Europos Sąjungos
oficialusis leidinys
LT
L serija
|
|
Europos Sąjungos |
LT L serija |
|
2024/2612 |
2024 10 8 |
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) 2024/2612
2024 m. spalio 7 d.
kuriuo dėl didžiausios leidžiamosios chitozano, klopiralido, difenokonazolo, riebalų distiliavimo likučio, flonikamido, hidrolizuotų baltymų ir lavandulilsenecioato koncentracijos tam tikruose produktuose ar ant jų iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 396/2005 II, III ir IV priedai
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2005 m. vasario 23 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 396/2005 dėl didžiausių pesticidų likučių kiekių augalinės ir gyvūninės kilmės maiste ir pašaruose ar ant jų ir iš dalies keičiantį Tarybos direktyvą 91/414/EEB (1), ypač į jo 5 straipsnį ir 14 straipsnio 1 dalies a punktą,
kadangi:
|
(1) |
didžiausia leidžiamoji veikliosios medžiagos flonikamido liekanų koncentracija (toliau – DLK) nustatyta Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II priede. Veikliųjų medžiagų klopiralido ir difenokonazolo DLK nustatyta to reglamento III priedo A dalyje. Konkreti chitozano, riebalų distiliavimo likučio, hidrolizuotų baltymų ir lavandulilsenecioato DLK nebuvo nustatyta ir šios medžiagos nebuvo įtrauktos į to reglamento IV priedą, todėl taikoma to reglamento 18 straipsnio 1 dalies b punkte nustatyta numatytoji vertė; |
|
(2) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 6 straipsnio 1 dalį buvo pateikta paraiška pakeisti nustatytą klopiralido DLK medui ir kitiems bitininkystės produktams. Pateikta paraiška leisti naudoti difenokonazolą rugiams ir paprastiesiems kviečiams apsaugoti. Pateikta paraiška leisti naudoti flonikamidą bulvėms, salotoms ir salotiniams augalams, špinatams ir panašiems lapams, pupelėms (be ankščių), dygiesiems artišokams, salierams, paprastojo pankolio azoriniam varietetui ir rabarbarams apsaugoti; |
|
(3) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 8 ir 9 straipsnius susijusios valstybės narės įvertino tas paraiškas ir pateikė vertinimo ataskaitas Komisijai. Komisija šias paraiškas, vertinimo ataskaitas ir patvirtinamųjų dokumentų rinkinius perdavė Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba); |
|
(4) |
Tarnyba įvertino paraiškas ir vertinimo ataskaitas, visų pirma atsižvelgdama į riziką vartotojams ir, tam tikrais atvejais, gyvūnams, ir pateikė pagrįstas nuomones dėl siūlomos DLK (2). Šias pagrįstas nuomones Tarnyba pateikė pareiškėjams, Komisijai, valstybėms narėms ir paskelbė visuomenei; |
|
(5) |
dėl difenokonazolo DLK paprastuosiuose kviečiuose ir rugiuose Tarnyba padarė išvadą, kad rizikos valdytojai turi papildomai tai apsvarstyti, nes bendra lėtinė ekspozicija laikyta laikina, kol bus pateikti patvirtinamieji duomenys apie galimą preferencinį keturių difenokonazolo stereoizomerų metabolizmą ir (arba) irimą augaluose ir gyvūnuose ir izomerizacijos poveikį difenokonazolo toksiškumui. Kadangi paprastieji kviečiai ir rugiai mažai prisideda prie bendros lėtinės ekspozicijos ir Tarnyba patvirtino, kad šios ekspozicijos viršijimas nenumatomas net darant prielaidą, kad difenokonazolo izomerų santykis gali pasikeisti, tikslinga nustatyti naują Tarnybos siūlomą 0,1 mg/kg difenokonazolo DLK paprastuosiuose kviečiuose ir rugiuose; |
|
(6) |
dėl visų kitų siūlomų pareiškėjų prašomų klopiralido, difenokonazolo ir flonikamido DLK verčių pakeitimų Tarnyba padarė išvadą, kad, remiantis poveikio vartotojams vertinimu, atliktu tiriant 27 konkrečias Europos vartotojų grupes, visi duomenys atitinka reikalavimus, ir tokie pakeitimai vartotojų saugos atžvilgiu yra priimtini. Tarnyba atsižvelgė į naujausią informaciją apie toksikologines tų medžiagų savybes. Nustatyta, kad nei visą gyvenimą trunkantis šių medžiagų, gaunamų vartojant visus maisto produktus, kuriuose gali būti šių medžiagų, poveikis, nei trumpalaikis labai didelio kiekio atitinkamų produktų vartojimas nekeltų rizikos, kad bus viršyta leidžiama paros dozė arba ūmaus poveikio etaloninė dozė; |
|
(7) |
remiantis Tarnybos nuomonėmis ir atsižvelgiant į Reglamento (EB) Nr. 396/2005 14 straipsnio 2 dalyje išvardytus svarbius veiksnius, daroma išvada, kad siūlomi DLK pakeitimai yra priimtini; |
|
(8) |
chitozanas patvirtintas kaip pagrindinė medžiaga Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2022/456 (3). Riebalų distiliavimo likučio ir hidrolizuotų baltymų kaip nedidelės rizikos veikliųjų medžiagų patvirtinimo galiojimas buvo atnaujintas atitinkamai Komisijos įgyvendinimo reglamentais (ES) 2023/1755 (4) ir (ES) 2024/821 (5). Lavandulilsenecioatas patvirtintas kaip nedidelės rizikos veiklioji medžiaga Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2020/646 (6). Nėra tikėtina, kad dėl šių medžiagų naudojimo sąlygų maiste ar pašaruose atsirastų liekanų, kurios keltų riziką vartotojams, todėl DLK nustatyti nereikia. Todėl šias medžiagas tikslinga įtraukti į Reglamento (EB) Nr. 396/2005 IV priedą; |
|
(9) |
todėl Reglamentas (EB) Nr. 396/2005 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas; |
|
(10) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II, III ir IV priedai iš dalies keičiami pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2024 m. spalio 7 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 70, 2005 3 16, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) EFSA 2024 m. „Modification of the existing maximum residue level for clopyralid in honey“. EFSA Journal, 22 (1), e8546. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8546.
EFSA 2023 m. „Modification of the existing maximum residue levels for difenoconazole in wheat and rye“. EFSA Journal, 21(8), e08207. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8207.
EFSA 2023 m. „Modification of the existing maximum residue levels for flonicamid in various crops“. EFSA Journal, 22(1), e8545. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8545.
(3) 2022 m. kovo 21 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2022/456, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką patvirtinama pagrindinė medžiaga chitozanas ir iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas (OL L 93, 2022 3 22, p. 138, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/456/oj).
(4) 2023 m. rugsėjo 11 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/1755, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 pratęsiamas nedidelės rizikos veikliosios medžiagos riebalų distiliavimo likučių patvirtinimo galiojimas ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 (OL L 224, 2023 9 12, p. 18, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1755/oj).
(5) 2024 m. kovo 8 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2024/821, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 pratęsiamas nedidelės rizikos veikliosios medžiagos hidrolizuotų baltymų patvirtinimo galiojimas ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 (OL L, 2024/821, 2024 3 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/821/oj).
(6) 2020 m. gegužės 13 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/646, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką veiklioji medžiaga lavandulilsenecioatas patvirtinama kaip nedidelės rizikos veiklioji medžiaga ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 (OL L 151, 2020 5 14, p. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/646/oj).
PRIEDAS
Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II, III ir IV priedai iš dalies keičiami taip:
|
1) |
II priede flonikamidui skirtos skiltys pakeičiamos taip: „Pesticidų liekanos ir didžiausia leidžiamoji koncentracija (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
III priedo A dalyje klopiralidui ir difenokonazolui skirtos skiltys pakeičiamos taip: „Pesticidų liekanos ir didžiausia leidžiamoji koncentracija (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3) |
IV priede įterpiami šie įrašai:
|
(*1) Rodo apatinę analizinio nustatymo ribą.
(1) Dėl išsamaus augalinių ir gyvūninių produktų, kuriems taikoma DLK, sąrašo žiūrėti I priedą.
(*2) Rodo apatinę analizinio nustatymo ribą.
(2) Dėl išsamaus augalinių ir gyvūninių produktų, kuriems taikoma DLK, sąrašo žiūrėti I priedą.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2612/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)