|
Den Europæiske Unions |
DA L-udgaven |
|
2025/2279 |
14.11.2025 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2025/2279
af 13. november 2025
om forlængelse af godkendelsen af aluminiumphosphid, der frigiver phosphin, til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 14, 18 og 20, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 14, stk. 5,
efter høring af Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Aluminiumphosphid, der frigiver phosphin, blev optaget i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF (2) som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 14 og 18. I henhold til artikel 86 i forordning (EU) nr. 528/2012 betragtedes det derfor indtil henholdsvis den 31. august 2021 og 31. januar 2022 som godkendt i henhold til nævnte forordning på de betingelser, der er fastsat i bilag I til direktiv 98/8/EF. |
|
(2) |
Derudover blev aluminiumphosphid, der frigiver phosphin, godkendt som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 20 indtil 30. juni 2025 ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1034/2013 (3), under forudsætning af at betingelserne i bilaget til nævnte forordning overholdes. |
|
(3) |
Der blev den 26. februar 2020 i overensstemmelse med artikel 13, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 indgivet ansøgninger om fornyelse af godkendelsen af aluminiumphosphid, der frigiver phosphin, til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 14, 18 og 20 (»ansøgningerne«). |
|
(4) |
Tysklands kompetente vurderingsmyndighed meddelte den 25. maj 2020 (for så vidt angår ansøgningerne vedrørende produkttype 14 og 18) og den 16. juni 2020 (for så vidt angår ansøgningen vedrørende produkttype 20) Kommissionen, at den i henhold til artikel 14, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 havde truffet afgørelse om, at det var nødvendigt at foretage en fuldstændig vurdering af alle ansøgningerne. I henhold til artikel 8, stk. 1, i nævnte forordning skal den kompetente vurderingsmyndighed foretage en fuldstændig vurdering af ansøgningen senest 365 dage efter dens validering. |
|
(5) |
Den kompetente vurderingsmyndighed kan, hvis det er relevant, stille krav om, at ansøgeren fremlægger tilstrækkelige data til at foretage vurderingen, jf. artikel 8, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012. I så fald stilles fristen på 365 dage i bero for en periode, der ikke må overstige 180 dage i alt, medmindre en længere berostillelse er begrundet i arten af ønskede oplysninger eller særlige omstændigheder. |
|
(6) |
Senest 270 dage efter modtagelsen af en anbefaling fra den kompetente vurderingsmyndighed skal Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«) udarbejde en udtalelse om fornyet godkendelse af aktivstoffet og fremlægge den for Kommissionen, jf. artikel 14, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
|
(7) |
Ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2021/1284 (4) blev godkendelsen af aluminiumphosphid, der frigiver phosphin, til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 14 og 18 forlænget til den 31. juli 2024 for at give tilstrækkelig tid til at behandle ansøgningerne. |
|
(8) |
Ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/732 (5) blev godkendelsen af aluminiumphosphid, der frigiver phosphin, til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 14 og 18 yderligere forlænget til den 31. januar 2026 på grund af forsinkelser i behandlingen af ansøgningerne. |
|
(9) |
Ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2025/461 (6) blev godkendelsen af aluminiumphosphid, der frigiver phosphin, til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 20 forlænget til den 31. januar 2026 for at give tilstrækkelig tid til at behandle den pågældende ansøgning. |
|
(10) |
Den kompetente vurderingsmyndighed meddelte Kommissionen den 8. april 2025, at den forventer at forelægge vurderingsrapporterne vedrørende fornyelse af godkendelsen af aluminiumphosphid, der frigiver phosphin, til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 14, 18 og 20 for agenturet i tredje kvartal af 2025. |
|
(11) |
Det må derfor antages, at godkendelserne — af årsager, der ikke kan tilskrives ansøgeren — vil udløbe, inden der er truffet afgørelse om fornyelse heraf. Derfor bør de gældende godkendelser yderligere forlænges i tilstrækkelig lang tid til, at behandlingen af ansøgningerne kan færdiggøres. Under hensyntagen til fristerne for den kompetente vurderingsmyndigheds vurderinger, for agenturets udarbejdelse og fremlæggelse af sine udtalelser og den tid, der er nødvendig for, at Kommissionen kan træffe afgørelse om, hvorvidt godkendelserne af aluminiumphosphid, der frigiver phosphin, til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 14, 18 og 20 skal fornyes, bør godkendelserne forlænges til den 31. juli 2027 for så vidt angår alle de pågældende produkttyper. |
|
(12) |
Efter den yderligere forlængelse af godkendelserne er aluminiumphosphid, der frigiver phosphin, fortsat godkendt til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 14 og 18, under forudsætning af at betingelserne i bilag I til direktiv 98/8/EF overholdes, samt i biocidholdige produkter af produkttype 20, under forudsætning af at betingelserne i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 1034/2013, overholdes — |
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Godkendelsen af aluminiumphosphid, der frigiver phosphin, til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 14 og 18, som fastsat i bilag I til direktiv 98/8/EF forlænges indtil den 31. juli 2027.
Artikel 2
Godkendelsen af aluminiumphosphid, der frigiver phosphin, til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 20, som fastsat i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 1034/2013 forlænges indtil den 31. juli 2027.
Artikel 3
Denne afgørelse træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Udfærdiget i Bruxelles, den 13. november 2025.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).
(3) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1034/2013 af 24. oktober 2013 om godkendelse af aluminiumphosphid, der frigiver phosphin, som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 20 (EUT L 283 af 25.10.2013, s. 28, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1034/oj).
(4) Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2021/1284 af 2. august 2021 om forlængelse af godkendelsen af aluminiumphosphid til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 14 og 18 (EUT L 279 af 3.8.2021, s. 35, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/ 2021/1284/oj).
(5) Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/732 af 28. februar 2024 om forlængelse af godkendelsen af aluminiumphosphid til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 14 og 18, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L, 2024/732, 1.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/732/oj).
(6) Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2025/461 af 10. marts 2025 om forlængelse af godkendelsen af aluminiumphosphid, der frigiver phosphin, til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 20, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L, 2025/461, 11.3.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/461/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/2279/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)