021/2096, (EÚ) 2023/1167, (EÚ) 2023/1703 a (EÚ) 2023/1713, pokiaľ ide o názov držiteľa povolenia pre kŕmne doplnkové látky

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 13 ods. 3,

keďže:

(1)

Prípravok s obsahom endo–1,4-beta-xylanázy, subtilizínu a alfa-amylázy, 6-fytázy produkovaných druhom Trichoderma reesei (ATCC SD-6528), prípravok s obsahom Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) a Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104), prípravok s obsahom 6-fytázy produkovanej mikroorganizmom Trichoderma reesei (ATCC SD-6528), 6-fytázy produkovanej mikroorganizmom Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), prípravok s obsahom baktérií Bacillus velezensis PTA-6507, Bacillus velezensis NRRL B-50013 a Bacillus velezensis NRRL B-50104, endo–1,4-beta-xylanázy produkovanej hubou Trichoderma reesei CBS 143953, prípravok s obsahom 6-fytázy produkovanej hubou Trichoderma reesei CBS 146250, prípravok s obsahom endo–1,4-beta-xylanázy produkovanej kmeňom CBS 143953 huby Trichoderma reesei a endo–1,3(4)-beta-glukanázy produkovanej kmeňom CBS 143945 huby Trichoderma reesei, prípravok s obsahom endo–1,4-beta-xylanázy produkovanej kmeňom ATCC PTA-5588 huby Trichoderma reesei, proteázy produkovanej kmeňom CBS 148232 mikroorganizmu Bacillus subtilis a alfa-amylázy produkovanej kmeňom ATCC SD-6525 mikroorganizmu Bacillus licheniformis boli povolené ako kŕmne doplnkové látky (ďalej len „príslušné kŕmne doplnkové látky“) vykonávacími nariadeniami Komisie (EÚ) č. 389/2011 (2), (EÚ) 2016/899 (3), (EÚ) 2017/440 (4), (EÚ) 2017/896 (5), (EÚ) 2020/164 (6), (EÚ) 2020/166 (7), (EÚ) 2021/2051 (8), (EÚ) 2021/2096 (9), (EÚ) 2023/1167 (10), (EÚ) 2023/1703 (11) a (EÚ) 2023/1713 (12).

(2)

Držiteľ povolení pre príslušné kŕmne doplnkové látky Danisco (UK) Ltd (obchodujúci aj pod názvom Danisco Animal Nutrition) predložil v súlade s článkom 13 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003 žiadosť, v ktorej navrhuje zmeniť názov držiteľa povolení pre príslušné kŕmne doplnkové látky na Genencor International B.V.

(3)	Navrhovaná zmena podmienok povolení je výhradne administratívnej povahy a nevyžaduje si nové posúdenie príslušných doplnkových látok. Európsky úrad pre bezpečnosť potravín bol o žiadosti informovaný.

(4)	Aby spoločnosť Genencor International B.V. mohla využívať svoje práva na uvádzanie na trh, je potrebné zmeniť podmienky príslušných povolení.

(5)	Vykonávacie nariadenia (EÚ) č. 389/2011, (EÚ) 2016/899, (EÚ) 2017/440, (EÚ) 2017/896, (EÚ) 2020/164, (EÚ) 2020/166, (EÚ) 2021/2051, (EÚ) 2021/2096, (EÚ) 2023/1167, (EÚ) 2023/1703 a (EÚ) 2023/1713 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(6)	Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien zavedených týmto nariadením, je vhodné stanoviť prechodné obdobie, počas ktorého sa môžu spotrebovať existujúce zásoby.

(7)	Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 389/2011

Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 389/2011 sa mení takto:

1.	V názve sa slová „Danisco (UK) Ltd. obchodujúca pod názvom Danisco Animal Nutrition a zastúpená spoločnosťou Genencor International B.V.“ nahrádzajú slovami „Genencor International B.V.“

2.	V druhom stĺpci tabuľky v prílohe sa slová „Danisco (UK) Ltd. obchodujúca pod názvom Danisco Animal Nutrition a zastúpená spoločnosťou Genencor International B.V.“ nahrádzajú slovami „Genencor International B.V.“

Článok 2

Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2016/899

Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2016/899 sa mení takto:

1.	V názve sa slová „Danisco (UK) Ltd. obchodujúca pod názvom Danisco Animal Nutrition a zastúpená spoločnosťou Genencor International B.V.“ nahrádzajú slovami „Genencor International B.V.“

2.	V druhom stĺpci tabuľky v prílohe sa slová „Danisco (UK) Ltd. obchodujúca pod názvom Danisco Animal Nutrition a zastúpená spoločnosťou Genencor International B.V.“ nahrádzajú slovami „Genencor International B.V.“

Článok 3

Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2017/440

Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2017/440 sa mení takto:

1.	V názve sa slová „Danisco (UK) Ltd. obchodujúca pod názvom Danisco Animal Nutrition a zastúpená spoločnosťou Genencor International B.V.“ nahrádzajú slovami „Genencor International B.V.“

2.	V druhom stĺpci tabuľky v prílohe sa slová „Danisco (UK) Ltd. obchodujúca pod názvom Danisco Animal Nutrition a zastúpená spoločnosťou Genencor International B.V.“ nahrádzajú slovami „Genencor International B.V.“

Článok 4

Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2017/896

Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2017/896 sa mení takto:

1.	V názve sa slová „Danisco (UK) Ltd. obchodujúca pod názvom Danisco Animal Nutrition a zastúpená spoločnosťou Genencor International B.V.“ nahrádzajú slovami „Genencor International B.V.“

2.	V druhom stĺpci tabuľky v prílohe sa slová „Danisco (UK) Ltd. obchodujúca pod názvom Danisco Animal Nutrition a zastúpená spoločnosťou Genencor International B.V.“ nahrádzajú slovami „Genencor International B.V.“

Článok 5

Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2020/164

Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2020/164 sa mení takto:

1.	V názve sa slová „Danisco (UK) Ltd. obchodujúca pod názvom Danisco Animal Nutrition a zastúpená spoločnosťou Genencor International B.V.“ nahrádzajú slovami „Genencor International B.V.“

2.	V druhom stĺpci tabuľky v prílohe sa slová „Danisco (UK) Ltd. obchodujúca pod názvom Danisco Animal Nutrition a zastúpená spoločnosťou Genencor International B.V.“ nahrádzajú slovami „Genencor International B.V.“

Článok 6

Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2020/166

Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2020/166 sa mení takto:

1.	V názve sa slová „Danisco (UK) Ltd. obchodujúca pod názvom Danisco Animal Nutrition a zastúpená spoločnosťou Genencor International B.V.“ nahrádzajú slovami „Genencor International B.V.“

2.	V druhom stĺpci tabuľky v prílohe sa slová „Danisco (UK) Ltd. obchodujúca pod názvom Danisco Animal Nutrition a zastúpená spoločnosťou Genencor International B.V.“ nahrádzajú slovami „Genencor International B.V.“

Článok 7

Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2021/2051

Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2021/2051 sa mení takto:

1.	V názve sa slová „Danisco Animal Nutrition zastúpená spoločnosťou Genencor International B.V.“ nahrádzajú slovami „Genencor International B.V.“

2.	V druhom stĺpci tabuľky v prílohe sa slová „Danisco Animal Nutrition zastúpená spoločnosťou Genencor International B.V.“ nahrádzajú slovami „Genencor International B.V.“

Článok 8

Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2021/2096

Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2021/2096 sa mení takto:

1.	V názve sa slová „Danisco (UK) Ltd. zastúpená v Únii spoločnosťou Genencor International B.V.“ nahrádzajú slovami „Genencor International B.V.“

2.	V druhom stĺpci tabuľky v prílohe sa slová „Danisco (UK) Ltd., zastúpená v Únii spoločnosťou Genencor International B.V.“ nahrádzajú slovami „Genencor International B.V.“

Článok 9

Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2023/1167

Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2023/1167 sa mení takto:

1.	V názve sa slová „Danisco (UK) Ltd., obchodujúca pod názvom Danisco Animal Nutrition a zastúpená spoločnosťou Genencor International B.V.“ nahrádzajú slovami „Genencor International B.V.“

2.	V druhom stĺpci tabuľky v prílohe sa slová „Danisco (UK) Ltd. obchodujúca pod názvom Danisco Animal Nutrition a zastúpená spoločnosťou Genencor International B.V.“ nahrádzajú slovami „Genencor International B.V.“

Článok 10

Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2023/1703

Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2023/1703 sa mení takto:

1.	V názve sa slová „Danisco (UK) Ltd., obchodujúca pod názvom Danisco Animal Nutrition a zastúpená spoločnosťou Genencor International B.V.“ nahrádzajú slovami „Genencor International B.V.“

2.	V druhom stĺpci tabuľky v prílohe sa slová „Danisco (UK) Ltd. obchodujúca pod názvom Danisco Animal Nutrition a zastúpená spoločnosťou Genencor International B.V.“ nahrádzajú slovami „Genencor International B.V.“

Článok 11

Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2023/1713

Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2023/1713 sa mení takto:

1.	V názve sa slová „Danisco (UK) Ltd. zastúpená v Únii spoločnosťou Genencor International B.V.“ nahrádzajú slovami „Genencor International B.V.“

2.	V druhom stĺpci tabuľky v prílohe sa slová „Danisco (UK) Ltd., zastúpená v Únii spoločnosťou Genencor International B.V.“ nahrádzajú slovami „Genencor International B.V.“

Článok 12

Prechodné opatrenia

Príslušné kŕmne doplnkové látky vyrobené a označené pred dátumom nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia v súlade s pravidlami platnými pred uvedeným dátumom sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania zásob.

Článok 13

Nadobudnutie účinnosti

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 2. septembra 2024

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 389/2011 z 19. apríla 2011 týkajúce sa povolenia enzymatického prípravku endo–1,4-beta-xylanázy, subtilizínu a alfa-amylázy ako kŕmnej doplnkovej látky pre nosnice (držiteľ povolenia spoločnosť Danisco Animal Nutrition) (Ú. v. EÚ L 104, 20.4.2011, s. 7). http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/389/oj).

(3) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/899 z 8. júna 2016 o povolení 6-fytázy produkovanej druhom Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy hydiny a ošípaných (okrem ciciakov) [držiteľ povolenia spoločnosť Danisco (UK) Ltd.](Ú. v. EÚ L 152, 9.6.2016, s. 15, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/899/oj).

(4) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/440 z 13. marca 2017 o povolení prípravku z Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) a Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme, kurčatá chované na znášku, minoritné druhy hydiny vo výkrme a minoritné druhy hydiny chovanej na znášku [držiteľ povolenia Danisco (UK) Ltd., obchodujúca pod názvom Danisco Animal Nutrition] (Ú. v. EÚ L 67, 14.3.2017, s. 74, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/440/oj).

(5) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/896 z 24. mája 2017 o povolení prípravku s obsahom 6-fytázy produkovanej mikroorganizmom Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) ako kŕmnej doplnkovej látky v tuhej forme pre všetky druhy hydiny a ošípaných (okrem ciciakov) [držiteľ povolenia spoločnosť Danisco (UK) Ltd.] (Ú. v. EÚ L 138, 25.5.2017, p. 123, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/896/oj).

(6) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/164 z 5. februára 2020 o povolení 6-fytázy produkovanej mikroorganizmom Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy vtákov a všetky druhy ošípaných, ktorým sa zrušuje nariadenie (ES) č. 379/2009 [držiteľ povolenia spoločnosť Danisco (UK) Ltd. obchodujúca pod názvom Danisco Animal Nutrition a zastúpená spoločnosťou Genencor International B.V.] (Ú. v. EÚ L 34, 6.2.2020, s. 37, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/164/oj).

(7) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/166 z 5. februára 2020 o obnovení povolenia 6-fytázy produkovanej Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme, nosnice, morky vo výkrme, kačice vo výkrme, odstavené prasiatka, ošípané vo výkrme a prasnice a o zrušení nariadenia (ES) č. 785/2007 [držiteľ povolenia Danisco (UK) Ltd. obchodujúca pod názvom Danisco Animal Nutrition a zastúpená spoločnosťou Genencor International B.V.] (Ú. v. EÚ L 34, 6.2.2020, s. 43, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/166/oj).

(8) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/2051 z 24. novembra 2021 o povolení prípravku s obsahom baktérií Bacillus velezensis PTA-6507, Bacillus velezensis NRRL B-50013 a Bacillus velezensis NRRL B-50104 ako kŕmnej doplnkovej látky pre morky vo výkrme (držiteľ povolenia: Danisco Animal Nutrition zastúpená spoločnosťou Genencor International B.V.) (Ú. v. EÚ L 420, 25.11.2021, s. 19). ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/2051/oj).

(9) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/2096 z 29. novembra 2021 o povolení endo–1,4-β-xylanázy produkovanej hubou Trichoderma reesei CBS 143953 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy hydiny, ošípané vo výkrme, prasiatka a všetky menej významné druhy ošípaných [držiteľ povolenia: Danisco (UK) Ltd, zastúpená v Únii spoločnosťou Genencor International B.V.] (Ú. v. EÚ L 427, 30.11.2021, s. 187, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/2096/oj).

(10) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/1167 z 15. júna 2023 o povolení prípravku s obsahom 6-fytázy produkovanej hubou Trichoderma reesei CBS 146250 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy hydiny a všetky ošípané [držiteľ povolenia: Danisco (UK) Ltd, obchodujúca pod názvom Danisco Animal Nutrition zastúpená spoločnosťou Genencor International B.V.](Ú. v. EÚ L 155, 16.6.2023, s. 6, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1167/oj).

(11) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/1703 zo 7. septembra 2023 o obnovení povolenia prípravku s obsahom endo–1,4-beta-xylanázy produkovanej kmeňom CBS 143953 huby Trichoderma reesei a endo–1,3(4)-beta-glukanázy produkovanej kmeňom CBS 143945 huby Trichoderma reesei ako kŕmnej doplnkovej látky pre druhy hydiny, odstavené prasiatka, ošípané vo výkrme, dojčiace prasnice a menej významné druhy ošípaných (odstavené prasiatka, ošípané vo výkrme a dojčiace prasnice), o povolení uvedeného prípravku pre ciciaky a menej významné druhy ošípaných (ciciaky) [držiteľ povolenia: spoločnosť Danisco (UK) Ltd. obchodujúca pod názvom Danisco Animal Nutrition a zastúpená spoločnosťou Genencor International B.V.] a o zrušení nariadenia (EÚ) č. 337/2011 a vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2016/997 (Ú. v. EÚ L 221, 8.9.2023, s. 3). http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1703/oj).

(12) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/1713 zo 7. septembra 2023 o povolení prípravku s obsahom endo–1,4-beta-xylanázy produkovanej kmeňom ATCC PTA-5588 huby Trichoderma reesei, proteázy produkovanej kmeňom CBS 148232 mikroorganizmu Bacillus subtilis a alfa-amylázy produkovanej kmeňom ATCC SD-6525 mikroorganizmu Bacillus licheniformis pre kurčatá vo výkrme, kurčatá chované na znášku a menej významné druhy hydiny [držiteľ povolenia: spoločnosť Danisco (UK) Ltd. zastúpená v Únii spoločnosťou Genencor International B.V.] (Ú. v. EÚ L 221, 8.9.2023, s. 51, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1713/oj).