(1)

Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 200/2013 της Επιτροπής (2) εγκρίθηκε η δραστική ουσία ametoctradin (αμετοκτραδίνη) έως τις 31 Ιουλίου 2023.

(2)

Με την οδηγία 2008/113/ΕΚ της Επιτροπής (3) συμπεριλήφθηκε η Beauveria bassiana στελέχη ATCC 74040 και GHA ως δραστική ουσία στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (4) έως τις 30 Απριλίου 2019.

(3)

Με την οδηγία 2011/6/ΕΕ της Επιτροπής (5) συμπεριλήφθηκε η δραστική ουσία buprofezin (βουπροφεζίνη) στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ έως τις 31 Ιανουαρίου 2021.

(4)

Με την οδηγία 2006/39/ΕΚ της Επιτροπής (6) συμπεριλήφθηκε η δραστική ουσία clodinafop (κλοδιναφόπη) στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ έως τις 31 Ιανουαρίου 2017.

(5)

Με την οδηγία 2009/37/ΕΚ της Επιτροπής (7) συμπεριλήφθηκαν οι ενώσεις χαλκού ως δραστική ουσία στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ έως τις 30 Νοεμβρίου 2016 και με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/1981 της Επιτροπής (8) ανανεώθηκε η έγκριση της δραστικής ουσίας ως υποψήφιας για υποκατάσταση ουσίας έως τις 31 Δεκεμβρίου 2025.

(6)

Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 22/2013 της Επιτροπής (9) εγκρίθηκε η δραστική ουσία cyflumetofen (κυφλουμετοφαίνη) έως τις 31 Μαΐου 2023.

(7)

Με την οδηγία 2005/53/ΕΚ της Επιτροπής (10) συμπεριλήφθηκε η δραστική ουσία daminozide (δαμινοζίδη) στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ έως τις 28 Φεβρουαρίου 2016.

(8)

Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2015/2084 της Επιτροπής (11) εγκρίθηκε η δραστική ουσία flupyradifurone (φλουπυραδιφουρόνη) έως τις 9 Δεκεμβρίου 2025.

(9)

Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 368/2013 της Επιτροπής (12) εγκρίθηκε η δραστική ουσία Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus έως τις 31 Μαΐου 2023.

(10)

Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2015/2085 της Επιτροπής (13) εγκρίθηκε η δραστική ουσία mandestrobin (μανδεστροβίνη) έως τις 9 Δεκεμβρίου 2025.

(11)

Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 188/2013 της Επιτροπής (14) εγκρίθηκε η δραστική ουσία mandipropamid (μανδιπροπαμίδη) έως τις 31 Ιουλίου 2023.

(12)

Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 359/2012 της Επιτροπής (15) εγκρίθηκε η δραστική ουσία metam (μετάμη) έως τις 30 Ιουνίου 2022.

(13)

Με την οδηγία 2004/30/ΕΚ της Επιτροπής (16) συμπεριλήφθηκε η δραστική ουσία pyraclostrobin (πυρακλοστροβίνη) στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ έως τις 31 Μαΐου 2014.

(14)

Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2015/2198 της Επιτροπής (17) εγκρίθηκε η δραστική ουσία rescalure έως τις 18 Δεκεμβρίου 2025.

(15)

Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 367/2013 της Επιτροπής (18) εγκρίθηκε η δραστική ουσία Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus έως τις 31 Μαΐου 2023.

(16)

Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 917/2014 της Επιτροπής (19) εγκρίθηκε η δραστική ουσία Streptomyces lydicus στέλεχος WYEC 108 έως τις 31 Δεκεμβρίου 2024.

(17)

Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1238/2012 της Επιτροπής (20) εγκρίθηκε η δραστική ουσία Trichoderma asperellum στέλεχος T34 έως τις 31 Μαΐου 2023.

(18)

Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 17/2013 της Επιτροπής (21) εγκρίθηκε η δραστική ουσία Trichoderma atroviride στέλεχος I-1237 έως τις 31 Μαΐου 2023.

(19)

Οι δραστικές ουσίες Beauveria bassiana στελέχη ATCC 74040 και GHA, buprofezin, clodinafop, daminozide και pyraclostrobin συμπεριλήφθηκαν στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (22). Οι δραστικές ουσίες ametoctradin, cyflumetofen, flupyradifurone, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, mandestrobin, mandipropamid, metam, rescalure, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Streptomyces lydicus στέλεχος WYEC 108, Trichoderma asperellum στέλεχος T34 και Trichoderma atroviride στέλεχος I-1237 συμπεριλήφθηκαν στο μέρος Β και η δραστική ουσία «ενώσεις χαλκού» συμπεριλήφθηκε στο μέρος Ε του παραρτήματος του εν λόγω κανονισμού.

(20)

Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/2007 της Επιτροπής (23) παρατάθηκε η περίοδος έγκρισης της δραστικής ουσίας Streptomyces lydicus στέλεχος WYEC 108 έως τις 31 Δεκεμβρίου 2025.

(21)

Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2023/689 της Επιτροπής (24) παρατάθηκε η περίοδος έγκρισης της δραστικής ουσίας Beauveria bassiana στελέχη ATCC 74040 και GHA έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2025 και η περίοδος έγκρισης της δραστικής ουσίας clodinafop έως τις 15 Δεκεμβρίου 2025.

(22)

Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2023/918 της Επιτροπής (25) παρατάθηκαν οι περίοδοι έγκρισης των δραστικών ουσιών cyflumetofen, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Trichoderma asperellum στέλεχος T34 και Trichoderma atroviride στέλεχος I-1237 έως τις 31 Οκτωβρίου 2025, η περίοδος έγκρισης της δραστικής ουσίας metam έως τις 30 Νοεμβρίου 2025 και οι περίοδοι έγκρισης των δραστικών ουσιών ametoctradin και mandipropamid έως τις 31 Δεκεμβρίου 2025.

(23)

Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2023/1757 της Επιτροπής (26) παρατάθηκε η περίοδος έγκρισης της δραστικής ουσίας daminozide έως τις 15 Σεπτεμβρίου 2025.

(24)

Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2024/324 της Επιτροπής (27) παρατάθηκε η περίοδος έγκρισης της δραστικής ουσίας pyraclostrobin έως τις 15 Σεπτεμβρίου 2025 και η περίοδος έγκρισης της δραστικής ουσίας buprofezin έως τις 15 Δεκεμβρίου 2025.

(25)

Οι αιτήσεις για την αντίστοιχη ανανέωση της έγκρισης των δραστικών ουσιών ametoctradin, buprofezin, cyflumetofen, daminozide, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, mandipropamid, metam, pyraclostrobin, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Trichoderma asperellum στέλεχος T34 και Trichoderma atroviride στέλεχος I-1237 υποβλήθηκαν σύμφωνα με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής (28).

(26)

Στις 20 Σεπτεμβρίου 2020, στις 2 Δεκεμβρίου 2016, στις 23 Ιουλίου 2020, στις 10 Ιουλίου 2020, στις 15 Απριλίου 2013, στις 22 Ιουλίου 2020, στις 13 Οκτωβρίου 2020, στις 18 Ιουλίου 2019, στις 7 Μαρτίου 2014, στις 22 Ιουλίου 2020, στις 24 Σεπτεμβρίου 2020 και στις 11 Σεπτεμβρίου 2020, τα κράτη μέλη-εισηγητές για τις δραστικές ουσίες ametoctradin, Beauveria bassiana στελέχη ATCC 74040 και GHA, buprofezin, cyflumetofen, daminozide, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, mandipropamid, metam, pyraclostrobin, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Trichoderma asperellum στέλεχος T34 και Trichoderma atroviride στέλεχος I-1237 ενημέρωσαν τα κράτη μέλη-συνεισηγητές, την Επιτροπή και την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) ότι είχαν αξιολογήσει το παραδεκτό των αιτήσεων σύμφωνα με το άρθρο 3 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012, και ιδίως την πληρότητα και την έγκαιρη υποβολή καθεμίας από τις αιτήσεις για την ανανέωση της έγκρισης καθεμίας από τις εν λόγω δραστικές ουσίες, και κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι ήταν παραδεκτές. Οι εν λόγω αιτήσεις δημοσιοποιήθηκαν από την Αρχή σύμφωνα με το άρθρο 5 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012.

(27)

Οι αξιολογήσεις κινδύνου σύμφωνα με το άρθρο 11 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012 για τις ουσίες ametoctradin και mandipropamid δεν έχουν ακόμη ολοκληρωθεί από τα αντίστοιχα κράτη μέλη-εισηγητές και απαιτείται πρόσθετος χρόνος για την ολοκλήρωση των υπόλοιπων σταδίων κάθε διαδικασίας ανανέωσης.

(28)

Στις 9 Νοεμβρίου 2023, στις 18 Ιουλίου 2024, στις 9 Σεπτεμβρίου 2021, στις 20 Ιουνίου 2017, στις 26 Ιουνίου 2023, στις 31 Οκτωβρίου 2018, στις 9 Μαρτίου 2020, στις 10 Αυγούστου 2021, στις 19 Φεβρουαρίου 2018, στις 9 Μαρτίου 2022, στις 31 Ιανουαρίου 2024 και στις 2 Σεπτεμβρίου 2024, τα κράτη μέλη-εισηγητές για τις δραστικές ουσίες Beauveria bassiana στελέχη ATCC 74040 και GHA, buprofezin, clodinafop, cyflumetofen, daminozide, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, metam, pyraclostrobin, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Trichoderma asperellum στέλεχος T34 και Trichoderma atroviride στέλεχος I-1237 υπέβαλαν το σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης στην Αρχή. Η Αρχή, σύμφωνα με το άρθρο 12 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι εκθέσεις για όλες αυτές τις δραστικές ουσίες περιείχαν όλες τις σχετικές πληροφορίες υπό τη συμφωνηθείσα μορφή, τις διαβίβασε στον αιτούντα και στα άλλα κράτη μέλη και τις δημοσιοποίησε για γραπτές παρατηρήσεις.

(29)

Οι αξιολογήσεις για τις ουσίες Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus και Trichoderma atroviride στέλεχος I-1237 δεν έχουν ακόμη ολοκληρωθεί από την Αρχή και απαιτείται πρόσθετος χρόνος για να οριστικοποιήσει η Αρχή τα συμπεράσματά της, καθώς και για να εκδώσει η Επιτροπή τις επακόλουθες αποφάσεις διαχείρισης κινδύνου.

(30)

Όσον αφορά τις δραστικές ουσίες Beauveria bassiana στελέχη ATCC 74040 και GHA, cyflumetofen, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, metam και Trichoderma asperellum στέλεχος T34, ζητήθηκαν πρόσθετες πληροφορίες για τους σκοπούς της αξιολόγησης των κριτηρίων έγκρισης από την Αρχή σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 3 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012 και υποβλήθηκαν από τους αιτούντες εντός της ορισθείσας προθεσμίας. Ωστόσο, απαιτείται πρόσθετος χρόνος για να ολοκληρώσει η Αρχή τις αξιολογήσεις και να οριστικοποιήσει τα συμπεράσματά της, καθώς και για να εκδώσει η Επιτροπή τις επακόλουθες αποφάσεις διαχείρισης κινδύνου.

(31)

Όσον αφορά τη δραστική ουσία clodinafop, η Αρχή ζήτησε, σε διαβούλευση με τα κράτη μέλη δυνάμει του άρθρου 14 παράγραφος 1α του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012, πρόσθετες πληροφορίες για τους σκοπούς της αξιολόγησης των κριτηρίων έγκρισης που ορίζονται στα σημεία 3.6.5 και 3.8.2 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/605. Οι πρόσθετες πληροφορίες υποβλήθηκαν από τους αιτούντες εντός της ορισθείσας προθεσμίας. Το αναθεωρημένο σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης ελήφθη από το κράτος μέλος-εισηγητή και η σχετική δημόσια διαβούλευση ολοκληρώθηκε στις 3 Νοεμβρίου 2024. Ωστόσο, απαιτείται πρόσθετος χρόνος για να ολοκληρώσει η Αρχή την αξιολόγηση και να οριστικοποιήσει το συμπέρασμά της, καθώς και για να εκδώσει η Επιτροπή την επακόλουθη απόφαση διαχείρισης κινδύνου.

(32)

Όσον αφορά τις δραστικές ουσίες buprofezin, daminozide και pyraclostrobin, η Αρχή εξέδωσε τα συμπεράσματά της την 1η Απριλίου 2025, στις 18 Δεκεμβρίου 2024 και στις 28 Ιανουαρίου 2025 αντίστοιχα, και τα κοινοποίησε στους αιτούντες, στα κράτη μέλη και στην Επιτροπή. Η Επιτροπή ξεκίνησε συζητήσεις για την ανανέωση των εγκρίσεων των εν λόγω δραστικών ουσιών στη Μόνιμη Επιτροπή Φυτών, Ζώων, Τροφίμων και Ζωοτροφών και υπέβαλε έκθεση ανανέωσης και σχέδιο κανονισμού. Απαιτείται πρόσθετος χρόνος για την έκδοση της γνώμης της εν λόγω επιτροπής και για την έκδοση, από την Επιτροπή, των επακόλουθων αποφάσεων διαχείρισης κινδύνου.

(33)

Υποβλήθηκαν αιτήσεις για την αντίστοιχη ανανέωση των εγκρίσεων των δραστικών ουσιών ενώσεις χαλκού, flupyradifurone, mandestrobin, rescalure και Streptomyces lydicus στέλεχος WYEC 108, σύμφωνα με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/1740 της Επιτροπής (29).

(34)

Στις 22 Απριλίου 2024, στις 9 Μαρτίου 2023, στις 7 Μαρτίου 2023 και στις 15 Δεκεμβρίου 2022 τα κράτη μέλη-εισηγητές για τις δραστικές ουσίες flupyradifurone, mandestrobin, rescalure και Streptomyces lydicus στέλεχος WYEC 108 ενημέρωσαν τα κράτη μέλη-συνεισηγητές, την Επιτροπή και την Αρχή ότι είχαν αξιολογήσει το παραδεκτό σύμφωνα με το άρθρο 8 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1740, και ιδίως την πληρότητα και την έγκαιρη υποβολή καθεμίας από τις αιτήσεις ανανέωσης της έγκρισης καθεμίας από τις εν λόγω δραστικές ουσίες, και κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι ήταν παραδεκτές. Οι εν λόγω αιτήσεις δημοσιοποιήθηκαν από την Αρχή σύμφωνα με το άρθρο 10 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1740. Οι φάκελοι για την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας «ενώσεις χαλκού» υποβλήθηκαν τον Δεκέμβριο του 2022 και το κράτος μέλος-εισηγητής βρίσκεται ακόμη στη διαδικασία αξιολόγησης του παραδεκτού της αίτησης για ανανέωση της έγκρισης της εν λόγω δραστικής ουσίας, σύμφωνα με το άρθρο 8 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1740.

(35)

Οι αξιολογήσεις κινδύνου σύμφωνα με το άρθρο 11 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1740 για τις δραστικές ουσίες ενώσεις χαλκού, flupyradifurone, mandestrobin και Streptomyces lydicus στέλεχος WYEC 108 δεν έχουν ακόμη ολοκληρωθεί από τα αντίστοιχα κράτη μέλη-εισηγητές και απαιτείται πρόσθετος χρόνος για την ολοκλήρωση των υπόλοιπων σταδίων κάθε διαδικασίας ανανέωσης.

(36)

Στις 9 Ιουνίου 2025 το κράτος μέλος-εισηγητής για τη δραστική ουσία rescalure υπέβαλε στην Αρχή το σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης. Η Αρχή, σύμφωνα με το άρθρο 12 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1740, βρίσκεται ακόμη στη διαδικασία εξέτασης του κατά πόσον η έκθεση περιέχει όλες τις σχετικές πληροφορίες υπό τη συμφωνηθείσα μορφή.

(37)

Ως εκ τούτου, ενδέχεται να μην είναι δυνατή η λήψη απόφασης σχετικά με την ανανέωση της έγκρισης για όλες τις δραστικές ουσίες πριν από τη λήξη των αντίστοιχων περιόδων έγκρισής τους, μεταξύ 15 Σεπτεμβρίου και 31 Δεκεμβρίου 2025. Επιπλέον, οι λόγοι για τις καθυστερήσεις στις εν λόγω διαδικασίες ανανέωσης εκφεύγουν του ελέγχου των αντίστοιχων αιτούντων. Κατά συνέπεια, οι περίοδοι έγκρισης των εν λόγω δραστικών ουσιών θα πρέπει να παραταθούν, ώστε να καταστεί δυνατή η ολοκλήρωση των απαιτούμενων αξιολογήσεων και να οριστικοποιηθούν οι αντίστοιχες διαδικασίες ανανέωσης της έγκρισης.

(38)

Όσον αφορά τις δραστικές ουσίες ametoctradin, ενώσεις χαλκού, flupyradifurone, mandestrobin, mandipropamid και Streptomyces lydicus στέλεχος WYEC 108, η αξιολόγηση κινδύνου δεν έχει ακόμη ολοκληρωθεί από τα κράτη μέλη-εισηγητές. Λαμβανομένων υπόψη των επακόλουθων σταδίων που πρέπει να ολοκληρωθούν σε κάθε διαδικασία ανανέωσης, η διάρκεια της παράτασης των περιόδων έγκρισης των εν λόγω δραστικών ουσιών θα πρέπει να οριστεί σε 29 μήνες για την ουσία ametoctradin και σε 42 μήνες για τις ενώσεις χαλκού, flupyradifurone, mandestrobin, mandipropamid και Streptomyces lydicus στέλεχος WYEC 108.

(39)

Όσον αφορά τις δραστικές ουσίες Beauveria bassiana στελέχη ATCC 74040 και GHA, clodinafop, cyflumetofen, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, metam, rescalure, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Trichoderma asperellum στέλεχος T34 και Trichoderma atroviride στέλεχος I-1237, η Αρχή χρειάζεται πρόσθετο χρόνο για να καταλήξει σε συμπέρασμα σχετικά με τον κίνδυνο. Λαμβανομένων υπόψη των επακόλουθων σταδίων που πρέπει να ολοκληρωθούν σε κάθε διαδικασία ανανέωσης, η διάρκεια της παράτασης των περιόδων έγκρισης των εν λόγω δραστικών ουσιών θα πρέπει να οριστεί σε 19 και μισό μήνες για την ουσία clodinafop, σε 23 και μισό μήνες για τις ουσίες Beauveria bassiana στελέχη ATCC 74040 και GHA, cyflumetofen, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, metam, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Trichoderma asperellum στέλεχος T34 και Trichoderma atroviride στέλεχος I-1237, και σε 29 μήνες για τη rescalure.

(40)

Όσον αφορά τις δραστικές ουσίες buprofezin, daminozide και pyraclostrobin, δεδομένου ότι εκκρεμεί η έκδοση γνώμης από τη Μόνιμη Επιτροπή Φυτών, Ζώων, Τροφίμων και Ζωοτροφών και λαμβανομένων υπόψη των υπόλοιπων σταδίων που πρέπει να ολοκληρωθούν στις εν λόγω διαδικασίες ανανέωσης, η διάρκεια της παράτασης της περιόδου έγκρισης θα πρέπει να οριστεί σε 12 μήνες.

(41)

Επομένως, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(42)

Σε περίπτωση που η Επιτροπή εκδώσει κανονισμό ο οποίος προβλέπει ότι η έγκριση δραστικής ουσίας που αναφέρεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού δεν ανανεώνεται, η Επιτροπή θα ορίσει ως ημερομηνία λήξης την ημερομηνία έναρξης ισχύος του εν λόγω κανονισμού ή την ίδια ημερομηνία που ίσχυε πριν από την έκδοση του παρόντος κανονισμού, επιλέγοντας εκ των δύο τη μεταγενέστερη χρονολογικά ημερομηνία. Στην περίπτωση που η Επιτροπή εκδώσει κανονισμό που προβλέπει την ανανέωση της έγκρισης δραστικής ουσίας που αναφέρεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού, η Επιτροπή θα ορίσει την πλησιέστερη, βάσει των περιστάσεων, δυνατή ημερομηνία εφαρμογής.

(43)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Μόνιμης Επιτροπής Φυτών, Ζώων, Τροφίμων και Ζωοτροφών,