Euroopa Liidu
Teataja
ET
L-seeria
|
|
Euroopa Liidu |
ET L-seeria |
|
2025/281 |
13.2.2025 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2025/281,
12. veebruar 2025,
milles käsitletakse loa andmist propüülgallaadi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Kõnealuse määruse artikli 10 lõikega 2 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine. |
|
(2) |
Direktiivi 70/524/EMÜ alusel anti tähtajatu luba propüülgallaadi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 1 punktile b kanti see aine olemasoleva tootena hiljem söödalisandite registrisse. |
|
(3) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikega 2 koostoimes sama määruse artikliga 7 on esitatud taotlus hinnata uuesti propüülgallaati kõikide loomaliikide söödalisandina. Taotleja taotles kõnealuse söödalisandi klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „antioksüdandid“. Taotlustele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid. |
|
(4) |
Taotleja taotles ka luba kasutada kõnealust söödalisandit joogivees. Määrus (EÜ) nr 1831/2003 ei võimalda siiski lubada tehnoloogilise lisandi kasutamist joogivees. Seetõttu ei tohiks lubada seda söödalisandit joogivees kasutada. |
|
(5) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 17. märtsi 2020. aasta (3) ja 31. jaanuari 2024. aasta (4) arvamustes (uuesti vastu võetud 26. juunil 2024) järeldusele, et propüülgallaat on ohutu kõigile loomaliikidele ja tarbijatele konkreetsete maksimaalsete kontsentratsioonide puhul, mida on arvamustes täpsustatud, ning ohutu keskkonnale. Samuti järeldas toiduohutusamet, et propüülgallaat ärritab nahka ja silmi, on nahka sensibiliseeriv ning et sissehingamisel on võimalik ainega kokku puutuda ja seda peetakse ohtlikuks. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kõnealune söödalisand võib toimida antioksüdandina kõikide loomaliikide söödas. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimise meetodite kohta. |
|
(6) |
Eespool kirjeldatust lähtuvalt leiab komisjon, et propüülgallaat vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seega tuleks anda luba kõnealuse aine kasutamiseks. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele. |
|
(7) |
Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust kõnealuse aine lubamise tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loast tulenevate uute nõuete täitmiseks. |
|
(8) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Loa andmine
Lisas kirjeldatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „antioksüdandid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2
Üleminekumeetmed
1. Vastavalt direktiivile 70/524/EMÜ lubatud söödalisandit propüülgallaati ning seda sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 5. septembrit 2025 kooskõlas enne 5. märtsi 2025 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni asjaomaste varude ammendumiseni.
2. Lõikes 1 osutatud söödalisandit sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 5. märtsi 2026 kooskõlas enne 5. märtsi 2025 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni asjaomaste varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.
3. Lõikes 1 osutatud söödalisandit sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 5. märtsi 2027 kooskõlas enne 5. märtsi 2025 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni asjaomaste varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud muudele loomadele kui toiduloomad.
Artikkel 3
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 12. veebruar 2025
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) EFSA Journal 2020;18(4):6069.
(4) EFSA Journal, 2024;22:e8638.
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||
|
Toimeaine sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
||||||||||||||||
|
Kategooria: tehnoloogilised lisandid. Funktsionaalrühm: antioksüdandid |
||||||||||||||||
|
1b310 |
Propüülgallaat |
Söödalisandi koostis Propüülgallaat ≥97 % Tahke Sulfaattuhk <0,1 % Gallushape <0,5 % Klooritud orgaanilised ühendid <100 mg/kg Toimeaine kirjeldus Propüülgallaat Toodetud gallidest saadud gallushappe esterdamise teel Keemiline valem: C10H1205 CASi nr: 121-79-9 Analüüsimeetod (1) Propüülgallaadi sisalduse määramine söödalisandis:
Propüülgallaadi sisalduse määramine eelsegudes ja segasöödas:
|
Veised Lambad Kitsed Hirvlased Kaamellased Kõigi sigalaste liikide emised Hobuslased Lõhilased ja vähemtähtsad kalaliigid |
– |
– |
40 |
|
|
||||||||
|
Dekoratiivkalad |
100 |
|||||||||||||||
|
Kanabroilerid Vähemtähtsate kodulinnuliikide nuumlinnud, munalindudeks või taastootmise eesmärgil kasvatatavad noorlinnud Dekoratiivlinnud |
15 |
|||||||||||||||
|
Kalkunibroilerid Munakanad Vähemtähtsate kodulinnuliikide munalinnud või taastootmise eesmärgil kasvatatavad linnud Jäneslased |
|
|
20 |
|
|
|||||||||||
|
Kõigi sigalaste liikide põrsad Kõigi sigalaste liikide nuumloomad ja taastootmise eesmärgil kasvatatavad loomad |
27 |
|||||||||||||||
|
Koerad Kassid |
71 |
|||||||||||||||
|
|
|
|
Kõik muud loomaliigid |
|
|
15 |
|
|
||||||||
(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/281/oj
ISSN 1977-0650 (electronic edition)