Europeiska unionens
officiella tidning
SV
L-serien
|
|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2024/2612 |
8.10.2024 |
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2024/2612
av den 7 oktober 2024
om ändring av bilagorna II, III och IV till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för kitosan, klopyralid, difenokonazol, restprodukter från destillering av fett, flonikamid, hydrolyserade proteiner och lavandulylsenecioat i eller på vissa produkter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 5 och 14.1 a, och
av följande skäl:
|
(1) |
Gränsvärden för det verksamma ämnet flonikamid har fastställts i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. Gränsvärden för de verksamma ämnena klopyralid och difenokonazol har fastställts i del A i bilaga III till den förordningen. När det gäller kitosan, restprodukter från destillering av fett, hydrolyserade proteiner och lavandulylsenecioat har inga särskilda gränsvärden fastställts och ämnena har inte heller tagits upp i bilaga IV till den förordningen, så därför gäller det standardvärde som fastställs i artikel 18.1 b i samma förordning. |
|
(2) |
För klopyralid lämnades det i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 in en ansökan om ändring av de befintliga gränsvärdena när det gäller honung och andra biodlingsprodukter. För difenokonazol har en sådan ansökan lämnats in när det gäller råg och vete. För flonikamid har en sådan ansökan lämnats in när det gäller potatis, sallat och sallatväxter, spenat och liknande blad, bönor (utan balja), kardoner, stjälkselleri/blekselleri, fänkål och rabarber. |
|
(3) |
I enlighet med artiklarna 8 och 9 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades ansökningarna av de berörda medlemsstaterna och utvärderingsrapporterna vidarebefordrades till kommissionen. Kommissionen vidarebefordrade ansökningarna, utvärderingsrapporterna och underlaget till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten). |
|
(4) |
Livsmedelsmyndigheten bedömde ansökningarna och utvärderingsrapporterna, och undersökte särskilt riskerna för konsumenter och, i förekommande fall, för djur, och lämnade motiverade yttranden om de föreslagna gränsvärdena (2). Livsmedelsmyndigheten sände sina motiverade yttranden till sökandena, kommissionen och medlemsstaterna och gjorde dem tillgängliga för allmänheten. |
|
(5) |
När det gäller gränsvärdena för difenokonazol i vete och råg konstaterade livsmedelsmyndigheten att det krävs närmare utredning av riskhanterare eftersom den totala kroniska exponeringen betraktades som provisorisk tills det lagts fram bekräftande uppgifter om en möjlig preferentiell metabolism eller nedbrytning av de fyra stereoisomererna av difenokonazol hos växter och djur och om effekterna av isomerisering på toxiciteten hos difenokonazol. Eftersom vete och råg i mindre grad bidrar till den totala kroniska exponeringen och eftersom livsmedelsmyndigheten bekräftade att inga överskridanden förväntas även om förhållandet mellan isomererna förändras, bör det nya gränsvärdet för difenokonazol i vete och råg fastställas till 0,1 mg/kg, enligt livsmedelsmyndighetens förslag. |
|
(6) |
När det gäller alla de övriga föreslagna ändringarna av gränsvärdena för klopyralid, difenokonazol och flonikamid som sökandena begärt fann livsmedelsmyndigheten att samtliga uppgiftskrav var uppfyllda och att ändringarna var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt, på grundval av en bedömning av konsumenternas exponering som omfattade 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Livsmedelsmyndigheten tog hänsyn till de senaste uppgifterna om dessa ämnens toxikologiska egenskaper. Varken livstidsexponeringen för dessa ämnen genom konsumtion av alla de livsmedelsprodukter som kan innehålla dem eller korttidsexponeringen till följd av stor konsumtion av de berörda produkterna visade på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget eller den akuta referensdosen överskrids. |
|
(7) |
På grundval av livsmedelsmyndighetens yttranden och med hänsyn till de relevanta faktorer som förtecknas i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005 kan man dra slutsatsen att de föreslagna ändringarna av gränsvärdena är godtagbara. |
|
(8) |
Kitosan godkändes som allmänkemikalie genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/456 (3). Godkännandena av restprodukter från destillering av fett och hydrolyserade proteiner förnyades som verksamma ämnen med låg risk genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1755 (4) och kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/821 (5). Lavandulylsenecioat godkändes som ett verksamt ämne med låg risk genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/646 (6). Villkoren för användning av dessa ämnen förväntas inte leda till förekomst av resthalter i livsmedel eller foder som kan utgöra en risk för konsumenten, och därför krävs inga gränsvärden. Ämnena bör därför tas upp i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005. |
|
(9) |
Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta. |
|
(10) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna II, III och IV till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 7 oktober 2024.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 70, 16.3.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) ”Modification of the existing maximum residue level for clopyralid in honey”, EFSA Journal, vol. 22(2024):1, artikelnr e8546 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8546).
”Modification of the existing maximum residue levels for difenoconazole in wheat and rye”, EFSA Journal, vol. 21(2023):8, artikelnr e08207 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8207).
”Modification of the existing maximum residue levels for flonicamid in various crops”, EFSA Journal, vol. 22(2023):1, artikelnr e8545 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8545).
(3) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/456 av den 21 mars 2022 om godkännande av allmänkemikalien kitosan i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 93, 22.3.2022, s. 138, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/456/oj).
(4) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1755 av den 11 september 2023 om förnyelse av godkännandet av restprodukter från destillering av fett som ett verksamt ämne med låg risk i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 224, 12.9.2023, s. 18, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1755/oj).
(5) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/821 av den 8 mars 2024 om förnyelse av godkännandet av hydrolyserade proteiner som ett verksamt ämne med låg risk i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L, 2024/821, 11.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/821/oj).
(6) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/646 av den 13 maj 2020 om godkännande av det verksamma ämnet lavandulylsenecioat som ett ämne med låg risk i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 151, 14.5.2020, s. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/646/oj).
BILAGA
Bilagorna II, III och IV till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras på följande sätt:
|
1. |
I bilaga II ska kolumnerna för flonikamid ersättas med följande: ”Bekämpningsmedelsrester och gränsvärden (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
I del A i bilaga III ska kolumnerna för klopyralid och difenokonazol ersättas med följande: ”Bekämpningsmedelsrester och gränsvärden (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3. |
I bilaga IV ska följande poster införas:
|
(*1) Lägsta analytiska bestämningsgräns.
(1) Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.
(*2) Lägsta analytiska bestämningsgräns.
(2) Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2612/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)