Komisijas Lēmums

(1993. gada 28. jūlijs),

ar ko nosaka ražojumu sarakstu saskaņā ar Padomes Regulas (EEK) Nr. 339/93 8. pantu

(93/583/EEK)

EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,

ņemot vērā Eiropas Ekonomikas kopienas dibināšanas līgumu,

ņemot vērā Padomes 1993. gada 8. februāra Regulu (EEK) Nr. 339/93 par atbilstības pārbaudēm ražojumu drošības noteikumiem [1] un jo īpaši tās 8. pantu,

tā kā Regula (EEK) Nr. 339/93 nosaka, ka Komisija saskaņā ar 9. pantā noteikto kārtību izveidos to ražojumu sarakstu, kas īpaši aplūkoti 2. panta otrajā ievilkumā;

tā kā šis saraksts ir jāsastāda un jāpapildina, pamatojoties uz pieredzi un/vai ražojumu drošības noteikumiem, un tam jābūt saskaņā ar Kopienas noteikumiem;

tā kā sagatavošanas darbs attiecībā uz šo regulu un attiecībā uz kontroles pasākumu atcelšanu uz iekšējām robežām rāda, ka dalībvalstis attiecībā uz atbilstības pārbaudēm ražojumu drošības noteikumiem pievērš īpašu uzmanību rotaļlietām, zālēm un pārtikas produktiem;

tā kā rotaļlietas ir ražojumi, kas domāti īpaši neaizsargātai patērētāju kategorijai, kuri, spriežot pēc tā, kā parasti uzvedas bērni, neizrāda pieaugušiem patērētājiem raksturīgo "caurmēra piesardzību";

tā kā zāles un pārtika ir produktu kategorijas, kuru patērēšana vistiešāk ietekmē lietotāju veselību;

tā kā šai sakarā rotaļlietas, zāles un pārtikas produkti ir jāiekļauj ražojumu sarakstā, kas precīzāk raksturots Regulas (EEK) Nr. 339/93 2. panta otrajā ievilkumā;

tā kā šai lēmumā paredzētie pasākumi saskan ar komitejas atzinumu, kas izklāstīts minētās regulas 9. pantā,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Ražojumu saraksts, kas precīzāk raksturots Regulas (EEK) Nr. 339/93 2. panta otrajā ievilkumā, ietver šādas ražojumu kategorijas:

- rotaļlietas,

- cilvēkiem domātas zāles,

- zāles veterinārai lietošanai,

- pārtikas produktus,

uz kurām attiecas Kopienas noteikumi, kuru galvenie nosacījumi informatīvos nolūkos ir minēti šā lēmuma pielikumā.

2. pants

Dalībvalstis informē Komisiju par pieņemtajiem noteikumiem šā lēmuma ieviešanai vienu mēnesi pēc tā izziņošanas.

Komisija par šiem noteikumiem informē citas dalībvalstis.

3. pants

Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm.

Briselē, 1993. gada 28. jūlijā

Komisijas vārdā —

Komisijas loceklis

Raniero Vanni d’Archirafi

[1] OV L 40, 17.2.1993., 1. lpp.

--------------------------------------------------

PIELIKUMS

1. PANTĀ MINĒTIE KOPIENAS NOTEIKUMI

Rotaļlietas: Padomes Direktīva 88/378/EEK [1]

Galvenie punkti

Šajā lēmumā aplūkotās rotaļlietas ir definētas 1. pantā Direktīvā 88/378/EEK par to dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu, kuri skar rotaļlietu drošību; minētās direktīvas 1. pielikumā ir uzskaitīti ražojumi, kurus šīs direktīvas nozīmē neuzskata par rotaļlietām.

Pēc Kopienas noteikumiem, saskaņā ar Direktīvas 88/378/EEK 11. pantu, rotaļlietām un to iepakojumiem jābūt marķētiem ar uzrakstu "EK".

Tā kā šī direktīva attiecas uz rotaļlietām, kas nonāk tirgū tieši kā rotaļlietas, uzrakstam "EK" jāparādās tikai uz gataviem ražojumiem, pēc kuru izskata (iepakojums, marķējums, etiķete) var spriest, ka tie nonāks tirgū bez tālākas apstrādes.

Medikamenti: Padomes Direktīvas 75/319/EEK [2] un 81/851/EEK [3]

Galvenie punkti

Grozītās Direktīvas 75/319/EEK 16. pants attiecībā uz cilvēkiem domātām zālēm nosaka, ka "dalībvalstis veic visus vajadzīgos pasākumus, lai patentētu zāļu ražošanā tiktu ievērota prasība pēc nepieciešamajām atļaujām..", un piebilst, ka "atļaujas prasa arī par ražojumiem, kas dalībvalstī importēti no trešām valstīm".

Grozītās Direktīvas 81/851/EEK 24. pants izvirza līdzīgas prasības attiecībā uz zālēm veterinārai lietošanai.

Jautājums par atļaujām ir atkarīgs no ražotāja un/vai importētāja iespējām un pienākuma veikt analīzes, lai noskaidrotu ražojuma atbilstību tirgus prasībām.

Tā kā atļauju sistēma liek obligātā kārtā veikt importa zāļu analīzes, muitas iestāžu kontrole attiecībā uz šiem ražojumiem var aprobežoties ar pieprasījumu uzrādīt minētās atļaujas (saskaņā ar Direktīvu 75/319/EEK un 81/851/EEK).

Pārtikas produkti: Padomes Direktīva 79/112/EEK [4]

Galvenie punkti

Grozītās Direktīvas 79/112/EEK 11. pants par pārtikas produktu marķēšanu, prezentēšanu un reklamēšanu jo īpaši nosaka, ka uz to fasētu pārtikas preču ārējā iepakojuma, kuras izplata pirms ražojuma pārdošanas tiešajiem lietotājiem vai arī kuras ir domātas restorāniem, slimnīcām vai citiem lieliem sagādniekiem, jābūt vismaz tai informācijai, kas norādīta 3. panta 1. punkta 1., 4. un 6. apakšpunktā, kā arī vajadzības gadījumā jābūt 9.a pantā norādītajai informācijai. Obligāti jānorāda nosaukums, ar kuru ražojums tiek pārdots, glabāšanas laiks vai – pārtikas produktiem, kas ātri bojājas – datums pēc vārdiem "izlietot līdz", kam seko glabāšanas noteikumi, Kopienā reģistrēta ražotāja, saiņotāja vai tirgotāja uzvārds, vai uzņēmuma nosaukums un adrese.

Citu marķēšanas informāciju, ko nosaka Direktīva 79/112/EEK, var norādīt pārtikas produktu pavaddokumentos, kurus pārsūta pirms preces piegādes vai vienlaikus ar to.

Minimālās prasības par uzvārda, datuma, Kopienā reģistrēta ražošanas, saiņošanas vai tirdzniecības uzņēmuma nosaukuma un adreses norādīšanu ir būtisks nosacījums, kas nodrošina, ka tiešajiem lietotājiem paredzētais ražojums ir marķēts saskaņā ar Direktīvu 79/112/EEK, kuras mērķis ir patērētāju aizsardzība un nodrošināšana ar informāciju.

Muitas iestādes veic šādus kontroles pasākumus, lai nodrošinātu obligāto informāciju:

- tām jāievēro Direktīvas 79/112/EEK noteikumi, īpaši tie, kas attiecas uz ražojuma nosaukumu, datumu, tās personas uzvārdu, kas atbild par ražojuma pārdošanu, un noteiktajiem izņēmumiem (piemēram, 9. panta 6. punkts atsauc prasību norādīt datumu),

- būtu jākontrolē tikai fasētas preces, kas domātas tiešajiem patērētājiem (uz "fasēta pārtikas produkta" 1. panta 3. punkta b) apakšpunkta nozīmē nav obligāti jāuzrāda visa Direktīvas 79/12/EEK noteiktā marķēšanas informācija, ja iepriekš minētā obligātā informācija ir atrodama uz ārējā iepakojuma).

[1] OV L 187, 16.7.1988., 1. lpp.

[2] OV L 147, 9.6.1975., 13. lpp.

[3] OV L 317, 6.11.1981., 1. lpp.

[4] OV L 33, 8.2.1979., 1. lpp.

--------------------------------------------------