o spremembi prilog II in III k Uredbi (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o kozmetičnih izdelkih
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. novembra 2009 o kozmetičnih izdelkih (1) in zlasti člena 31(1) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Uredba (ES) št. 1223/2009, ki nadomešča Direktivo Sveta 76/768/EGS z dne 27. julija 1976 o približevanju zakonodaje držav članic v zvezi s kozmetičnimi izdelki (2), se bo začela uporabljati 11. julija 2013.
(2)
Prilogi II in III k Direktivi 76/768/EGS sta bili spremenjeni z Izvedbeno direktivo Komisije 2012/21/EU (3) po sprejetju Uredbe z vključitvijo ene snovi za barvanje las v Prilogo II, 26 snovi za barvanje las v del 1 Priloge III in s spremembo najvišje dovoljene koncentracije v končnem kozmetičnem izdelku za dve snovi za barvanje las v delu 1 Priloge III. Navedene spremembe bi se zdaj morale odražati v Uredbi (ES) št. 1223/2009.
(3)
V skladu z Izvedbeno direktivo 2012/21/EU morajo države članice uporabljati sprejete zakone in druge predpise, ki so bili sprejeti za popolno uskladitev z navedeno direktivo, od 1. septembra 2013. Zato se bi morala ta uredba uporabljati od navedenega datuma.
(4)
Uredbo (ES) št. 1223/2009 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
(5)
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za kozmetične izdelke –
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Prilogi II in III k Uredbi (ES) št. 1223/2009 se spremenita v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se od 1. septembra 2013.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
snov za barvanje las v oksidativnih izdelkih za barvanje las
Po mešanju pod oksidativnimi pogoji najvišja dovoljena koncentracija, ki se uporabi na laseh, ne sme preseči 2,5 % (računano kot sulfat).
—
Ne uporabljajte z nitrozirajočimi dejavniki,
—
največja vsebnost nitrozamina: 50 μg/kg,
—
hraniti v posodah, ki ne vsebujejo nitritov.
Na etiketo natisnite:
mešalno razmerje.
‚ Barve za lase lahko povzročijo hude alergijske reakcije.
Preberite in upoštevajte navodila.
Ta izdelek ni namenjen za uporabo na osebah, mlajših od 16 let.
Začasni tatu s črno kano lahko poveča tveganje za alergije.
Ne barvajte si las, če:
—
imate izpuščaje na obrazu ali občutljivo, razdraženo in poškodovano lasišče,
—
ste kadar koli po barvanju las že imeli reakcijo,
—
ste v preteklosti imeli reakcijo na začasni tatu s črno kano.‘
199
1,3-benzendiol, 4-kloro-
4-Chlororesorcinol
95-88-5
202-462-0
snov za barvanje las v oksidativnih izdelkih za barvanje las
Po mešanju pod oksidativnimi pogoji najvišja dovoljena koncentracija, ki se uporabi na laseh, ne sme preseči 2,5 %.
Na etiketo natisnite:
mešalno razmerje.
‚ Barve za lase lahko povzročijo hude alergijske reakcije.
Preberite in upoštevajte navodila.
Ta izdelek ni namenjen za uporabo na osebah, mlajših od 16 let.
Začasni tatu s črno kano lahko poveča tveganje za alergije.
Ne barvajte si las, če:
—
imate izpuščaje na obrazu ali občutljivo, razdraženo in poškodovano lasišče,
—
ste kadar koli po barvanju las že imeli reakcijo,
—
ste v preteklosti imeli reakcijo na začasni tatu s črno kano.‘
200
2,4,5,6-tetraaminopirimidin sulfat
Tetraaminopyrimidine Sulfate
5392-28-9
226-393-0
(a)
snov za barvanje las v oksidativnih izdelkih za barvanje las
(a)
Po mešanju pod oksidativnimi pogoji najvišja dovoljena koncentracija, ki se uporabi na laseh, ne sme preseči 3,4 % (računano kot sulfat).
(a)
Na etiketo natisnite:
mešalno razmerje.
‚ Barve za lase lahko povzročijo hude alergijske reakcije.
Preberite in upoštevajte navodila.
Ta izdelek ni namenjen za uporabo na osebah, mlajših od 16 let.
Začasni tatu s črno kano lahko poveča tveganje za alergije.
Ne barvajte si las, če:
—
imate izpuščaje na obrazu ali občutljivo, razdraženo in poškodovano lasišče,
—
ste kadar koli po barvanju las že imeli reakcijo,
—
ste v preteklosti imeli reakcijo na začasni tatu s črno kano.‘ “
(b)
snov za barvanje las v neoksidativnih izdelkih za barvanje las
(b)
3,4 % (računano kot sulfat)
(b)
pod referenčne številke 206 do 214 se dodajo naslednji vnosi:
„206
3-(2-hidroksietil)-p-fenilendiamonijev sulfat
Hydroxyethyl-p-Phenylenediamine Sulfate
93841-25-9
298-995-1
snov za barvanje las v oksidativnih izdelkih za barvanje las
Po mešanju pod oksidativnimi pogoji najvišja dovoljena koncentracija, ki se uporabi na laseh, ne sme preseči 2,0 % (računano kot sulfat).
Na etiketo natisnite:
mešalno razmerje.
‘ Barve za lase lahko povzročijo hude alergijske reakcije.
Preberite in upoštevajte navodila.
Ta izdelek ni namenjen za uporabo na osebah, mlajših od 16 let.
Začasni tatu s črno kano lahko poveča tveganje za alergije.
Ne barvajte si las, če:
—
imate izpuščaje na obrazu ali občutljivo, razdraženo in poškodovano lasišče,
—
ste kadar koli po barvanju las že imeli reakcijo,
—
ste v preteklosti imeli reakcijo na začasni tatu s črno kano.‘
207
1H-indol-5,6-diol
Dihydroxyindole
3131-52-0
412-130-9
(a)
snov za barvanje las v oksidativnih izdelkih za barvanje las
(a)
Po mešanju pod oksidativnimi pogoji najvišja dovoljena koncentracija, ki se uporabi na laseh, ne sme preseči 0,5 %.
(a)
Na etiketo natisnite:
mešalno razmerje.
Za (a) in (b):
‚ Barve za lase lahko povzročijo hude alergijske reakcije.
Preberite in upoštevajte navodila.
Ta izdelek ni namenjen za uporabo na osebah, mlajših od 16 let.
Začasni tatu s črno kano lahko poveča tveganje za alergije.
Ne barvajte si las, če:
—
imate izpuščaje na obrazu ali občutljivo, razdraženo in poškodovano lasišče,
—
ste kadar koli po barvanju las že imeli reakcijo,
—
ste v preteklosti imeli reakcijo na začasni tatu s črno kano.‘
(b)
snov za barvanje las v neoksidativnih izdelkih za barvanje las
(b)
0,5 %
208
5-amino-4-kloro-2-metilfenol hidroklorid
5-Amino-4-Chloro-o-Cresol HCl
110102-85-7
snov za barvanje las v oksidativnih izdelkih za barvanje las
Po mešanju pod oksidativnimi pogoji najvišja dovoljena koncentracija, ki se uporabi na laseh, ne sme preseči 1,5 % (računano kot hidroklorid).
Na etiketo natisnite:
mešalno razmerje.
‚ Barve za lase lahko povzročijo hude alergijske reakcije.
Preberite in upoštevajte navodila.
Ta izdelek ni namenjen za uporabo na osebah, mlajših od 16 let.
Začasni tatu s črno kano lahko poveča tveganje za alergije.
Ne barvajte si las, če:
—
imate izpuščaje na obrazu ali občutljivo, razdraženo in poškodovano lasišče,
—
ste kadar koli po barvanju las že imeli reakcijo,
—
ste v preteklosti imeli reakcijo na začasni tatu s črno kano.‘
209
1H-indol-6-ol
6-Hydroxyindole
2380-86-1
417-020-4
snov za barvanje las v oksidativnih izdelkih za barvanje las
Po mešanju pod oksidativnimi pogoji najvišja dovoljena koncentracija, ki se uporabi na laseh, ne sme preseči 0,5 %.
Na etiketo natisnite:
mešalno razmerje.
‚ Barve za lase lahko povzročijo hude alergijske reakcije.
Preberite in upoštevajte navodila.
Ta izdelek ni namenjen za uporabo na osebah, mlajših od 16 let.
Začasni tatu s črno kano lahko poveča tveganje za alergije.
Ne barvajte si las, če:
—
imate izpuščaje na obrazu ali občutljivo, razdraženo in poškodovano lasišče,
—
ste kadar koli po barvanju las že imeli reakcijo,
—
ste v preteklosti imeli reakcijo na začasni tatu s črno kano.‘
210
1H-indol-2,3-dion
Isatin
91-56-5
202-077-8
snov za barvanje las v neoksidativnih izdelkih za barvanje las
1,6 %
‚ Barve za lase lahko povzročijo hude alergijske reakcije.
Preberite in upoštevajte navodila.
Ta izdelek ni namenjen za uporabo na osebah, mlajših od 16 let.
Začasni tatu s črno kano lahko poveča tveganje za alergije.
Ne barvajte si las, če:
—
imate izpuščaje na obrazu ali občutljivo, razdraženo in poškodovano lasišče,
—
ste kadar koli po barvanju las že imeli reakcijo,
—
ste v preteklosti imeli reakcijo na začasni tatu s črno kano.‘
211
2-aminopiridin-3-ol
2-Amino-3-Hydroxypyridine
16867-03-1
240-886-8
snov za barvanje las v oksidativnih izdelkih za barvanje las
Po mešanju pod oksidativnimi pogoji najvišja dovoljena koncentracija, ki se uporabi na laseh, ne sme preseči 1,0 %.
Na etiketo natisnite:
mešalno razmerje.
‚ Barve za lase lahko povzročijo hude alergijske reakcije.
Preberite in upoštevajte navodila.
Ta izdelek ni namenjen za uporabo na osebah, mlajših od 16 let.
Začasni tatu s črno kano lahko poveča tveganje za alergije.
Ne barvajte si las, če:
—
imate izpuščaje na obrazu ali občutljivo, razdraženo in poškodovano lasišče,
—
ste kadar koli po barvanju las že imeli reakcijo,
—
ste v preteklosti imeli reakcijo na začasni tatu s črno kano.‘
212
2-metil-1-naftil acetat
1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene
5697-02-9
454-690-7
snov za barvanje las v oksidativnih izdelkih za barvanje las
Po mešanju pod oksidativnimi pogoji najvišja dovoljena koncentracija, ki se uporabi na laseh, ne sme preseči 2,0 % (če sta v formulaciji za barvanje las prisotna 2-Methyl-1-Naphthol in 1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene, najvišja dovoljena koncentracija 2-Methyl-1-Naphthola na glavi ne sme preseči 2,0 %).
Na etiketo natisnite:
mešalno razmerje.
‚ Barve za lase lahko povzročijo hude alergijske reakcije.
Preberite in upoštevajte navodila.
Ta izdelek ni namenjen za uporabo na osebah, mlajših od 16 let.
Začasni tatu s črno kano lahko poveča tveganje za alergije.
Ne barvajte si las, če:
—
imate izpuščaje na obrazu ali občutljivo, razdraženo in poškodovano lasišče,
—
ste kadar koli po barvanju las že imeli reakcijo,
—
ste v preteklosti imeli reakcijo na začasni tatu s črno kano.‘
213
1-hidroksi-2-metilnaftalen
2-Methyl-1-Naphthol
7469-77-4
231-265-2
snov za barvanje las v oksidativnih izdelkih za barvanje las
Po mešanju pod oksidativnimi pogoji najvišja dovoljena koncentracija, ki se uporabi na laseh, ne sme preseči 2,0 % (če sta v formulaciji za barvanje las prisotna 2-Methyl-1-Naphthol in 1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene, najvišja dovoljena koncentracija 2-Methyl-1-Naphthola na glavi ne sme preseči 2,0 %).
Na etiketo natisnite:
mešalno razmerje.
‚ Barve za lase lahko povzročijo hude alergijske reakcije.
Preberite in upoštevajte navodila.
Ta izdelek ni namenjen za uporabo na osebah, mlajših od 16 let.
Začasni tatu s črno kano lahko poveča tveganje za alergije.
Ne barvajte si las, če:
—
imate izpuščaje na obrazu ali občutljivo, razdraženo in poškodovano lasišče,
—
ste kadar koli po barvanju las že imeli reakcijo,
—
ste v preteklosti imeli reakcijo na začasni tatu s črno kano.‘
214
dinatrijev 5,7-dinitro-8-oksido-2-naftalensulfonat CI 10316
Acid Yellow 1
846-70-8
212-690-2
(a)
snov za barvanje las v oksidativnih izdelkih za barvanje las
(a)
Po mešanju pod oksidativnimi pogoji najvišja dovoljena koncentracija, ki se uporabi na laseh, ne sme preseči 1,0 %.
(a)
Na etiketo natisnite:
mešalno razmerje.
Za (a) in (b):
‚ Barve za lase lahko povzročijo hude alergijske reakcije.
Preberite in upoštevajte navodila.
Ta izdelek ni namenjen za uporabo na osebah, mlajših od 16 let.
Začasni tatu s črno kano lahko poveča tveganje za alergije.
Ne barvajte si las, če:
—
imate izpuščaje na obrazu ali občutljivo, razdraženo in poškodovano lasišče,
—
ste kadar koli po barvanju las že imeli reakcijo,
—
ste v preteklosti imeli reakcijo na začasni tatu s črno kano.‘ “
(b)
snov za barvanje las v neoksidativnih izdelkih za barvanje las
(b)
0,2 %
(c)
vnos pod referenčno številko 240 se nadomesti z:
„240
4-nitro-1,2-fenilendiamin
4-Nitro-o-Phenylenediamine
99-56-9
202-766-3
snov za barvanje las v oksidativnih izdelkih za barvanje las
Po mešanju pod oksidativnimi pogoji najvišja dovoljena koncentracija, ki se uporabi na laseh, ne sme preseči 0,5 %.
Na etiketo natisnite:
mešalno razmerje.
‚ Barve za lase lahko povzročijo hude alergijske reakcije.
Preberite in upoštevajte navodila.
Ta izdelek ni namenjen za uporabo na osebah, mlajših od 16 let.
Začasni tatu s črno kano lahko poveča tveganje za alergije.
Ne barvajte si las, če:
—
imate izpuščaje na obrazu ali občutljivo, razdraženo in poškodovano lasišče,
—
ste kadar koli po barvanju las že imeli reakcijo,
—
ste v preteklosti imeli reakcijo na začasni tatu s črno kano.‘ “
(d)
vnos pod referenčno številko 251 se nadomesti z:
„251
2-(4-amino-3-nitroanilino)etanol
HC Red No. 7
24905-87-1
246-521-9
snov za barvanje las v neoksidativnih izdelkih za barvanje las
1,0 %
—
Ne uporabljajte z nitrozirajočimi dejavniki,
—
največja vsebnost nitrozamina: 50 μg/kg,
—
hraniti v posodah, ki ne vsebujejo nitritov.
‚ Barve za lase lahko povzročijo hude alergijske reakcije.
Preberite in upoštevajte navodila.
Ta izdelek ni namenjen za uporabo na osebah, mlajših od 16 let.
Začasni tatu s črno kano lahko poveča tveganje za alergije.
Ne barvajte si las, če:
—
imate izpuščaje na obrazu ali občutljivo, razdraženo in poškodovano lasišče,
—
ste kadar koli po barvanju las že imeli reakcijo,
—
ste v preteklosti imeli reakcijo na začasni tatu s črno kano.‘ “
(e)
vnos pod referenčno številko 253 se nadomesti z:
„253
2-[bis(2-hidroksietil)amino]-5-nitrofenol
HC Yellow No. 4
59820-43-8
428-840-7
snov za barvanje las v neoksidativnih izdelkih za barvanje las
1,5 %
—
Ne uporabljajte z nitrozirajočimi dejavniki,
—
največja vsebnost nitrozamina: 50 μg/kg,
—
hraniti v posodah, ki ne vsebujejo nitritov.“
(f)
vnosa pod referenčnima številkama 255 in 256 se nadomestita z:
„255
2-[(2-nitrofenil)amino]etanol
HC Yellow No. 2
4926-55-0
225-555-8
(a)
snov za barvanje las v oksidativnih izdelkih za barvanje las
(a)
Po mešanju pod oksidativnimi pogoji najvišja dovoljena koncentracija, ki se uporabi na laseh, ne sme preseči 0,75 %.
Za (a) in (b):
—
ne uporabljajte z nitrozirajočimi dejavniki,
—
največja vsebnost nitrozamina: 50 μg/kg,
—
hraniti v posodah, ki ne vsebujejo nitritov.
(a)
Na etiketo natisnite:
mešalno razmerje.
‚ Barve za lase lahko povzročijo hude alergijske reakcije.
Preberite in upoštevajte navodila.
Ta izdelek ni namenjen za uporabo na osebah, mlajših od 16 let.
Začasni tatu s črno kano lahko poveča tveganje za alergije.
Ne barvajte si las, če:
—
imate izpuščaje na obrazu ali občutljivo, razdraženo in poškodovano lasišče,
—
ste kadar koli po barvanju las že imeli reakcijo,
—
ste v preteklosti imeli reakcijo na začasni tatu s črno kano.‘
(b)
snov za barvanje las v neoksidativnih izdelkih za barvanje las
(b)
1,0 %
256
4-[(2-nitrofenil)amino]fenol
HC Orange No. 1
54381-08-7
259-132-4
snov za barvanje las v neoksidativnih izdelkih za barvanje las
1,0 %“
(g)
pod referenčne številke 258 do 264 se dodajo naslednji vnosi:
„258
2-nitro-N1-fenil-benzen-1,4-diamin
HC Red No. 1
2784-89-6
220-494-3
snov za barvanje las v neoksidativnih izdelkih za barvanje las
1,0 %
‚ Barve za lase lahko povzročijo hude alergijske reakcije.
Preberite in upoštevajte navodila.
Ta izdelek ni namenjen za uporabo na osebah, mlajših od 16 let.
Začasni tatu s črno kano lahko poveča tveganje za alergije.
Ne barvajte si las, če:
—
imate izpuščaje na obrazu ali občutljivo, razdraženo in poškodovano lasišče,
—
ste kadar koli po barvanju las že imeli reakcijo,
—
ste v preteklosti imeli reakcijo na začasni tatu s črno kano.‘