(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

(2)

Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor L-tryptofaan, geproduceerd door Escherichia coli CGMCC 7.460. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

(3)

De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor L-tryptofaan, geproduceerd door Escherichia coli CGMCC 7.460, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten voor gebruik in diervoeding en in drinkwater, waarbij is verzocht om dat toevoegingsmiddel in te delen in de categorie “nutritionele toevoegingsmiddelen”, en in de functionele groep “aminozuren, de zouten en de analogen daarvan”.

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 12 maart 2024 (2) geconcludeerd dat L-tryptofaan, geproduceerd door Escherichia coli CGMCC 7.460, onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden veilig is voor niet-herkauwende doelsoorten, maar dat er een risico kan bestaan op een verhoogde productie van de toxische metaboliet skatol wanneer onbeschermd tryptofaan bij herkauwers wordt gebruikt. De EFSA maakt zich zorgen over de veiligheid voor de doelsoorten vanwege mogelijke onevenwichtigheden in aminozuren bij gelijktijdige orale toediening van L-tryptofaan via drinkwater en diervoeder en vanwege hygiënische redenen. Het gebruik van L-tryptofaan, geproduceerd door E. coli CGMCC 7.460, in diervoeding wordt als veilig voor de consument en het milieu beschouwd. Bij gebrek aan gegevens kan de EFSA geen conclusies trekken over de vraag of het toevoegingsmiddel irriterend voor de huid en de ogen, of huidallergeen zou kunnen zijn. Zij heeft geconcludeerd dat de endotoxineactiviteit van het toevoegingsmiddel in combinatie met het hoge stofvormingspotentieel het risico met zich mee kan brengen dat gebruikers via inademing aan endotoxinen worden blootgesteld. De EFSA heeft verder geconcludeerd dat de stof voor alle niet-herkauwers een doeltreffende bron van het essentiële aminozuur L-tryptofaan is en dat deze stof tegen afbraak in de pens moet worden beschermd om bij herkauwers volledig werkzaam te zijn. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen achtte de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.

(5)

Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat L-tryptofaan, geproduceerd door Escherichia coli CGMCC 7.460, voldoet aan de voorwaarden van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003. Het gebruik van die stof als toevoegingsmiddel voor diervoeding moet daarom worden toegestaan. Bij vervoedering aan herkauwers moet L-tryptofaan worden beschermd tegen afbraak in de pens. Het is passend de gebruiker te waarschuwen om rekening te houden met de levering van alle essentiële en voorwaardelijk essentiële aminozuren via de voeding, met name in het geval van toevoeging van L-tryptofaan via het drinkwater. Daarnaast is de Commissie van oordeel dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel te voorkomen.

(6)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,