|
Euroopan unionin |
FI L-sarja |
|
2024/2612 |
8.10.2024 |
KOMISSION ASETUS (EU) 2024/2612,
annettu 7 päivänä lokakuuta 2024,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteiden II, III ja IV muuttamisesta siltä osin kuin on kyse kitosaanin, klopyralidin, difenokonatsolin, rasvojen tislausjäämien, flonikamidin, hydrolysoitujen proteiinien ja lavandulyylisenesioaatin jäämien enimmäismääristä tietyissä tuotteissa tai niiden pinnalla
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon torjunta-ainejäämien enimmäismääristä kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla sekä neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta 23 päivänä helmikuuta 2005 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 (1) ja erityisesti sen 5 artiklan ja 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Tehoaineen flonikamidi jäämän enimmäismäärät vahvistettiin asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä II. Tehoaineiden klopyralidi ja difenokonatsoli jäämien enimmäismäärät vahvistettiin kyseisen asetuksen liitteessä III olevassa A osassa. Kitosaanille, rasvojen tislausjäämille, hydrolysoiduille proteiineille ja lavandulyylisenesioaatille ei ole vahvistettu erityisiä jäämien enimmäismääriä, eikä näitä aineita ole sisällytetty kyseisen asetuksen liitteeseen IV, joten niihin sovelletaan kyseisen asetuksen 18 artiklan 1 kohdan b alakohdassa vahvistettua oletusarvoa. |
|
(2) |
Klopyralidista toimitettiin asetuksen (EY) N:o 396/2005 6 artiklan 1 kohdan nojalla hakemus, jossa pyydetään voimassa olevien jäämän enimmäismäärien muuttamista hunajan ja muiden mehiläistuotteiden osalta. Difenokonatsolin ollessa kyseessä tällainen hakemus tehtiin rukiin ja vehnän osalta. Flonikamidin ollessa kyseessä tällainen hakemus tehtiin perunoiden, salaattien ja salaattikasvien, pinaattien ja vastaavanlaisten lehtien, silvittyjen papujen, kardonien eli ruotiartisokkien, varsisellerien/lehtisellerien, salaattifenkolien ja raparperien osalta. |
|
(3) |
Asianomaiset jäsenvaltiot arvioivat kyseiset hakemukset asetuksen (EY) N:o 396/2005 8 ja 9 artiklan mukaisesti, ja arviointiraportit toimitettiin komissiolle. Komissio toimitti hakemukset, arviointiraportit ja liiteasiakirjat Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’. |
|
(4) |
Elintarviketurvallisuusviranomainen arvioi hakemukset ja arviointiraportit ja tarkasteli etenkin kuluttajille ja tarpeen mukaan eläimille aiheutuvia riskejä ja antoi perustellut lausunnot (2) ehdotetuista jäämien enimmäismääristä. Se toimitti perustellut lausuntonsa hakijoille, komissiolle ja jäsenvaltioille sekä julkisti ne. |
|
(5) |
Siltä osin kuin on kyse difenokonatsolin jäämän enimmäismääristä vehnässä ja rukiissa, elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että riskinhallinnasta vastaavien tahojen on jatkettava asian tarkastelua, koska pitkäaikaista kokonaisaltistusta pidettiin alustavana odotettaessa vahvistavia tietoja difenokonatsolin neljän stereoisomeerin mahdollisesta ensisijaisesta metaboliasta/hajoamisesta kasveissa ja eläimissä sekä isomeroitumisen vaikutuksesta difenokonatsolin toksisuuteen. Koska vehnällä ja rukiilla on vähäinen vaikutus pitkäaikaiseen kokonaisaltistukseen ja koska elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti, että määrien ylityksiä ei ole odotettavissa edes siinä tapauksessa, että isomeerien suhde muuttuisi, on aiheellista vahvistaa difenokonatsolin uusi jäämän enimmäismäärä vehnässä ja rukiissa tasolle 0,1 mg/kg. |
|
(6) |
Kaikkien muiden muutosten osalta, joita hakijat ehdottivat klopyralidin, difenokonatsolin ja flonikamidin jäämien enimmäismääriin, elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että kaikki tietovaatimukset oli täytetty ja että tällaiset muutokset olivat kuluttajien turvallisuuden kannalta hyväksyttäviä 27 erityiselle kuluttajaryhmälle Euroopassa tehdyn kuluttajien altistumisen arvioinnin perusteella. Elintarviketurvallisuusviranomainen otti huomioon kyseisten aineiden toksikologisia ominaisuuksia koskevat uusimmat tiedot. Kaikkien näitä aineita mahdollisesti sisältävien elintarvikkeiden kulutuksesta johtuva elinikäinen altistuminen näille aineille taikka asianomaisten tuotteiden suuresta kulutuksesta johtuva lyhytaikainen altistuminen eivät kumpikaan osoita, että hyväksyttävä päiväsaanti tai akuutin altistumisen viiteannos olisivat vaarassa ylittyä. |
|
(7) |
Elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnot ja asetuksen (EY) N:o 396/2005 14 artiklan 2 kohdassa luetellut merkitykselliset tekijät huomioon ottaen todetaan, että ehdotetut muutokset jäämien enimmäismääriin voidaan hyväksyä. |
|
(8) |
Kitosaani on hyväksytty perusaineeksi komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2022/456 (3). Rasvojen tislausjäämien ja hydrolysoitujen proteiinien hyväksynnät vähäriskisinä tehoaineina on uusittu komission täytäntöönpanoasetuksilla (EU) 2023/1755 (4) ja (EU) 2024/821 (5). Lavandulyylisenesioaatti on hyväksytty vähäriskisenä tehoaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2020/646 (6). Kyseisten aineiden käyttöedellytysten ei odoteta johtavan sellaiseen jäämien esiintymiseen elintarvike- tai rehutuotteissa, josta voi aiheutua riski kuluttajalle, joten jäämän enimmäismääriä ei vaadita. Tämän vuoksi on aiheellista sisällyttää kyseiset aineet asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteeseen IV. |
|
(9) |
Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 396/2005 olisi muutettava. |
|
(10) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteet II, III ja IV tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 7 päivänä lokakuuta 2024.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 70, 16.3.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) EFSA 2024. Modification of the existing maximum residue level for clopyralid in honey. EFSA Journal, 22 (1), e8546. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8546.
EFSA 2023. Modification of the existing maximum residue levels for difenoconazole in wheat and rye. EFSA Journal, 21(8), e08207. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8207.
EFSA 2023. Modification of the existing maximum residue levels for flonicamid in various crops EFSA Journal, 22(1), e8545. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8545.
(3) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/456, annettu 21 päivänä maaliskuuta 2022, perusaineen kitosaani hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (EUVL L 93, 22.3.2022, s. 138, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/456/oj).
(4) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1755, annettu 11 päivänä syyskuuta 2023, vähäriskisen tehoaineen rasvojen tislausjäämät hyväksynnän uusimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta (EUVL L 224, 12.9.2023, s. 18, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1755/oj).
(5) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2024/821, annettu 8 päivänä maaliskuuta 2024, vähäriskisen tehoaineen hydrolysoidut proteiinit hyväksynnän uusimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta (EUVL L, 2024/821, 11.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/821/oj).
(6) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/646, annettu 13 päivänä toukokuuta 2020, tehoaineen lavandulyylisenesioaatti hyväksymisestä vähäriskisenä tehoaineena kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta (EUVL L 151, 14.5.2020, s. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/646/oj).
LIITE
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteet II, III ja IV seuraavasti:
|
1) |
Korvataan liitteessä II oleva flonikamidia koskeva sarake seuraavasti: "Torjunta-ainejäämät ja jäämien enimmäismäärät (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
Korvataan liitteessä III olevassa A osassa olevat klopyralidia ja difenokonatsolia koskevat sarakkeet seuraavasti: "Torjunta-ainejäämät ja jäämien enimmäismäärät (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3) |
Lisätään liitteeseen IV kohdat seuraavasti:
|
(*1) Analyysiherkkyyden alaraja.
(1) Täydellinen luettelo kasvi- ja eläinperäisistä tuotteista, joihin jäämien enimmäismääriä sovelletaan, on liitteessä I.
(*2) Analyysiherkkyyden alaraja.
(2) Täydellinen luettelo kasvi- ja eläinperäisistä tuotteista, joihin jäämien enimmäismääriä sovelletaan, on liitteessä I.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2612/oj
ISSN 1977-0812 (electronic edition)