Publicatieblad
van de Europese Unie
NL
L-serie
|
|
Publicatieblad |
NL L-serie |
|
2024/2612 |
8.10.2024 |
VERORDENING (EU) 2024/2612 VAN DE COMMISSIE
van 7 oktober 2024
tot wijziging van de bijlagen II, III en IV bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat de maximumgehalten aan residuen van chitosan, clopyralid, difenoconazool, vetdestillatieresiduen, flonicamid, gehydrolyseerde eiwitten en lavandulylsenecioaat in of op bepaalde producten betreft
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 5, en artikel 14, lid 1, punt a),
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
Voor de werkzame stof flonicamid zijn maximumresidugehalten (MRL’s) vastgesteld in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005. Voor de werkzame stof clopyralid zijn MRL’s vastgesteld in deel A van bijlage III bij die verordening. Voor chitosan, vetdestillatieresiduen, gehydrolyseerde eiwitten en lavandulylsenecioaat zijn geen specifieke MRL’s vastgesteld en die stoffen zijn evenmin opgenomen in bijlage IV bij die verordening, waardoor de standaardwaarde als bepaald in artikel 18, lid 1, punt b), van die verordening van toepassing is. |
|
(2) |
Voor clopyralid is op grond van artikel 6, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 een aanvraag ingediend met een verzoek tot wijziging van de bestaande MRL’s voor honing en andere producten van de bijenteelt. Wat difenoconazool betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor rogge en tarwe. Wat flonicamid betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor aardappelen, slasoorten, spinazie en dergelijke bladgroente, bonen (zonder peul), kardoenen, bleekselderij, knolvenkel en rabarber. |
|
(3) |
Overeenkomstig de artikelen 8 en 9 van Verordening (EG) nr. 396/2005 zijn die aanvragen door de betrokken lidstaten geëvalueerd en zijn de evaluatieverslagen bij de Commissie ingediend. De Commissie heeft de aanvragen, de evaluatieverslagen en de ondersteunende dossiers doorgestuurd naar de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA). |
|
(4) |
De EFSA heeft de aanvragen en de evaluatieverslagen beoordeeld, waarbij zij bijzondere aandacht heeft geschonken aan de risico’s voor de consument en, indien relevant, voor dieren en zij heeft met redenen omklede adviezen over de voorgestelde MRL’s uitgebracht (2). Zij heeft haar met redenen omklede adviezen naar de aanvrager, de Commissie en de lidstaten gezonden en openbaar gemaakt. |
|
(5) |
Wat de MRL’s voor difenoconazool in tarwe en rogge betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat er behoefte was aan verder onderzoek door risicomanagers, aangezien de beoordeling van de algemene chronische blootstelling als voorlopig werd beschouwd in afwachting van de indiening van bevestigende gegevens over mogelijk(e) preferentieel metabolisme/afbraak van de vier stereo-isomeren van difenoconazool in planten en dieren en het effect van isomerisatie op de toxiciteit van difenoconazool. Aangezien tarwe en rogge slechts in geringe mate bijdragen aan de totale chronische blootstelling, en aangezien de EFSA heeft bevestigd dat overschrijding onwaarschijnlijk is, zelfs wanneer wordt uitgegaan van een mogelijke verschuiving in de verhouding tussen de isomeren ervan, is het passend het nieuwe MRL voor difenoconazool in tarwe en rogge vast te stellen op het door de EFSA voorgestelde niveau van 0,1 mg/kg. |
|
(6) |
Wat alle andere door de aanvragers gevraagde wijzigingen van de MRL’s voor clopyralid, difenoconazool en flonicamid betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat aan alle gegevensvereisten was voldaan en dat die wijzigingen op grond van een consumentenblootstellingsbeoordeling voor 27 specifieke Europese consumentengroepen uit het oogpunt van de consumentenveiligheid aanvaardbaar waren. De EFSA heeft rekening gehouden met de meest recente informatie over de toxicologische eigenschappen van die stoffen. Noch uit de gegevens over de levenslange blootstelling aan die stoffen via de consumptie van alle levensmiddelen die die stoffen kunnen bevatten, noch uit de gegevens over de blootstelling op korte termijn door hoge consumptie van de desbetreffende producten blijkt dat er een risico bestaat dat de aanvaardbare dagelijkse inname of de acute referentiedosis wordt overschreden. |
|
(7) |
Op grond van de adviezen van de EFSA en rekening houdend met de in artikel 14, lid 2, van Verordening (EG) nr. 396/2005 genoemde relevante factoren, is geconcludeerd dat de voorgestelde wijzigingen van de MRL’s aanvaardbaar zijn. |
|
(8) |
Chitosan is bij Uitvoeringsverordening (EU) 2022/456 van de Commissie (3) goedgekeurd als basisstof. De goedkeuringen van vetdestillatieresiduen en gehydrolyseerde eiwitten als werkzame stoffen met een laag risico zijn bij respectievelijk de Uitvoeringsverordeningen (EU) 2023/1755 (4) en (EU) 2024/821 (5) van de Commissie verlengd. Lavandulylsenecioaat is bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/646 van de Commissie (6) goedgekeurd als stof met een laag risico. Naar verwachting leiden de voorwaarden voor het gebruik van die stoffen niet tot de aanwezigheid van residuen in levensmiddelen of diervoeders die een risico voor de consument kunnen vormen, en daarom zijn geen MRL’s vereist. Daarom moeten die stoffen worden opgenomen in bijlage IV bij Verordening (EG) nr. 396/2005. |
|
(9) |
Verordening (EG) nr. 396/2005 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
|
(10) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
De bijlagen II, III en IV bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 7 oktober 2024.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 70 van 16.3.2005, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) EFSA 2024, Modification of the existing maximum residue level for clopyralid in honey, EFSA Journal, 22 (1), e8546, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8546.
EFSA 2023, Modification of the existing maximum residue levels for difenoconazole in wheat and rye, EFSA Journal, 21(8), e08207, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8207.
EFSA 2023, Modification of the existing maximum residue levels for flonicamid in various crops, EFSA Journal, 22(1), e8545, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8545.
(3) Uitvoeringsverordening (EU) 2022/456 van de Commissie van 21 maart 2022 tot goedkeuring van de basisstof chitosan overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 (PB L 93 van 22.3.2022, blz. 138, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/456/oj).
(4) Uitvoeringsverordening (EU) 2023/1755 van de Commissie van 11 september 2023 tot verlenging van de goedkeuring van vetdestillatieresiduen als werkzame stof met een laag risico overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad, en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (PB L 224 van 12.9.2023, blz. 18, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1755/oj).
(5) Uitvoeringsverordening (EU) 2024/821 van de Commissie van 8 maart 2024 tot verlenging van de goedkeuring van gehydrolyseerde eiwitten als werkzame stof met een laag risico overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad, en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (PB L, 2024/821, 11.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/821/oj).
(6) Uitvoeringsverordening (EU) 2020/646 van de Commissie van 13 mei 2020 tot goedkeuring van de werkzame stof lavandulylsenecioaat als stof met een laag risico overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (PB L 151 van 14.5.2020, blz. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/646/oj).
BIJLAGE
De bijlagen II, III en IV bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden als volgt gewijzigd:
|
1) |
In bijlage II wordt de kolom voor flonicamid vervangen door: “Bestrijdingsmiddelenresiduen en maximumresidugehalten (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
In deel A van bijlage III worden de kolommen voor clopyralid en difenoconazool vervangen door: “Bestrijdingsmiddelenresiduen en maximumresidugehalten (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3) |
In bijlage IV worden de volgende vermeldingen toegevoegd:
|
(*1) Bepaalbaarheidsgrens
(1) Voor de volledige lijst van producten van plantaardige en dierlijke oorsprong waarvoor MRL’s gelden, zie bijlage I.
(*2) Bepaalbaarheidsgrens
(2) Voor de volledige lijst van producten van plantaardige en dierlijke oorsprong waarvoor MRL’s gelden, zie bijlage I.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2612/oj
ISSN 1977-0758 (electronic edition)