Az Európai Unió
Hivatalos Lapja
HU
L sorozat
|
|
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
|
2025/281 |
2025.2.13. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2025/281 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2025. február 12.)
a propil-gallát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikkének (2) bekezdése előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését. |
|
(2) |
A propil-gallát takarmány-adalékanyagként történő felhasználását valamennyi állatfaj esetében a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően határozatlan időre engedélyezték. Az említett anyag ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének b) pontja szerint meglévő termékként felvételre került a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába. |
|
(3) |
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a propil-gallát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő újraértékelésére vonatkozóan. A kérelmező az adalékanyagnak a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „antioxidánsok” funkcionális csoportba való besorolását kérte. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(4) |
A kérelmező az adalékanyag ivóvízben való felhasználásának engedélyezését is kérelmezte. Az 1831/2003/EK rendelet azonban nem engedélyezi a technológiai adalékanyagok ivóvízben való felhasználását. Ezért az adalékanyag ivóvízben történő felhasználása nem engedélyezhető. |
|
(5) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2020. március 17-i (3) és 2024. január 31-i véleményében (4) (amelyet 2024. június 26-án újból elfogadtak) megállapította, hogy a propil-gallát valamennyi állatfajra, a véleményekben részletesebben meghatározott bizonyos maximális koncentrációk mellett a fogyasztókra, valamint a környezetre nézve biztonságos. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a propil-gallát bőr- és szemirritáló, bőrszenzibilizáló, a belélegzés útján történő expozíció lehetséges, és veszélyt jelent. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy az adalékanyag valamennyi állatfaj takarmányában antioxidánsként működhet. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést. |
|
(6) |
A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a propil-gallát megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyag használatát engedélyezni kell. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. |
|
(7) |
mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az érintett anyag engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére. |
|
(8) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Engedélyezés
A mellékletben meghatározott, a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „antioxidánsok” funkcionális csoportba tartozó anyag takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Átmeneti intézkedések
(1) A 70/524/EGK irányelv alapján engedélyezett propil-gallát, valamint az említett adalékanyagot tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2025. szeptember 5. előtt állítottak elő és címkéztek a 2025. március 5. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, az érintett készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
(2) Az (1) bekezdésben említett takarmány-adalékanyagot tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2026. március 5. előtt állítottak elő és címkéztek a 2025. március 5. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, az érintett készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
(3) Az (1) bekezdésben említett takarmány-adalékanyagot tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2027. március 5. előtt állítottak elő és címkéztek a 2025. március 5. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, az érintett készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
3. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2025. február 12-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) A Tanács 70/524/EGK irányelve (1970. november 23.) a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) EFSA Journal, 2020;18(4):6069.
(4) EFSA Journal, 2024;22:e8638.
MELLÉKLET
|
A takarmány-adalékanyag azonosító száma |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||
|
mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
||||||||||||||||
|
Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: antioxidánsok |
||||||||||||||||
|
1b310 |
Propil-gallát |
Az adalékanyag összetétele Propil-gallát ≥ 97 % Szilárd formában Szulfáthamu < 0,1 % Galluszsav < 0,5 % Klórozott szerves vegyületek < 100 mg/kg A hatóanyag jellemzése Propil-gallát A gubacsokból nyert galluszsav észterezésével állítják elő. Kémiai képlet: C10H1205 CAS-szám: 121-79-9 Analitikai módszer (1) A takarmány-adalékanyag propil-gallát-tartalmának mennyiségi meghatározására:
Az előkeverékekben és takarmánykeverékekben található propil-gallát mennyiségi meghatározására:
|
Szarvasmarhafélék Juh Kecske Szarvasfélék Tevefélék A disznófélék valamennyi fajához tartozó kocák Lófélék Lazacfélék és a kevésbé jelentős uszonyos halak |
– |
– |
40 |
|
|
||||||||
|
Díszhalak |
100 |
|||||||||||||||
|
Brojlercsirkék Kevésbé jelentős hízó-, tojó- vagy tenyészbaromfi Díszmadarak |
15 |
|||||||||||||||
|
Hízópulykák Tojótyúkok Kevésbé jelentős tojó- vagy tenyészbaromfifajok Nyúlfélék |
|
|
20 |
|
|
|||||||||||
|
A disznófélék valamennyi fajához tartozó malacok A disznófélék valamennyi fajához tartozó hízó- és tenyészsertések |
27 |
|||||||||||||||
|
Kutyák Macskák |
71 |
|||||||||||||||
|
|
|
|
Minden más állatfaj |
|
|
15 |
|
|
||||||||
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hu.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/281/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)