Официален вестник
на Европейския съюз
BG
Серия L
|
|
Официален вестник |
BG Серия L |
|
2024/2612 |
8.10.2024 |
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2024/2612 НА КОМИСИЯТА
от 7 октомври 2024 година
за изменение на приложения II, III и IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от хитозан, клопиралид и дифеноконазол, остатъчни вещества от дестилация на мазнини, флоникамид, хидролизирани протеини и лавандулилов сенециоат в или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във или върху храни и фуражи от растителен и животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 5 и член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
За активното вещество флоникамид максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) са определени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за активните вещества клопиралид и дифеноконазол са определени в част А на приложение III към посочения регламент. За хитозан, остатъчни вещества от дестилация на мазнини, хидролизирани протеини и лавандулилов сенециоат не са определени специфични МДГОВ, нито тези вещества са включени в приложение IV към посочения регламент, поради което се прилага стойността по подразбиране, определена в член 18, параграф 1, буква б) от него. |
|
(2) |
По отношение на клопиралид бе подадено заявление в съответствие с член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващата МДГОВ за мед и други пчелни продукти. По отношение на дифеноконазол такова заявление бе подадено за употребата му при ръж и пшеница. По отношение на флоникамид такова заявление бе подадено за употребата му при картофи, марули и салатни растения, спанак и подобни листни зеленчуци, фасул (без шушулки), артишок, целина, резене и ревен. |
|
(3) |
В съответствие с членове 8 и 9 от Регламент (ЕО) № 396/2005 тези заявления бяха оценени от засегнатите държави членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията. Комисията препрати заявленията, докладите за оценка и придружаващите досиета на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“). |
|
(4) |
Органът подложи на оценка заявленията и докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а когато е приложимо — и за животните, и даде обосновани становища по предложените МДГОВ (2). Той изпрати обоснованите си становища до заявителите, до Комисията и до държавите членки и ги направи общодостъпни. |
|
(5) |
По отношение на МДГОВ за дифеноконазол в пшеница и ръж Органът стигна до заключението, че е необходимо допълнително разглеждане от страна на лицата, отговарящи за управлението на риска, тъй като цялостната хронична експозиция се смята за временна до представянето на потвърждаващи данни относно възможния преференциален метаболизъм/разграждане на четирите стереоизомера на дифеноконазола в растения и животни и въздействието на изомеризацията върху токсичността на дифеноконазола. Тъй като пшеницата и ръжта допринасят незначително за цялостната хронична експозиция и тъй като Органът потвърди, че не могат да се очакват превишения, дори и да се допусне евентуална промяна в съотношението на нейните изомери, е целесъобразно да се установи предложената от Органа нова МДГОВ за дифеноконазол в пшеница и ръж със стойност 0,1 mg/kg. |
|
(6) |
По отношение на всички други изменения на МДГОВ за клопиралид, дифеноконазол и флоникамид, поискани от заявителите, Органът стигна до заключението, че всички изисквания по отношение на данните са изпълнени и че тези изменения са приемливи с оглед на безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите за 27 конкретни групи европейски потребители. Органът взе предвид най-новата информация за токсикологичните свойства на посочените вещества. Риск от превишаване на допустимата дневна доза или на острата референтна доза не бе установен нито при дългосрочна експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да ги съдържат, нито при краткосрочна експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните продукти. |
|
(7) |
Въз основа на становищата на Органа и като се вземат под внимание факторите от значение, изброени в член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005, се смята, че предложените изменения на МДГОВ са приемливи. |
|
(8) |
Хитозанът бе одобрен като основно вещество с Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/456 на Комисията (3). Остатъчните вещества от дестилация на мазнини и хидролизираните протеини бяха подновени като активни вещества с нисък риск съответно с регламенти за изпълнение (ЕС) 2023/1755 (4) и (ЕС) 2024/821 (5) на Комисията. Лавандулиловият сенециоат бе одобрен като активно вещество с нисък риск с Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/646 на Комисията (6). Не се очаква условията за употреба на тези вещества да доведат до наличието на остатъчни вещества в храни или фуражи, които могат да представляват риск за потребителите, и поради това не се изискват МДГОВ. Поради това е целесъобразно посочените вещества да бъдат включени в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005. |
|
(9) |
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен. |
|
(10) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II, III и IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 7 октомври 2024 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 70, 16.3.2005 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) ЕОБХ, 2024 г. Modification of the existing maximum residue level for clopyralid in honey (Изменение на съществуващите максимално допустими граници на остатъчни вещества за клопиралид в мед). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 22(1), e8546. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8546.
ЕОБХ, 2023 г. Modification of the existing maximum residue levels for difenoconazole in wheat and rye.(Изменение на съществуващите максимално допустими граници на остатъчни вещества за дифеноконазол в пшеница и ръж). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 21(8), e08207. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8207.
ЕОБХ, 2023 г. Modification of the existing maximum residue levels for flonicamid in various crops EFSA Journal (Изменение на съществуващите максимално допустими граници на остатъчни вещества за флоникамид в смесени култури) (Бюлетин на ЕОБХ), 22 (1), e8545. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8545.
(3) Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/456 на Комисията от 21 март 2022 г. за одобряване на основното вещество хитозан в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 (ОВ L 93, 22.3.2022 г., стр. 138), ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/456/oj.
(4) Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1755 на Комисията от 11 септември 2023 г. за подновяване на одобрението на активното вещество с нисък риск остатъчни вещества от дестилация на мазнини в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (ОВ L 224, 12.9.2023 г., стр. 18, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1755/oj).
(5) Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/821 на Комисията от 8 март 2024 г. за подновяване на одобрението на активното вещество с нисък риск хидролизирани протеини в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (ОВ L, 2024/821, 11.3.2024 г., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/821/oj).
(6) Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/646 на Комисията от 13 май 2020 г. за одобряване на активното вещество лавандулилов сенециоат като вещество с нисък риск в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (ОВ L 151, 14.5.2020 г., стр. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/646/oj).
ПРИЛОЖЕНИЕ
Приложения II, III и IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят, както следва:
|
1) |
В приложение II колоните за флоникамид се заменят със следното: „Остатъчни вещества от пестициди и максимално допустими граници на остатъчни вещества в mg/kg
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
В част А от приложение III колоните за клопиралид и дифеноконазол се заменят със следното: „Остатъчни вещества от пестициди и максимално допустими граници на остатъчни вещества в mg/kg
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3) |
в приложение IV се добавят следните вписвания:
|
(*1) Показва долната граница на аналитично определяне
(1) За пълния списък продукти от растителен и животински произход, за които се прилагат МДГОВ, вж. приложение I
(*2) Показва долната граница на аналитично определяне
(2) За пълния списък продукти от растителен и животински произход, за които се прилагат МДГОВ, вж. приложение I
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2612/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)