Službeni list
Europske unije
HR
Serija L
|
|
Službeni list |
HR Serija L |
|
2025/281 |
13.2.2025 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/281
оd 12. veljače 2025.
o odobrenju propil galata kao dodatka hrani za sve životinjske vrste
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
|
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. stavkom 2. te uredbe propisana je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2). |
|
(2) |
Propil galat odobren je bez vremenskog ograničenja u skladu s Direktivom 70/524/EEZ kao dodatak hrani za sve životinjske vrste. Ta je tvar nakon toga unesena u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
|
(3) |
U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu propil galata kao dodatka hrani za sve životinjske vrste. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnu skupinu „antioksidansi”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
|
(4) |
Podnositelj zahtjeva zatražio je da se dodatak odobri i za upotrebu u vodi za piće. Međutim, Uredbom (EZ) br. 1831/2003 nije dopušteno odobravanje tehnoloških dodataka za upotrebu u vodi za piće. Stoga ne bi trebalo dopustiti upotrebu tog dodatka u vodi za piće. |
|
(5) |
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojim je mišljenjima od 17. ožujka 2020. (3) i 31. siječnja 2024. (4) (kako su ponovno donesena 26. lipnja 2024.) zaključila da je propil galat siguran za sve životinjske vrste i potrošače u određenim najvišim koncentracijama koje su detaljno utvrđene u mišljenjima te za okoliš. Agencija je zaključila i da propil galat nadražuje kožu i oči i izaziva preosjetljivost kože te da je izloženost udisanjem moguća i da se smatra opasnom. Također je zaključila da taj dodatak može djelovati kao antioksidans u hrani za životinje za sve životinjske vrste. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
|
(6) |
S obzirom na navedeno Komisija smatra da propil galat ispunjava uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, trebalo bi odobriti upotrebu te tvari. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka. |
|
(7) |
Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta odobrenja za predmetnu tvar bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja. |
|
(8) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Odobrenje
Tvar navedena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „antioksidansi”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.
Članak 2.
Prijelazne mjere
1. Dodatak hrani za životinje propil galat, kako je odobren u skladu s Direktivom 70/524/EEZ, i premiksi koji sadržavaju taj dodatak, koji su proizvedeni i označeni prije 5. rujna 2025. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 5. ožujka 2025., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše predmetne zalihe.
2. Krmne smjese i krmiva koji sadržavaju dodatak hrani za životinje naveden u stavku 1., koji su proizvedeni i označeni prije 5. ožujka 2026. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 5. ožujka 2025., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše predmetne zalihe ako su namijenjeni životinjama koje se koriste za proizvodnju hrane.
3. Krmne smjese i krmiva koji sadržavaju dodatak hrani za životinje naveden u stavku 1., koji su proizvedeni i označeni prije 5. ožujka 2027. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 5. ožujka 2025., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše predmetne zalihe ako su namijenjeni životinjama koje se ne koriste za proizvodnju hrane.
Članak 3.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 12. veljače 2025.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (SL L 270, 14.12.1970., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) EFSA Journal. 2020.;18(4):6069.
(4) EFSA Journal. 2024.;22:e8638.
PRILOG
|
Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje |
Dodatak |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka važenja odobrenja |
||||||||
|
mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
||||||||||||||||
|
Kategorija: tehnološki dodaci. Funkcionalna skupina: antioksidansi |
||||||||||||||||
|
1b310 |
Propil galat |
Sastav dodatka Propil galat ≥ 97 % Kruti oblik Sulfatni pepeo: < 0,1 % Galna kiselina: < 0,5 % Klorirani organski spojevi: < 100 mg/kg Karakterizacija aktivne tvari Propil galat Proizveden esterifikacijom galne kiseline iz šiški Kemijska formula: C10H1205 CAS br.: 121-79-9 Analitička metoda (1) Za kvantifikaciju propil galata u dodatku hrani za životinje:
Za kvantifikaciju propil galata u premiksima i krmnim smjesama:
|
Goveda Ovce Koze Jeleni Kamelidi Krmače svih vrsta iz porodice Suidae Kopitari Salmonidi i manje značajne vrste riba |
— |
— |
40 |
|
|
||||||||
|
Ukrasne ribe |
100 |
|||||||||||||||
|
Pilići za tov Manje značajne vrste peradi za tov i manje značajne vrste peradi uzgajane za nesenje ili za rasplod Ukrasne ptice |
15 |
|||||||||||||||
|
Purani za tov Kokoši nesilice Manje značajne vrste peradi za nesenje ili za rasplod Leporidi |
|
|
20 |
|
|
|||||||||||
|
Prasad svih vrsta iz porodice Suidae Sve vrste iz porodice Suidae za tov i sve vrste iz porodice Suidae uzgajane za rasplod |
27 |
|||||||||||||||
|
Psi Mačke |
71 |
|||||||||||||||
|
|
|
|
Sve ostale životinjske vrste |
|
|
15 |
|
|
||||||||
(1) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/281/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)