Az Európai Unió
Hivatalos Lapja
HU
L sorozat
|
|
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
|
2024/2612 |
2024.10.8. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2024/2612 RENDELETE
(2024. október 7.)
a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II., III. és IV. mellékletének az egyes termékekben, illetve azok felületén található kitozán, klopiralid, difenokonazol, zsírsavak desztillációs maradéka, flonikamid, hidrolizált fehérjék és lavandulil-szenecioát megengedett szermaradék-határértékei tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 5. cikkére és 14. cikke (1) bekezdésének a) pontjára,
mivel:
|
(1) |
A flonikamid hatóanyag tekintetében alkalmazandó szermaradék-határértékeket (a továbbiakban: MRL-ek) a 396/2005/EK rendelet II. melléklete állapította meg. A klopiralid és difenokonazol hatóanyag tekintetében alkalmazandó MRL-eket az említett rendelet III. mellékletének A. része állapította meg. A kitozán, a zsírsavak desztillációs maradéka, a hidrolizált fehérjék és a lavandulil-szenecioát tekintetében az említett rendelet nem határozott meg MRL-eket, és ezek nem szerepelnek annak IV. mellékletében sem, ezért esetükben a rendelet 18. cikke (1) bekezdésének b) pontjában előírt alapértelmezett érték alkalmazandó. |
|
(2) |
A klopiralid tekintetében a mézre és egyéb méhészeti termékekre vonatkozóan a 396/2005/EK rendelet 6. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be az érvényben lévő MRL-ek módosítása céljából. A difenokonazol esetében a rozsra és a búzára vonatkozóan nyújtottak be ilyen kérelmet. A flonikamid esetében a burgonyára, a salátára és egyéb salátafélékre, a spenótra és hasonló levelekre, a babra (hüvely nélkül), a kardonnára/szúrós articsókára, a szárzellerre, az olasz édesköményre és a rebarbarára vonatkozóan nyújtottak be ilyen kérelmet. |
|
(3) |
A 396/2005/EK rendelet 8. és 9. cikkének megfelelően az érintett tagállamok értékelték az említett kérelmeket, és az értékelő jelentéseket továbbították a Bizottság részére. A Bizottság továbbította a kérelmeket, az értékelő jelentéseket és az alátámasztó dokumentációkat az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság). |
|
(4) |
A Hatóság megvizsgálta a kérelmeket és az értékelő jelentéseket, különös tekintettel a fogyasztókat és adott esetben az állatokat érintő kockázatokra, és a javasolt MRL-ekről indokolással ellátott véleményeket adott ki (2). Ezeket az indokolással ellátott véleményeket továbbította a kérelmezők, a Bizottság és a tagállamok felé, és hozzáférhetővé tette őket a nyilvánosság számára. |
|
(5) |
A búzában és a rozsban előforduló difenokonazolra vonatkozó MRL-eket illetően a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a kockázatkezelők részéről további vizsgálatra van szükség, mivel a teljes krónikus expozíció ideiglenesnek tekintendő a difenokonazol növényekben és állatokban előforduló négy sztereoizomere lehetséges preferenciális metabolizmusára/degradációjára, valamint az izomerizációnak a difenokonazol toxicitására gyakorolt hatására vonatkozó megerősítő adatok benyújtásáig. Mivel a búza és a rozs kisebb mértékben járul hozzá a teljes krónikus expozícióhoz, és mivel a Hatóság megerősítette, hogy még az izomerek arányának esetleges változását feltételezve sem várhatók túllépések, helyénvaló a búzában és a rozsban előforduló difenokonazolra vonatkozóan a Hatóság által javasolt új MRL-t 0,1 mg/kg-ban megállapítani. |
|
(6) |
A Hatóság a klopiralidra, a difenokonazolra és a flonikamidra vonatkozó MRL-eknek a kérelmezők által kért fent említett minden más javasolt módosítása tekintetében arra a következtetésre jutott, hogy az adatokra vonatkozó valamennyi követelmény teljesült, és az említett módosítások – 27 specifikus európai fogyasztói csoport fogyasztói expozíciójának vizsgálata alapján – a fogyasztók biztonsága szempontjából elfogadhatók. A Hatóság figyelembe vette a szóban forgó anyagok toxikológiai tulajdonságaira vonatkozó legfrissebb információkat. Sem az említett hatóanyagokat esetlegesen tartalmazó valamennyi élelmiszer fogyasztásából következő, egész életen át tartó expozíció, sem pedig az adott termék fokozott fogyasztásából következő, rövid távú expozíció esetében nem merült fel a megengedhető napi bevitel vagy az akut referenciadózis túllépésének kockázata. |
|
(7) |
A Hatóság véleményei alapján és a 396/2005/EK rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében felsorolt érdemleges tényezőket figyelembe véve megállapítást nyert, hogy a javasolt MRL-módosítások elfogadhatók. |
|
(8) |
Az (EU) 2022/456 bizottsági végrehajtási rendelet (3) egyszerű anyagként jóváhagyta a kitozán használatát. Az (EU) 2023/1755 (4) és az (EU) 2024/821 (5) bizottsági végrehajtási rendelet meghosszabbította a zsírsavak desztillációs maradéka és a hidrolizált fehérjék kis kockázatú hatóanyagokként való jóváhagyását. Az (EU) 2020/646 bizottsági végrehajtási rendelet (6) kis kockázatú hatóanyagként jóváhagyta a lavandulil-szenecioát használatát. Az említett anyagok felhasználási feltételei várhatóan nem vezetnek az élelmiszerekben és a takarmányokban olyan maradékanyag-jelenléthez, ami kockázatot jelentene a fogyasztókra nézve, ezért nincs szükség MRL-ek megállapítására. Célszerű ezért az említett anyagokat felvenni a 396/2005/EK rendelet IV. mellékletébe. |
|
(9) |
A 396/2005/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(10) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 396/2005/EK rendelet II., III. és IV. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2024. október 7-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 70., 2005.3.16., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) EFSA 2024. Modification of the existing maximum residue level for clopyralid in honey (A mézben előforduló klopiralidra vonatkozóan érvényben lévő szermaradék-határérték módosítása). EFSA Journal, 22(1), e8546. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8546.
EFSA 2023. Modification of the existing maximum residue levels for difenoconazole in wheat and rye (A búzában és a rozsban előforduló difenokonazolra vonatkozóan érvényben lévő szermaradék-határértékek módosítása). EFSA Journal, 21(8), e08207. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8207.
EFSA 2023. Modification of the existing maximum residue levels for flonicamid in various crops (A különböző terményekben előforduló flonikamidra vonatkozóan érvényben lévő szermaradék-határértékek módosítása). EFSA Journal, 22(1), e8545. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8545.
(3) A Bizottság (EU) 2022/456 végrehajtási rendelete (2022. március 21.) a kitozán egyszerű anyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, valamint az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról (HL L 93., 2022.3.22., 138. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/456/oj).
(4) A Bizottság (EU) 2023/1755 végrehajtási rendelete (2023. szeptember 11.) a zsírsavak desztillációs maradéka kis kockázatú hatóanyagnak az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyása meghosszabbításáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (HL L 224., 2023.9.12., 18. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1755/oj).
(5) A Bizottság (EU) 2024/821 végrehajtási rendelete (2024. március 8.) a hidrolizált fehérjék kis kockázatú hatóanyagnak az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyása meghosszabbításáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (HL L 2024/821, 2024.3.11., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/821/oj).
(6) A Bizottság (EU) 2020/646 végrehajtási rendelete (2020. május 13.) a lavandulil-szenecioát hatóanyagnak mint kis kockázatú hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (HL L 151., 2020.5.14., 3. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/646/oj).
MELLÉKLET
A 396/2005/EK rendelet II., III. és IV. melléklete a következőképpen módosul:
|
1. |
A II. mellékletben a flonikamidra vonatkozó oszlopok helyébe a következő szöveg lép: „Növényvédőszer-maradékok és megengedett szermaradék-határértékek (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
A III. melléklet A. részében a klopiralidra és a difenokonazolra vonatkozó oszlopok helyébe a következő szöveg lép: „ Növényvédőszer-maradékok és megengedett szermaradék-határértékek (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3. |
A IV. melléklet a következő bejegyzésekkel egészül ki:
|
(*1) Az analitikai kimutathatóság határa.
(1) Azon növényi és állati eredetű termékek teljes listája, amelyekre MRL-ek vonatkoznak, az I. mellékletben található.
(*2) Az analitikai kimutathatóság határa.
(2) Azon növényi és állati eredetű termékek teljes listája, amelyekre MRL-ek vonatkoznak, az I. mellékletben található.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2612/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)