Službeni list
Europske unije
HR
Serija L
|
|
Službeni list |
HR Serija L |
|
2024/2612 |
8.10.2024 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/2612
оd 7. listopada 2024.
o izmjeni priloga II., III. i IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka za hitozan, klopiralid, difenokonazol, ostatke destilacije masti, flonikamid, hidrolizirane bjelančevine i lavandulil senecioat u ili na određenim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 5. i članak 14. stavak 1. točku (a),
budući da:
|
(1) |
Maksimalne razine ostataka („MRO”) za aktivnu tvar flonikamid utvrđene su u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 396/2005. MRO-i za aktivne tvari klopiralid i difenokonazol utvrđeni su u dijelu A Priloga III. toj uredbi. Za hitozan, ostatke destilacije masti, hidrolizirane bjelančevine i lavandulil senecioat nisu utvrđeni posebni MRO-i niti su te tvari uvrštene u Prilog IV. toj uredbi, stoga se primjenjuje zadana vrijednost utvrđena u članku 18. stavku 1. točki (b) te uredbe. |
|
(2) |
Kad je riječ o klopiralidu, podnesen je zahtjev u skladu s člankom 6. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005 za izmjenu postojećih MRO-a za med i ostale proizvode pčelarstva. Kad je riječ o difenokonazolu, takav je zahtjev podnesen za raž i pšenicu. Kad je riječ o flonikamidu, takav je zahtjev podnesen za krumpir, salate i salatno bilje, špinat i slične listove, grah (bez mahuna), kardu, trakasti celer, slatki komorač i rabarbaru. |
|
(3) |
U skladu s člancima 8. i 9. Uredbe (EZ) br. 396/2005 predmetne države članice ocijenile su te zahtjeve i Komisiji dostavile izvješća o ocjeni. Komisija je zahtjeve, izvješća o ocjeni i popratnu dokumentaciju proslijedila Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”). |
|
(4) |
Agencija je ocijenila zahtjeve i izvješća o ocjeni, posebno u pogledu rizika za potrošače i, prema potrebi, za životinje te je dala obrazložena mišljenja o predloženim MRO-ima (2). Ta je obrazložena mišljenja dostavila podnositeljima zahtjeva, Komisiji i državama članicama te ih je učinila dostupnima javnosti. |
|
(5) |
Kad je riječ o MRO-ima za difenokonazol u pšenici i raži, Agencija je zaključila da je potrebno da upravitelji rizikom provedu daljnje razmatranje jer se ukupna kronična izloženost smatrala privremenom do dostave potvrdnih podataka o mogućem preferencijalnom metabolizmu odnosno preferencijalnoj degradaciji četiriju stereoizomera difenokonazola u biljkama i životinjama te utjecaju izomerizacije na toksičnost difenokonazola. Budući da pšenica i raž neznatno doprinose ukupnoj kroničnoj izloženosti i da je Agencija potvrdila da se ne mogu očekivati prekoračenja čak ni uz pretpostavku moguće promjene omjera izomera, primjereno je utvrditi novi MRO za difenokonazol u pšenici i raži na razini od 0,1 mg/kg koju je predložila Agencija. |
|
(6) |
Za sve ostale predložene izmjene MRO-a za klopiralid, difenokonazol i flonikamid koje su zatražili podnositelji zahtjeva Agencija je zaključila da su ispunjeni svi uvjeti u pogledu podataka i da su takve izmjene prihvatljive u odnosu na sigurnost potrošača na temelju ocjene izloženosti potrošača za 27 specifičnih europskih potrošačkih skupina. Agencija je uzela u obzir najnovije informacije o toksikološkim svojstvima tih tvari. Nije utvrđen rizik od prekoračenja prihvatljivog dnevnog unosa ili akutne referentne doze ni pri izlaganju tim tvarima tijekom cijelog životnog vijeka konzumiranjem svih prehrambenih proizvoda koji ih mogu sadržavati ni pri kratkotrajnom izlaganju zbog konzumiranja velike količine relevantnih proizvoda. |
|
(7) |
Na temelju mišljenjâ Agencije i uzimajući u obzir relevantne čimbenike iz članka 14. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 396/2005, zaključuje se da su predložene izmjene MRO-â prihvatljive. |
|
(8) |
Hitozan je odobren kao osnovna tvar Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2022/456 (3). Odobrenja ostataka destilacije masti i hidroliziranih bjelančevina kao aktivnih tvari niskog rizika produljena su Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2023/1755 (4) odnosno Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2024/821 (5). Lavandulil senecioat odobren je kao aktivna tvar niskog rizika Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2020/646 (6). Ne očekuje se da će uvjeti uporabe tih tvari dovesti do prisutnosti ostataka u hrani ili hrani za životinje koji bi mogli predstavljati rizik za potrošače, stoga nisu potrebni MRO-i. Stoga je primjereno te tvari uvrstiti u Prilog IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005. |
|
(9) |
Uredbu (EZ) br. 396/2005 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
|
(10) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilozi II., III. i IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005 mijenjaju se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 7. listopada 2024.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 70, 16.3.2005., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) EFSA 2024. Modification of the existing maximum residue level for clopyralid in honey (Izmjena postojećih maksimalnih razina ostataka za klopiralid u medu). EFSA Journal, 22 (1), e8546. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8546.
EFSA 2023. Modification of the existing maximum residue levels for difenoconazole in wheat and rye (Izmjena postojećih maksimalnih razina ostataka za difenokonazol u pšenici i raži). EFSA Journal, 21(8), e08207. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8207.
EFSA 2023. Modification of the existing maximum residue levels for flonicamid in various crops (Izmjena postojećih maksimalnih razina ostataka za flonikamid u raznim kulturama). EFSA Journal, 22(1), e8545. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8545.
(3) Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/456 оd 21. ožujka 2022. o odobravanju osnovne tvari hitozan u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja te o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 (SL L 93, 22.3.2022., str. 138., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/456/oj).
(4) Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1755 оd 11. rujna 2023. o produljenju odobrenja aktivne tvari niskog rizika ostaci destilacije masti u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća te o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 540/2011 (SL L 224, 12.9.2023., str. 18., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1755/oj).
(5) Provedbena uredba Komisije (EU) 2024/821 оd 8. ožujka 2024.o produljenju odobrenja aktivne tvari niskog rizika hidrolizirane bjelančevine u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća te o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 540/2011 (SL L, 2024/821, 11.3.2024., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/821/oj).
(6) Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/646 оd 13. svibnja 2020. o odobravanju aktivne tvari lavandulil senecioat kao tvari niskog rizika u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 540/2011 (SL L 151, 14.5.2020., str. 3., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/646/oj).
PRILOG
Prilozi II., III. i IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005 mijenjaju se kako slijedi:
|
1. |
u Prilogu II. stupac koji se odnosi na flonikamid zamjenjuje se sljedećim: „Ostaci pesticida i maksimalne razine ostataka (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
u dijelu A Priloga III. stupci koji se odnose na klopiralid i difenokonazol zamjenjuju se sljedećim: „Ostaci pesticida i maksimalne razine ostataka (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3. |
u Prilogu IV. dodaju se sljedeći unosi:
|
(*1) Označava donju granicu analitičkog određivanja
(1) Cjeloviti popis proizvoda biljnog i životinjskog podrijetla na koje se odnose MRO-i nalazi se u Prilogu I.
(*2) Označava donju granicu analitičkog određivanja
(2) Cjeloviti popis proizvoda biljnog i životinjskog podrijetla na koje se odnose MRO-i nalazi se u Prilogu I.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2612/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)