Europos Sąjungos
oficialusis leidinys
LT
L serija
|
|
Europos Sąjungos |
LT L serija |
|
2025/281 |
2025 2 13 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2025/281
2025 m. vasario 12 d.
dėl leidimo naudoti propilgalatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. To reglamento 10 straipsnio 2 dalyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leidžiama naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2); |
|
(2) |
neterminuotas leidimas naudoti propilgalatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą buvo suteiktas remiantis Direktyva 70/524/EEB. Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalies b punktu, ši medžiaga buvo įtraukta į pašarų priedų registrą kaip esamas produktas; |
|
(3) |
vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi kartu su to reglamento 7 straipsniu, buvo pateiktas prašymas iš naujo įvertinti propilgalatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą. Pareiškėjas paprašė tą priedą priskirti prie priedų kategorijos „technologiniai priedai“ ir funkcinės grupės „antioksidantai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
|
(4) |
pareiškėjas paprašė leisti priedą naudoti ir geriamajame vandenyje. Tačiau Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 geriamajame vandenyje neleidžiama naudoti technologinių priedų. Todėl šio priedo neturėtų būti leidžiama naudoti geriamajame vandenyje; |
|
(5) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2020 m. kovo 17 d. (3) ir 2024 m. sausio 31 d. (4) nuomonėse (iš naujo priimtose 2024 m. birželio 26 d.) padarė išvadą, kad propilgalatas yra saugus visų rūšių gyvūnams ir vartotojams esant tam tikrai didžiausiai koncentracijai, kuri išsamiau nurodyta nuomonėse, ir aplinkai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad propilgalatas dirgina odą ir akis, jautrina odą ir kad jo ekspozicija įkvėpus yra galima ir laikoma pavojinga. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad priedas gali veikti kaip antioksidantas visų rūšių gyvūnų pašaruose. Be to, Tarnyba patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
|
(6) |
atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad propilgalatas atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Todėl šią medžiagą turėtų būti leista naudoti. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedų naudotojų sveikatai; |
|
(7) |
kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti nagrinėjamosios medžiagos leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų; |
|
(8) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Leidimas
Priede nurodytą medžiagą, priklausančią priedų kategorijai „technologiniai priedai“ ir funkcinei grupei „antioksidantai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą tame priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Pereinamojo laikotarpio priemonės
1. Pašarų priedą propilgalatą, kurį leista naudoti pagal Direktyvą 70/524/EEB, ir premiksus, kurių sudėtyje yra to priedo, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2025 m. rugsėjo 5 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2025 m. kovo 5 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
2. Maistiniams gyvūnams skirtus kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra 1 dalyje nurodyto pašarų priedo, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2026 m. kovo 5 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2025 m. kovo 5 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
3. Nemaistiniams gyvūnams skirtus kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra 1 dalyje nurodyto pašarų priedo, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2027 m. kovo 5 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2025 m. kovo 5 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
3 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2025 m. vasario 12 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) 1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyva 70/524/EEB dėl pašarų priedų (OL L 270, 1970 12 14, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) EFSA Journal 2020;18(4):6069.
(4) EFSA Journal. 2024;22:e8638.
PRIEDAS
|
Pašarų priedo identifikavimo numeris |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||
|
Veikliosios medžiagos mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
||||||||||||||||
|
Kategorija: technologiniai priedai. Funkcinė grupė: antioksidantai |
||||||||||||||||
|
1b310 |
Propilgalatas |
Priedo sudėtis Propilgalatas ≥ 97 % Kieto pavidalo Sulfatiniai pelenai < 0,1 % Galo rūgštis < 0,5 % Chlorinti organiniai junginiai < 100 mg/kg Veikliosios medžiagos apibūdinimas: Propilgalatas Gauta esterinant galo rūgštį iš galų Cheminė formulė: C10H1205 CAS Nr.: 121–79–9 Analizės metodas (1) Propilgalato kiekybinis nustatymas pašarų priede:
Propilgalato kiekybinis nustatymas premiksuose ir kombinuotuosiuose pašaruose:
|
Galvijai Avys Ožkos Elniniai Kupranugariniai Visų rūšių kiaulinių paršavedės Arkliniai Lašišinės ir retesnių rūšių pelekinės žuvys |
– |
– |
40 |
|
|
||||||||
|
Dekoratyvinės žuvys |
100 |
|||||||||||||||
|
Mėsiniai viščiukai Retesnių rūšių penimi, auginami dedekliniai arba veislei auginami naminiai paukščiai Dekoratyviniai paukščiai |
15 |
|||||||||||||||
|
Penimi kalakutai Vištos dedeklės Retesnių rūšių dedekliniai arba veisliniai naminiai paukščiai Kiškiniai |
|
|
20 |
|
|
|||||||||||
|
Visų rūšių kiaulinių paršeliai Visų rūšių penimi ir veislei auginami kiauliniai |
27 |
|||||||||||||||
|
Šunys Katės |
71 |
|||||||||||||||
|
|
|
|
Visų kitų rūšių gyvūnai |
|
|
15 |
|
|
||||||||
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/281/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)